Respiratorni sincicijski virus (RSV) kot pogost respiratorni virus običajno povzroči blage simptome, podobne prehladu. Dojenčki in starejši, okuženi z RSV, imajo večjo verjetnost, da resno zbolijo in potrebujejo hospitalizacijo.
RSV vsebuje genom v spiralni nukleokapsidi, ki je obdana z matričnim proteinom in ovojnimi glikoproteini. RSV je član rodu Orthopneumovirus v družini Pneumoviridae, katere član vsebuje človeški RSV, goveji RSV in virus mišje pljučnice.
Pritrdilni glikoprotein (G) in fuzijski glikoprotein (F) sta dva glavna površinska antigena, ki imata pomembno vlogo pri pritrjevanju virusa in zgodnjih fazah okužbe. Glede na razlike v G-glikoproteinih lahko RSV razdelimo v dve veliki podskupini (A in B). Med naravno okužbo sta beljakovini F in G tudi glavni tarči nevtralizirajočih protiteles. Trenutno razvita cepiva proti RSV temeljijo predvsem na F in G proteinih.
Razvoj cepiv proti RSV se je začel v šestdesetih letih prejšnjega stoletja. Kandidatno cepivo, s formalinom inaktiviran RSV (FI-RSV), je pri prvi spontani okužbi z RSV po cepljenju proti FI-RSV povzročilo hudo pljučnico. Dvomi o cepivu FI-RSV so ovirali razvoj cepiva. V zadnjih letih so bila z razvojem novih strategij cepljenja in poglobljenim razumevanjem antigenov RSV klinično razvita ali odobrena številna cepiva, ki vsebujejo tista, ki temeljijo na rekombinantnih proteinih in mRNA (messenger RNA). Cepiva RSV v razvoju temeljijo predvsem na F ali G proteinih.
Leta 2023 je FDA odobrila dve rekombinantni cepivi proti RSV pod trgovskima imenoma Arexvy in Abrysvo. Oba nastajata v celicah jajčnika kitajskega hrčka (CHO). Arexvy, ki ga je razvil GSK, zagotavlja rekombinantni RSV glikoprotein F, stabiliziran v predfuzijski konformaciji (RSVPreF3). Medtem ko Abrysvo, ki ga je razvil Pfizer, obsega rekombinantni RSV PreF A in PreF B.
Druge tehnologije cepiva proti RSV, ki ciljajo na F protein, kot sta Ad26.RSV.preF (Janssen) in mRNA-1345 (Moderna), so prav tako trenutno v kliničnih preskušanjih.
Poleg F proteinov lahko tudi drug antigen, G protein, proizvaja nevtralizirajoča protitelesa. Osredotočanje na protein RSV G lahko zagotovi širšo zaščito pred boleznijo, vključno s protivirusnim delovanjem, zaviranjem celične okužbe in protivnetnim delovanjem. Cepiva proti RSV na osnovi G proteinov vključujejo BARS13 (ADV110), ki ga je razvil Advaccine in je v kliničnem razvoju; ADV110 vsebuje rekombinantne RSV G proteine, proizvedene v Escherichia coli (E. coli) in adjuvansa ciklosporina A in je trenutno v fazi II kliničnih preskušanj pri osebah, starih od 60 do 80 let.
Splošno ime |
Blagovna znamka/alternativno ime |
Izrazni sistem |
antigen |
Proizvajalec |
Najnovejša faza |
GSK-3844766A |
Arexvy, cepivo RSV PreF3 |
celica CHO |
F protein respiratornega sincicijskega virusa (RSV). |
GSK Plc |
Odobritev |
PF-06928316 |
Abrysvo, RSVpreF |
celica CHO |
Čaka na posodobitev |
Pfizer Inc. |
Odobritev |
Rekombinantno RSV cepivo |
ResVax |
Čaka na posodobitev |
Čaka na posodobitev |
novavax |
Faza III |
Rekombinantno RSV cepivo |
ADV110, BARS-13 |
E. coli |
RSV G protein |
Biotehnologija Advaccine |
Faza II |
VN-0200 |
VAGA-9001a |
Čaka na posodobitev |
antigen VAGA-9001a |
Daiichi Sankyo |
Faza II |
RSV virusu podobnih delcev (VLP) cepivo |
IVX-121 |
Čaka na posodobitev |
RSV pre-F protein |
Icosavax |
Faza II |
JNJ-64213175 |
JNJ 6421317, RSV preF |
Čaka na posodobitev |
RSV pre-F protein |
Janssen, Johnson & Johnson |
Faza I |
cepivo proti RSV |
V-306 |
Kemično sintetizirano |
Proteinski mimetiki mesta II (FsIIm) VLP |
Virometix |
Faza I |
VRC-RSVRGP084-00-VP |
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP |
celični sistem CHO |
Čaka na posodobitev |
Nacionalni inštitut za alergije in nalezljive bolezni |
Faza I |
DPX-RSV |
DepoVax, DPX-RSV |
Čaka na posodobitev |
Čaka na posodobitev |
Japonska IMV |
Faza I |
Rekombinantno RSV cepivo |
Čaka na posodobitev |
Čaka na posodobitev |
Čaka na posodobitev |
Changchun BCHT biotehnologija |
Predklinično |