О преодолении трудностей при очистке терапевтических белков

В последние десятилетия рекомбинантные белки показали свою важность в борьбе с различными заболеваниями, продемонстрировав большой потенциал. С развитием генной инженерии были достигнуты значительные прорывы в исследовании белковых лекарств. Технологии, такие как фьюжн-белки, пептиды и инженерные антитела, расширили возможности построения рекомбинантных белков, позволяя адаптировать их к особенностям болезни и потребностям пациентов.

При подготовке белков могут возникать примеси, которые могут вызывать нежелательные реакции или аллергию. В данной статье подводятся итоги проблем, с которыми сталкиваются при очистке сложных терапевтических белков, и решений для их преодоления. Эти методы нацелены на ускорение разработки новых продуктов, сокращение сроков вывода на рынок и снижение производственных затрат.

Контроль редукции белка

Непрерывная вентиляция, химические ингибиторы и корректировки pH и температуры подавляют активность редуктазы для обеспечения правильного соединения дисульфидных связей, что поддерживает структуру и активность белка.

Захват белков

Фьюжн-белки антител : Использование сорбентов с аффинностью, таких как Protein A, G и L, для захвата на основе характеристик доменов антител, с оптимизацией буферных систем для повышения устойчивости.

Рекомбинантные белки без тегов : Применение неспецифических методов, таких как ионный обмен (особенно КЭХ) и хроматография на основе гидрофобных взаимодействий, для разделения на основе физико-химических свойств белков.

Стабилизация белков

Оптимизация буферной системы, корректировка pH и концентрации белка, добавление стабилизаторов, таких как поверхностно-активные вещества, снижение воздействия тепла и силы сдвига, а также избегание замораживания и обезвоживания обеспечивают стабильность белка.

Удаление агрегатов

Методы, такие как афинная хроматография, ионный обмен, гидрофобное взаимодействие и многомодальная хроматография, используются для эффективного удаления агрегатов на основе физико-химических различий между агрегатами и мономерами.

Удаление ОБЦ

С помощью глубинной фильтрации, афинной хроматографии, ионного обмена и гидрофобного взаимодействия, в сочетании с оптимизированными условиями, такими как рН, концентрация солей и температура, ОБЦ эффективно удаляется для обеспечения безопасности, эффективности и стабильности продукта.

Повышение выхода белка

Выбор подходящих глубинных фильтров и буферов промывки снижает адсорбцию и потерю белка, сохраняя качество продукта и повышая выход.

Разработка терапевтических белковых препаратов представляет собой многоаспектное и междисциплинарное усилие в области системной инженерии. Хроматографическая технология играет ключевую роль в очистке белков. Yaohai Bio-Pharma обладает обширным опытом в области очистки рекомбинантных белков, а также располагает командой экспертов, что гарантирует выполнение очистки ваших белков с высокой скоростью и эффективностью.

Yaohai Bio-Pharma также активно ищет глобальных партнеров среди учреждений или частных лиц и предлагает наиболее конкурентоспособное вознаграждение в отрасли. Если у вас есть вопросы, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам: [email protected]