Virus hepatitisa E (HEV) je eden najpogostejših povzročiteljev akutnega virusnega hepatitisa, a tudi eden najredkeje diagnosticiranih. Obstaja približno 20 milijonov okužb s HEV, kar povzroči skoraj 3.3 milijona simptomatskih primerov hepatitisa E. Okužbe s HEV se pojavljajo po vsem svetu in so najpogostejše v vzhodni in južni Aziji.
S premerom približno 27-34 nm je HEV majhen, enoverižni virus ikozaedrične RNA brez ovojnice, katerega filogenetske analize so pokazale, da je edini član rodu Hepevirus v družini Hepeviridae. HEV je tesno povezan s človeškimi boleznimi. Med njimi genotipa 1 in 2 okužita le človeka, genotipa 3 in 4 pa poleg človeka številne živalske vrste.
V genom HEV so vključeni trije odprti bralni okvirji (ORF): ORF1 kodira nestrukturni protein, ki je odgovoren za virusno procesiranje in replikacijo; ORF2 kodira kapsidni protein, povezan z virusnim sestavljanjem; ORF3 kodira multifunkcionalni protein, ki sodeluje pri morfogenezi in sproščanju viriona.
Razvoj cepiv proti HEV
Hecolin
Odkrito je bilo rekombinantno cepivo za preprečevanje okužbe ljudi s HEV (Hecolin, HEV 239), ki je na voljo na Kitajskem, v drugih državah pa še ni odobreno.
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu E (Hecolin) je sestavljeno iz aminokislin 368–606 kapsidnega proteina HEV odprtega bralnega okvirja 2 (ORF2) iz HEV genotipa 1, ki se izraža kot netopna beljakovina v Escherichia coli (E. coli) in se samosestavi v virusu podobne delce (VLP). Zgoraj omenjeni Hecolin vključuje adjuvanse na osnovi aluminija za izboljšanje imunogenosti antigena. Hecolin je razvilo in tržilo podjetje Xiamen Innovative Biotechnology Co. s sedežem v Xiamenu na Kitajskem, leta 2012 pa ga je odobrila NMPA (prej CFDA).
Pregled literature opisuje proizvodni proces hekolina (HEV 239), ki je prekomerno izražen v E. coli kot oblika inkluzijskih teles. Inkluzijska telesca poberemo, speremo s Triton-X100 in nato denaturiramo s 4 M sečnino; Protein HEV 239 je prečiščen z dvojno polirno kromatografijo za končno čistost 95-98 %. Čisti protein HEV 239 je bil ponovno sestavljen v svoje delce in absorbiran v aluminijev adjuvans.
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za cepivo HEV VLP
Cevovodi cepiva proti HEV
|
Splošno ime
|
Blagovna znamka/alternativno ime
|
Izrazni sistem
|
Proizvajalec
|
Najnovejša faza
|
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu E
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Inovativna biotehnologija
|
Odobreno na Kitajskem
|
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu E
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Changchun Inštitut za biološke proizvode
|
Faza I
|
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu E
|
Čaka na posodobitev
|
Čaka na posodobitev
|
Zydus Lifesciences
|
Faza I
|
|
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu E
|
Sar-55 ORF-2 protein
|
Čaka na posodobitev
|
Vojska, GlaxoSmithKline
|
Faza II (začasno prekinjena)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
