Победа над гепатитом В с помощью Yaohai

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщает, что ежегодно регистрируется 1.5 миллиона новых случаев хронического гепатита В, которым страдают 296 миллионов человек во всем мире. Гепатит В — это заболевание, которое вызывает наибольшее количество смертей после COVID-19. Поэтому нам необходимо уделять первостепенное внимание профилактике и выявлению гепатита В.

Важно отметить, что вирус гепатита В (ВГВ) является непосредственной причиной гепатита В. В этой статье Yaohai Bio-Pharma подробно расскажет о ВГВ, его типах, выявлении и профилактике.

Типы антигена гепатита В

HBV — это икосаэдрический вирус, характеризующийся замкнутой структурой и кольцевым двухцепочечным ДНК-геномом (dsDNA). Среди его антигенов мы находим поверхностный антиген гепатита B (HBsAg), ядерный антиген гепатита B (HBcAg) и е-антиген гепатита B (HBeAg).

Рекомбинантные вакцины против гепатита В используют силу рекомбинантного HBsAg в качестве своего активного компонента. HBcAg, первичный структурный белок икосаэдрического нуклеокапсида HBV, играет решающую роль в репликации вируса. Обнаружение антител к ядру гепатита В (анти-HBc или HBcAb) использует рекомбинантный HBcAg. С другой стороны, HBeAg описывается как «нечастичный», секретируемый в кровоток и накапливающийся в сыворотке. Он стратегически расположен между икосаэдрическим ядром нуклеокапсида и липидной мембраной. Интересно, что HBcAg и HBeAg имеют одну и ту же генетическую рамку считывания для своего производства.

Выявление вируса гепатита В

Рекомбинантные HBsAg и HBcAg играют ключевую роль в обнаружении HBV в организме человека. Anti-HBsAb, высокоспецифичные антитела, нацеленные на HBsAg, являются жизненно важным маркером, демонстрирующим эффективность вакцинации или естественного инфицирования. Положительный или реактивный результат теста на anti-HBsAb не только свидетельствует об иммунитете человека к HBV, но и подчеркивает успешность вакцинации или дает представление о состоянии болезни после заражения.

Находясь на переднем крае микробной ферментации, Yaohai Bio-Pharma использовала свой обширный опыт и успешно выполнила сотни проектов в этой области. Наборы для анализа Anti-HBs, используемые в этих важных тестах, содержат рекомбинантные подтипы HBsAg, в частности ad и ay, полученные из тщательно выращенных штаммов Escherichia coli (E. coli). Используя самые современные технологии и комплексные услуги CDMO, Yaohai Bio-Pharma обеспечивает чистоту и стабильность этих антигенов, повышая точность и надежность диагностических продуктов клиента.

Более того, исследования выявили потенциальный риск, связанный с переливанием крови, которая положительна на антитела к анти-HBc, но отрицательна на HBsAg, поскольку это может спровоцировать гепатит у некоторых реципиентов. Следовательно, внедрение протоколов скрининга на анти-HBc в цельной крови и компонентах крови, предназначенных для переливания, является обязательным для смягчения инфекций HBV, связанных с переливанием, тем самым повышая безопасность поставок крови.

Набор для обнаружения также включает рекомбинантный HBcAg, произведенный в E. coli. Положительный или реактивный результат теста на анти-HBcAb указывает на наличие в анамнезе или продолжающуюся инфекцию гепатита B. Примечательно, что, в отличие от поверхностных антител, основные антитела не обеспечивают иммунитет против HBV.

Профилактика вируса гепатита В — вакцина против вируса гепатита В

При производстве вакцины против вируса гепатита В используется только HBsAg, иммуногенная внешняя оболочка. Как поверхностный белок, HBsAg легко доступен для иммунной системы. Он стимулирует выработку антител, которые специфически воздействуют на поверхностный антиген в организме, тем самым защищая от будущих инфекций вируса гепатита В. Однако HBcAg находится в ядре вируса, ограничивая воздействие на иммунную систему. Его иммуногенность слаба, что делает его менее подходящим для прямого производства вакцин.

Первоначальные вакцины против HBV были получены из крови. Однако с развитием микробиологических технологий вакцины против HBV теперь производятся с помощью модифицированного рекомбинантного HBsAg, полученного с использованием методов рекомбинантной ДНК и в дрожжах из соображений биологической безопасности. Помимо экспрессии E. coli, Yaohai Bio-Pharma также преуспевает в экспрессии дрожжей, гарантируя высокое качество рекомбинантного HBsAg, строго соответствующее нормативным требованиям вакцины.

Рекомбинантные вакцины против HBV изначально производились с использованием дрожжевой системы. Существующие вакцины против HBV, полученные из дрожжей, основаны на самосборке мономеров HBsAg в вирусоподобные частицы (VLP). Сообщалось, что очищенный HBsAg, полученный из дрожжей, представляет собой VLP размером ∼22 нм. И 60–70 % сформированных VLP HBsAg состоят из мономерных белков HBsAg, а остальная часть содержит липиды. Подводя итог, можно сказать, что полученные VLP обладают высокой иммуногенностью, вызывают образование мощных нейтрализующих антител и являются безопасной вакциной, которая не содержит вирусного генома.

Yaohai Bio-Pharma также активно ищет институциональных или индивидуальных глобальных партнеров и предлагает самую конкурентоспособную компенсацию в отрасли. Если у вас есть вопросы, пожалуйста, свяжитесь с нами: [email protected]