Produkcja szczepionki VLP u E. coli Polska

• Produkcja E.coli VLP

  W tym procesie powstają syntetyczne VLP. Z pomocą E.coli jest to dla naukowców znacznie szybsza i tańsza metoda. Jest to z pewnością szybszy sposób tworzenia szczepionek niż stare metody, które wymagały komórek zwierzęcych i były niezwykle złożone. Stare sposoby wyprodukują szczepionkę w ciągu miesięcy, a nawet lat, to niedobrze, ponieważ ludzie umierali.

• Produkcja szczepionek VLP możliwa dzięki technologii E.coli

  Wprowadzenie technologii E.coli do produkcji szczepionek zrewolucjonizowało sektor zdrowia, szczególnie podczas pandemii. Dzięki temu produkcja szczepionek jest tańsza, szybsza i łatwiejsza. To nowe podejście umożliwia także tworzenie szczepionek przeciwko wcześniej trudnym do zaszczepienia chorobom, takim jak niektóre szczególnie złożone wirusy.

• Zmiana zasad gry w produkcji szczepionek z wykorzystaniem E.coli

  Produkcja cząstek wirusopodobnych przy użyciu E.coli: Technologia Namedoji opiera się na wydajnej ekspresji samoorganizujących się VLP w bakteriach w celu opracowania szczepionki przeciwko wirusom grypy, Eboli i brodawczaka ludzkiego. Szczepionki te chronią ludzi przed chorobami. Technologia odegrała również dużą rolę w produkcji szczepionek na Covid-19, które odegrały kluczową rolę w zakończeniu pandemii i ratowaniu życia.

Dlaczego warto wybrać produkcję szczepionek Yaohai VLP przeciwko E. coli?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO dla mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są produkcją szczepionek VLP w E. coli dla ludzi, zwierząt domowych, a także dla zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces produkcyjny, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, rozwoju procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia pomyślną produkcję nowych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Nasze doświadczenie i wiedza zawodowa, a także rozległa wiedza pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z wymogami VLP Vaccine Production w E. coli i EU EMA. Spełniamy również wymogi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt osobisty przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowany zakład wyposażony w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie napełniania i wykańczania, które są zautomatyzowane dla wkładów, fiolek, a także wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l i 2000 l. Produkcja szczepionki VLP w E. coli do otworów przelotowych wynosi od 1 ml do 25 ml, podczas gdy specyfikacje wstępnie napełnionych strzykawek i napełniania wkładów obejmują 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stałe dostawy próbek klinicznych, a także artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z VLP Vaccine Production w E. coli. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcyjne, jednocześnie upewniając się, że nie ma ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, plazmidowe DNA, mRNA i wiele innych. Jesteśmy specjalistami w zakresie wielu mikroorganizmów, w tym drożdży, wydzielania pozakomórkowego i wewnątrzkomórkowego (wydajność do 15 g/l), a także bakterii, ciał rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych i inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 w celu tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktu i obniżaniu kosztów produkcji. Wykorzystując silny zespół technologiczny, możemy zapewnić szybką i niezawodną realizację projektu, która szybciej wprowadzi Twój produkt na rynek.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.