Описание семаглутида
Семаглутид представляет собой рекомбинантный аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), принадлежащий к классу агонистов рецептора GLP-1 (или RA GLP-1). Ново Нордиск разработала три формы семаглутида, уже доступные на рынке: Ozempic и Wegovy (форма для инъекций) и Rybelsus (таблетки для перорального применения).
Ozempic и Rybelsus показаны для контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, а Wegovy — для контроля веса у пациентов с ожирением или избыточным весом.
Синонимы
Семаглутид, Оземпик (инъекционный препарат для контроля гликемии), Wegovy (инъекционный препарат для контроля веса), Rybelsus (пероральный семаглутид), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Аминокислотная последовательность семаглутида
Семаглутид — хорошо разработанный аналог GLP-1 (7-37) длительного действия на основе лираглутида. Семаглутид отличается от лираглутида по двум сайтам. Позиция 8 заменена на Aib(U) — модификацию, которая значительно защищает ее от ферментативной деградации дипептидилпептидазой 4 (ДПП-4). Кроме того, модифицированная цепь жирных кислот и два промежуточных продукта ПЭГ2 оптимальны для продолжительной эффективности как in vitro, так и in vivo.
Рис. 1. Структурная формула семаглутида.
Рецептура семаглутида
Неактивные ингредиенты Оземпика (инъекции)
Дигидрат динатрийфосфата, пропиленгликоль, фенол и вода для инъекций.
|
Неактивные ингредиенты Wegovy (инъекции)
Динатрийфосфат дигидрат, натрия хлорид, 8.25 мг, вода для инъекций, с соляной кислотой и гидроксидом натрия или без них.
|
Неактивные ингредиенты Rybelsus (пероральная форма)
Стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон и салькапрозат натрия (SNAC, усилитель абсорбции).
|
Система экспрессии
Дрожжи
Процесс производства семаглутида
Производство лекарственных веществ
Дрожжевое брожение и сбор культурального бульона
Purification to produce pure peptide backbone (also called semaglutide precursor)
Модификация и очистка пептидов с образованием активного вещества
Производство лекарственных препаратов
Асептическое заполнение-финиш: подготовка рецептуры и розлив ее в картриджи с последующей доводкой.
Yaohai Bio-Pharma предлагает семаглутид в качестве активного фармацевтического ингредиента (API)
| API |
чистота |
сектор |
| Semaglutide |
≥ 99% |
Семаглутид API для инъекций, Семаглутид API для перорального применения |
Сертификат анализа (COA) семаглутида
Мы также предлагаем универсальное решение CDMO для семаглутида.
- Разработка и скрининг микробных штаммов
- Банк микробных клеток (PCB/MCB/WCB)
- Разработка процессов добычи и добычи
- Разработка последующих процессов
- Разработка рецептуры
- Производство GMP
- Заполните и завершите
- Аналитика и тестирование
- По вопросам регулирования
EN
