Изучение систем экспрессии в CDMO

Организация по контрактному развитию и производству (CDMO) играет ключевую роль в биофармацевтической промышленности, предоставляя специализированные услуги по разработке биопрепаратов. Одним из важнейших факторов в этом процессе является выбор правильной системы экспрессии, поскольку она напрямую влияет на выход и качество продукта. В этой статье рассматриваются различные системы и их соответствующие преимущества.

Системы экспрессии млекопитающих

Клетки яичника китайского хомячка (CHO) являются золотым стандартом для терапевтических белков, требующих посттрансляционных модификаций, подобных человеческим. Они обычно используются для моноклональных антител и других сложных биопрепаратов.

Клетки эмбриональной почки человека (HEK) обеспечивают высокий уровень экспрессии и продуцируют белки со специфическими для человека модификациями, которые могут иметь решающее значение для определенных терапевтических применений.

Системы экспрессии клеток насекомых

Используя бакуловирус для заражения клеток насекомых, эта система может обрабатывать сложные посттрансляционные модификации, что делает ее особенно подходящей для мембранных белков и гликопротеинов. Хотя они экономически эффективны, она все еще может производить функциональные белки, которые напоминают те, которые производятся высшими эукариотами.

Системы экспрессии растений

Сконструированные растения предлагают масштабируемый, экономически эффективный вариант для производства рекомбинантного белка. Однако проблемы с шаблонами гликозилирования и нормативным одобрением ограничивают широкое внедрение, делая растительные системы более специализированными для определенных терапевтических целей.

Системы экспрессии без клеток

Системы без клеток используют клеточные экстракты для производства белков без живых клеток. Они обеспечивают быстрое, высокопроизводительное производство, идеально подходящее для скрининга и мелкомасштабных приложений. Хотя эти системы эффективны для прототипирования, масштабирование может быть более сложным.

Системы микробной экспрессии

Кишечная палочка (кишечная палочка) широко популярен благодаря своему быстрому росту и экономической эффективности, что делает его идеальным для производства более простых белков, не требующих обширных посттрансляционных модификаций.

Дрожжи как Pichia pastoris, являются эукариотическими организмами, способными к некоторым посттрансляционным модификациям, и они также секретируют белки в культуральную среду для более легкой очистки. Эти системы обеспечивают баланс между сложностью и эффективностью.

По сравнению с клетками млекопитающих микробные системы значительно быстрее, экономичнее и масштабируемее. В то время как клетки млекопитающих необходимы для сложных гликопротеинов, микробные хозяева преуспевают в производстве негликозилированных белков, ферментов и биопрепаратов промышленного масштаба.

По сравнению с системами насекомых и растений: микробные платформы более широко распространены, соответствуют нормативным требованиям и коммерчески проверены, что делает их предпочтительным выбором для промышленного биопроизводства.

Почему стоит выбрать Yaohai для услуг по микробиологическому CDMO?

Мы построили ведущая микробная платформа CDMO для поддержки глобальных биофармацевтических компаний посредством:

Масштабирование и производство по стандартам GMP – Плавный переход от пилотного к коммерческому производству.

300+ проектов в разработке – В настоящее время мы управляем широким клиническим портфелем, насчитывающим более 300 проектов, от разработки штаммов до коммерциализации.

Регулирующая поддержка – Пройдя более 100 аудитов, включая одобрения NMPA, мы поддерживаем строгое соответствие мировым стандартам и высочайшие стандарты качества.

Мы также активно ищем институциональных или индивидуальных глобальных партнеров. Мы предлагаем самую конкурентоспособную компенсацию в отрасли. Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу [email protected]