Lymska borelioza je bolezen, ki jo povzroča bakterija Borrelia burgdorferi, ki jo na človeka prenašajo okuženi klopi. Simptomi lymske borelioze običajno vključujejo zvišano telesno temperaturo, glavobol, utrujenost in izrazit kožni izpuščaj, imenovan migrantski eritem. Če se okužba ne zdravi, se lahko razširi na sklepe, srce in živčni sistem. Lymsko bolezen najdemo predvsem v Evropi, Severni Ameriki in zmerni Aziji.
Omeniti velja, da od leta 2023 ni na voljo nobenega cepiva za ljudi, ki bi preprečilo lymsko boreliozo. Vendar pa klinična preskušanja predlaganih cepiv še potekajo. LYMERix, rekombinantno cepivo, je bilo izdelano za preprečevanje lymske borelioze, vendar so ga leta 2002 zaradi premajhnega povpraševanja ukinili. Trenutno je drugo rekombinantno cepivo (VLA15) v fazi 3 kliničnih preskušanj na endemičnih območjih Evrope in ZDA. Po drugi strani pa je za pse na voljo več cepiv za preprečevanje borelioze.
Cepiva proti lymski boreliozi pri ljudeh
Zunanji površinski protein A (OspA) je antigen, ki se nahaja na površini bakterij lymske borelioze. Ugotovljeno je bilo, da lahko blokiranje OspA prepreči, da bi bakterija zapustila klopa in okužila ljudi. Zato veliko cepiv proti lymski boreliozi temelji na antigenu OspA.
LYMErix
LYMErix kot cepivo, ki ga je razvil SmithKline Beecham (GSK) za preprečevanje borelioze. V ZDA je bilo na voljo od leta 1998 do 2002. Cepivo je vsebovalo beljakovino OspA iz B. burgdorferi in aluminijev hidroksid kot adjuvans. Vendar pa je na stotine prejemnikov cepiva poročalo o razvoju avtoimunskih in drugih stranskih učinkov po prejemu cepiva. Posledično je GSK leta 2002 umaknil LYMErix z ameriškega trga zaradi padca prodaje.
VLA15
VLA15 je obetaven kandidat za cepivo proti boreliozi, ki je trenutno v kliničnem razvoju. To je šestvalentno cepivo, ki temelji na OspA in pokriva šest najpogostejših serotipov OspA, izraženih z Borrelia burgdorferi sensu lato, ki prevladujejo v Evropi in Severni Ameriki. VLA15 je v predkliničnih in kliničnih študijah pokazal močan imunski odziv in zadovoljiv varnostni profil. FDA je julija 15 odobrila VLA2017 oznako hitrega postopka, skupaj pa ga razvijata Valneva in Pfizer.
Cepiva proti lymski boreliozi pri psih
Za preprečevanje lymske borelioze so na voljo cepiva za pse. Ta cepiva bodisi temeljijo na inaktiviranih B. burgdorferi celičnega lizata ali čistih podenotnih proteinov. Bakterinska cepiva, odobrena za lymsko boreliozo, vključujejo LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) in Duramune Lyme (Elanco). Druga vrsta cepiva, podenotna cepiva, so sestavljena iz določene sestave in vsebujejo dobro označene beljakovine. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) je prvo cepivo proti pasjim podenotam, ki je na voljo na trgu in sestoji iz lipidiranega OspA v formulaciji brez adjuvansa. VANGUARD® crLyme (Zoetis) je drugo komercialno dostopno cepivo Lyme za pse, ki temelji na rekombinantnih proteinih na osnovi himernega epitopa. Vsebuje antigene za OspA in 14 različnih linearnih epitopov, pridobljenih iz različnih antigenov OspC, ki zagotavljajo zaščito širokega spektra.
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za cepivo proti lymski boreliozi
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
