Opis Cecolina
Cecolin, dvodelna cepa L1 antigena in aluminiovog adjuvantna, ki cilja na HPV16 in HPV18, je bila uspešno izražena v Escherichia coli (E. coli) in je prikazala visoko imunogenost v kliničnih študijih. Cecolin, razvit od Xiamen Innovax Biotech, je bil licenciran od strani Kitajske NMPA (drugega CFDA) v decembru 2019 v Kitajski, in je dalje prejel predkvalifikacijo od WHO v oktobru 2021.
Sinonimi
Cecolin, Rekombinantna človeška papilomačevica dvodelna (Tipi 16,18) Cevica ( Escherichia coli ).
Sestava Cecolina
Dejavni sestavki v Cecolinu
HPV 16 L1 beljakovina, HPV 18 L1 beljakovina izražena v bakterijah Escherichia coli
|
Neaktiven sestav v Cecolinu
Aluminijev adjuvant, klorid sodi, fosfat dvožarnega vodika sodi, dvofosfat žarnega vodika sodi, polysorbate 80 in voda za injiciranje
|
Izrazni sistem HPV L1 proteina v Cecolinu
Bakterije ( Escherichia coli )
Proizvodni postopek Cecolina
Proizvodnja snovi za zdravilo
- Bakterije ( E. coli ) fermacija za proizvodnjo VLP-jev
-
E. coli pokvarjanje za izpustitev HPV L1 VLP-jev
- Cistjenje VLP-jev
Proizvodnja končnega izdelka
- Združevanje vsake vrste VLP-jev z aluminiovim pridružencem
- Priprava formulacije, sterilna filtracija in izpolnitev v flakone
Yaohai Bio-Pharma ponuja eno-stopenjsko rešitev CDMO za HPV cepivo