Semaglutid

Semaglutid

Opis zdravila Semaglutide

Semaglutid je rekombinantni humani analog glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), ki spada v razred agonistov receptorjev GLP-1 (ali GLP-1 RA). Novo Nordisk je razvil tri formulacije semaglutida, ki so že na voljo na trgu: Ozempic in Wegovy (formulacija za injiciranje) ter Rybelsus (oralne tablete).

Ozempic in Rybelsus sta indicirana za uravnavanje glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, medtem ko je Wegovy za uravnavanje telesne teže pri bolnikih z debelostjo ali prekomerno telesno težo.

Sopomenke

Semaglutid, Ozempic (formulacija za injiciranje za nadzor glikemije), Wegovy (formulacija za injiciranje za uravnavanje telesne teže), Rybelsus (peroralni semaglutid), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX

Zaporedje aminokislin semaglutida

Semaglutid je dobro zasnovan dolgo delujoči analog GLP-1 (7-37), ki temelji na liraglutidu. Semaglutid se od liraglutida razlikuje na dveh mestih. Položaj 8 je nadomeščen z Aib(U)——modifikacijo, ki ga bistveno ščiti pred encimsko razgradnjo z dipeptidil-peptidazo 4 (DPP-4). Poleg tega so modificirana veriga maščobnih kislin in dva intermediata PEG2 optimalni za podaljšano učinkovitost in vitro in in vivo.

Slika 1. Strukturna formula semaglutida

Oblika semaglutida

Izrazni sistem

Kvas

Postopek izdelave semaglutida

Proizvodnja zdravilnih učinkovin

Vrenje kvasovk in zbiranje juhe kulture

Čiščenje za proizvodnjo čistega peptidnega ogrodja (imenovanega tudi GLP-1(9-37)) ali predhodnik semaglutida)

Modifikacija in čiščenje peptidov, da se tvori učinkovina

Proizvodnja zdravil

Aseptično polnjenje-zaključek: Priprava formulacije in njeno polnjenje v kartuše, čemur sledi končna obdelava

Ponujamo tudi rešitev CDMO na enem mestu za semaglutid

• Inženiring in presejanje mikrobnih sevov
• Banka mikrobnih celic (PCB/MCB/WCB)
• Razvoj predhodnega procesa
• Razvoj nadaljnjih procesov
• Razvoj formulacije
• GMP proizvodnja
• Napolnite in dokončajte
• Analitika in testiranje
• Regulatorne zadeve