Oś czasu odkryć szczepionki mRNA

• 

  Kluczowe kamienie milowe w badaniach i rozwoju

  Badania kliniczne szczepionki mRNA przeciwko COVID zakończyły się sukcesem, podobnie jak badania Yaohai Reporter circRNA. Wykazali, że podawanie tej szczepionki ludziom jest bezpieczne i że dobrze chroni ludzi przed chorobami. Dzieci bawią się w wodzie na zalanej ulicy obok rzeki Ilovytsia, podczas gdy pracownicy Czerwonego Krzyża wchodzą na tereny linii frontu, aby oznaczyć domy, w których mieszkańcy wolą kontynuować izolację z powodu choroby koronawirusowej (COVID-19), niedaleko Ługańska na Ukrainie, 21 marca 2020 r. Ta zmiana krajobrazu została uznana za nową linię ratunkową w walce z COVID-19 i dała nadzieję tysiącom ludzi na całym świecie.

• 

  Jak COVID-19 przyczynił się do rozwoju szczepionek mRNA?

  Niedawne odkrycie szczepionek mRNA stworzyło wiele możliwości także w medycynie przyszłości, podobnie jak Produkcja szczepionki VLP u E. coli zbudowane przez Yaohai. Obecnie potencjalne zastosowania szczepionek mRNA nie ograniczają się tylko do chorób zakaźnych, wykazano również ich intrygujące zastosowanie w leczeniu raka i chorób autoimmunologicznych. Podobnie technologia mRNA mogłaby być wykorzystywana na wiele sposobów, aby przynieść korzyści ludziom.

• 

  Przyszłe zastosowania i postęp w nauce o szczepionkach mRNA

  Naukowcy starają się również zmniejszyć dawkę mRNA potrzebną do produkcji szczepionek poprzez udoskonalenie technologii, a także Yaohai Produkcja semaglutydu GMP. Jednym z celów, które można by osiągnąć, jest możliwość wytworzenia szczepionek, które są mniej trwałe i wymagają bardzo niskich temperatur × down_poster-1×, bez konieczności umieszczania ich w zamrażarce, aby dobrze się przechowywały. Pozwoliłoby im to na dystrybucję szczepionek do innych części świata.

Dlaczego warto wybrać harmonogram odkryć szczepionki mRNA Yaohai?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym CDMO w dziedzinie odkryć szczepionek mRNA. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Posiadamy najnowocześniejsze platformy technologii RD i produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, przez przetwarzanie banków komórek i projektowanie metod, po produkcję kliniczną i komercyjną, zapewniając, że możemy zagwarantować pomyślne dostarczenie najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromną ilość wiedzy w dziedzinie przetwarzania biologicznego drobnoustrojów. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych i pomagamy naszym klientom przestrzegać przepisów, takich jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskim TGA i chińskim NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowany zakład wyposażony w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie napełniania i wykańczania, które są zautomatyzowane dla wkładów, fiolek, a także wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l i 2000 l. Czas odkrywania szczepionki mRNA dla vias wynosi od 1 ml do 25 ml, podczas gdy specyfikacje wstępnie napełnionych strzykawek i napełniania wkładów obejmują 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stałe dostawy próbek klinicznych, a także artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kontrolę jakości i harmonogram odkrywania szczepionek mRNA. Opracowaliśmy solidny system jakości, który jest zgodny z obowiązującymi normami GMP i wymogami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Dbamy o to, aby procesy produkcyjne były możliwe do prześledzenia przy użyciu produktów wysokiej jakości, a także zgodne z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego procesu GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak mRNA Vaccine Discovery Timeline szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach zewnątrzkomórkowych i wewnątrzkomórkowych (wydajność do 15 g/l), bakteriach wydzielanych peryplazmatycznie, rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 gramów/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktów, a także obniżaniu kosztów produkcji. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i jakościową realizację projektu. Pozwala nam to dostarczać Twoje ekskluzywne produkty szybciej na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.