Помогите вам быстро понять CMO, CDMO и CMO

В фармацевтической и биотехнологической промышленности выбор подходящего партнера для разработки и производства лекарств имеет решающее значение. В то время как организации по контрактным исследованиям (CRO) и организации по контрактному производству (CMO) предоставляют ценные услуги, организации по контрактным разработкам и производству (CDMO) предлагают более комплексный подход, который может оптимизировать весь процесс.

Понимание CRO, CMO и CDMO:

Контрактные исследовательские организации (CRO): CRO специализируются на исследовательской фазе, предлагая такие услуги, как управление клиническими испытаниями, доклинические исследования, управление данными и регуляторные вопросы. Они сосредоточены в основном на ранних стадиях разработки лекарств.

Организация контрактного производства (ОКП): CMO концентрируются на производственном аспекте, занимаясь крупномасштабным производством после разработки препарата. Их услуги включают коммерческое производство, упаковку и тестирование контроля качества.

Организация по разработке и производству контрактов (CDMO): CDMO предоставляет комплексные решения, охватывающие как разработку, так и производство. Они предлагают услуги от разработки формул и оптимизации процесса до производства материалов для клинических испытаний и коммерческого производства. Этот комплексный подход снижает необходимость в многочисленных партнерствах и упрощает процесс разработки.

Различия в обслуживании в CRO, CMO, CDMO:

Взаимосвязь между CDMO и продажами продукции

Услуги CDMO являются неотъемлемой частью поставки конечного продукта. Разработка лекарств — это высокорисковый, высокоинвестиционный и долгосрочный процесс. Для снижения затрат и повышения эффективности фармацевтические компании передают разработку и производство лекарственных препаратов на аутсорсинг CDMO. Услуги обычно включают проектирование процесса, масштабирование, подтверждение структуры, исследования стабильности, анализ примесей и индивидуальное производство. После завершения промежуточные продукты или API поставляются клиентам.

1. Услуги CDMO обеспечивают успешную разработку коммерциализируемых промежуточных продуктов или API.
2. Услуги CDMO необходимы для удовлетворения конкретных потребностей в изготовлении индивидуальной фармацевтической продукции.
3. Конечные клиенты участвуют в аудитах качества для обеспечения безопасности, эффективности и качества.
4. CDMO соответствуют отраслевым стандартам, гарантируя единообразие обслуживания и поставок.

За годы упорных усилий Yaohai Bio-Pharma создала ведущую в отрасли комплексную платформу услуг CRO/CDMO/MAH. На сегодняшний день компания успешно реализовала более 200 проектов, включая 3 клинических испытания фазы III, 4 испытания фазы II, несколько клинических испытаний IND и фазы I.

Среди них 7 проектов являются двойными заявками в США и Китае, а 2 зарегистрированы в Австралии. Проекты охватывают различные основные биологические препараты и терапевтические показания, отвечая требованиям регулирующих заявок в нескольких регионах мира.

Мы также активно ищем институциональных или индивидуальных глобальных партнеров. Мы предлагаем самую конкурентоспособную компенсацию в отрасли. Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу [email protected]