Помогает быстро понять CMO, CDMO и CMO

В фармацевтической и биотехнологической отраслях выбор подходящего партнера для разработки и производства лекарств имеет решающее значение. Хотя организации по контрактным исследованиям (CRO) и организации по контрактному производству (CMO) предоставляют ценные услуги, организация по контрактной разработке и производству (CDMO) предлагает более интегрированный подход, который может оптимизировать весь процесс.

Понимание CRO, CMO и CDMO:

Организации по контрактным исследованиям (CRO): CRO специализируются на исследовательской фазе, предлагая услуги, такие как управление клиническими испытаниями, доклинические исследования, управление данными и регуляторные дела. Они主要集中 на ранних стадиях разработки лекарств.

Организации по контрактному производству (CMO): CMO сосредотачиваются на аспектах производства, занимаясь крупномасштабным производством после разработки препарата. Их услуги включают производство коммерческого масштаба, упаковку и контроль качества тестирования.

Организации по контрактной разработке и производству (CDMO): CDMO предоставляют комплексные решения, охватывающие как разработку, так и производство. Они предлагают услуги от разработки формул и оптимизации процессов до производства материалов для клинических испытаний и коммерческого производства. Этот интегрированный подход снижает необходимость множественных партнерств и упрощает процесс разработки.

Различия в услугах CRO, CMO, CDMO:

Взаимосвязь между CDMO и продаваемыми продуктами

Услуги CDMO являются неотъемлемой частью доставки конечного продукта. Разработка лекарств является высокорисковым, высокоинвестиционным и долгосрочным процессом. Для снижения затрат и повышения эффективности фармацевтические компании передают на аутсорсинг разработку процесса производства препаратов и их производство CDMO. Услуги обычно включают проектирование процесса, масштабирование, подтверждение структуры, исследования устойчивости, анализ примесей и специальное производство. После завершения промежуточные продукты или активные фармацевтические ингредиенты (API) доставляются клиентам.

1. Услуги CDMO обеспечивают успешное развитие коммерциализуемых промежуточных продуктов или API.
2. Услуги CDMO необходимы для удовлетворения специфических потребностей индивидуализированных фармацевтических продуктов.
3. Конечные клиенты участвуют в проверках качества, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и качество.
4. CDMO соответствуют отраслевым стандартам, гарантируя последовательное обслуживание и доставку.

После многих лет целенаправленных усилий Yaohai Bio-Pharma создала ведущую универсальную платформу услуг CRO/CDMO/MAH в отрасли. На данный момент компания успешно завершила более 200 проектов, включая 3 клинических испытания III фазы, 4 испытания II фазы, множество IND и клинических испытаний I фазы.

Среди них 7 проектов поданы одновременно в США и Китае, а 2 зарегистрированы в Австралии. Проекты охватывают различные основные биологические препараты и терапевтические показания, соответствующие требованиям регуляторных органов в нескольких регионах мира.

Мы также активно ищем глобальных партнеров, как учреждений, так и частных лиц. Мы предлагаем самое конкурентоспособное вознаграждение в отрасли. Если у вас есть вопросы, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам по [email protected]