Изучение экспрессионных систем в CDMO

Организация разработки и производства контрактов (CDMO) играет ключевую роль в биофармацевтической промышленности, предоставляя специализированные услуги для разработки биологических препаратов. Одним из критических факторов в этом процессе является выбор правильной системы выражения, так как она напрямую влияет на выход и качество продукта. В данной статье рассматриваются различные системы и их respective преимущества.

Системы экспрессии млекопитающих

Клетки почек китайского хомячка (CHO) являются золотым стандартом для терапевтических белков, требующих посттрансляционных модификаций, схожих с человеческими. Они часто используются для моноклональных антител и других сложных биологических препаратов.

Клетки почек эмбриона человека (HEK) обеспечивают высокий уровень экспрессии и производят белки с человеческими модификациями, что может быть критически важным для определенных терапевтических применений.

Системы экспрессии насекомых

Используя бакуловирус для заражения насекомых клеток, эта система может обрабатывать сложные посттрансляционные модификации, что делает её особенно подходящей для мембранных белков и гликопротеинов. Несмотря на их экономичность, она всё ещё может давать функциональные белки, схожие с теми, которые производятся в высших эукариотах.

Системы экспрессии растений

Инженерные растения предлагают масштабируемый, экономически эффективный вариант для производства рекомбинантных белков. Однако проблемы с паттернами гликозилирования и регуляторное одобрение ограничивают широкое внедрение, делая растительные системы более специализированными для определённых терапевтических целей.

Безклеточные системы экспрессии

Безклеточные системы используют клеточные экстракты для производства белков без живых клеток. Они позволяют осуществлять быстрое, высокоэффективное производство, идеальное для скрининга и маломасштабных приложений. Хотя эти системы эффективны для прототипирования, масштабирование может быть более сложным.

Микробных системах выражения

Escherichia coli (E. coli) широко используется благодаря своей быстрой скорости роста и экономической эффективности, что делает его идеальным для производства более простых белков, не требующих обширных посттрансляционных модификаций.

Дрожжи например Pichia pastoris — это эукариотические организмы, способные к некоторым посттрансляционным модификациям, а также секретируют белки в культуральную среду для более легкой очистки. Эти системы находят баланс между сложностью и эффективностью.

По сравнению с млекопитающими клетками, микробные системы значительно быстрее, экономически эффективнее и масштабируемы. Хотя млекопитающие клетки необходимы для сложных гликопротеинов, микробные хосты превосходны в производстве негликозилированных белков, ферментов и биологических веществ промышленного масштаба.

По сравнению с насекомыми и растительными системами: микробные платформы более широко распространены, соответствуют регулирующим требованиям и коммерчески доказаны, что делает их предпочтительным выбором для промышленного биопроизводства.

Почему стоит выбрать Яаохай для услуг CDMO на основе микробов?

Мы создали ведущую платформу микробного CDMO для поддержки глобальных биофармацевтических компаний с:

Масштабирование и производство по стандартам GMP – Плавный переход от пилотного производства к коммерческому.

более 300 проектов в портфеле – В настоящее время мы управляем широким клиническим портфелем, превышающим 300 проектов, от разработки штаммов до коммерциализации.

Регуляторная поддержка – Пройдя более 100 аудитов, включая одобрения NMPA, мы строго соблюдаем глобальные нормативы и стандарты качества высшего уровня.

Мы также активно ищем глобальных партнеров, как учреждений, так и частных лиц. Мы предлагаем самое конкурентоспособное вознаграждение в отрасли. Если у вас есть вопросы, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам по [email protected]