Rekombinantna podenčna cepiva, znana tudi kot rekombinantna beljakovinska cepiva, sestavljajo viralne ali bakterijske antigene, ki sestojijo iz enostavnih in posameznih beljakovin ali kompleksnih struktur, kot so virusno podobna delca (VLP) . Rekombinantna podenčna cepiva se ustvarjajo z uporabo rekombinantne DNA tehnologije.
Različne izraževalne sisteme, kot so bakterije ( Escherichia coli ), kvasinke ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), insektske celice, sisarske celice ali pa celo rastline, je mogoče uporabiti za odpravo izzivov in vrat v proizvodnji rekombinantnih beljakovinskih cepiv.
Prva podenotska cepiva proti virusu hepatitisa B (HBV), Heptavax, je bila dovoljena leta 1986. Heptavax se samosestavlja v VLP na osnovi antigena površinskega antigena virusa hepatitisa B (HBsAg), pri čemer je kot sistem za izraz uporabljen kvas S. cerevisiae. Kasneje je bilo predstavljeno HPV, cepivo, ki ciljajo na človeški papiloma virus in uporablja strukturni protein L1, ter je prišlo na trg leta 2006 in 2007. To je bil ogromen uspeh, ki je nazadnje prinesel odobritve več podenotskih rekombinantnih cepiv proti virusom ali bakterijam.
Kategorija |
Odobrjeni Izdelki |
RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (CHO stanica), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha ) |
|
Hecolin (E. coli ) |
|
4-valentno Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-valentno Gardasil 9 |
|
Cervarix (Baculovirus), Cecolin ( E. coli ) |
|
Gripna vakcina |
Flublok (Baculovirus) |
BEXSERO ( E. coli ), RUMENBA ( E. coli ) |
|
ABRYSVO (CHO stanica), AREXVY (CHO stanica) |
|
Cepivo proti malariji |
RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae ) |
Cepivo proti opojnicam |
SHINGRIX (CHO stanica) |
Kategorija |
Tipične procesne linije |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LIESH-F2 in LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnjo proteinskih cepiv: od klasičnih do naslednjih strategij. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.