Badanie integralności mRNA Polska

• 

  Ocena niezawodności próbek mRNA za pomocą testów integralności

  Osoby chore korzystają z testów przeprowadzanych przez lekarzy, podobnie jak w przypadku produktów Yaohai Sterylne napełnianie i wykańczanie. Jednym z kluczowych kroków w tych testach jest badanie jakości mRNA. Ponieważ jeśli edytowany przez Ciebie mRNA nie jest dokładny, możesz skończyć na generowaniu błędnych wyników. Jeśli lekarz się pomyli, dana osoba może nie być w stanie otrzymać właściwego leczenia lub leku, który powinna. To może po prostu sprawić, że poczuje się gorzej. Testowanie mRNA daje lekarzom wskazówki, które ujawniają, jakie choroby powodują problemy i jak najlepiej wspierać pacjentów.

• 

  Kluczowy krok w testach diagnostycznych

  Błędne wyniki mogą być bardzo niebezpieczne, ponieważ leczenie choroby, która nie występuje, a ignorowanie jej, będzie miało oczywiste konsekwencje dla zdrowia danego pacjenta, takie same jak Produkcja rekombinowanego białka parkin opracowane przez Yaohai. dlaczego naukowcy zlecają testy mRNA. Już testujemy całą naszą technologię, więc w ten sposób zapobiegamy fałszywym wynikom pozytywnym, ponieważ sprawdzają, czy mRNA jest dobre, co potwierdza również, w jaki sposób uzyskali wyniki. Jest to bardzo ważny krok w tworzeniu nowych leków i w badaniu chorób przez lekarzy. Naukowcy i lekarze są w stanie zbadać, w jaki sposób najlepiej pomóc pacjentom i dokładnie zdiagnozować ich stany, upewniając się, że mRNA jest dobre.

• 

  Zapobieganie fałszywym wynikom dzięki testom integralności mRNA

  Jedną z takich firm w obszarze testowania mRNA jest Yaohai. Aby pomóc naukowcom i lekarzom testować jakość próbek mRNA, opracowali oni zastrzeżoną technologię i sprzęt. W ten sposób Yaohai odgrywa ważną rolę w zapewnianiu jakości mRNA stosowanego w terapii medycznej i diagnostyce, podobnie jak Yaohai Bankowość komórek E. coli. Ich praca była bardzo korzystna w wielu dziedzinach nauki i medycyny, dostarczając metody tworzenia nowych leków i po prostu określania, kiedy choroba uderzyła. Yaohai zdobyło wiodącą pozycję w testach mRNA dzięki wspólnemu wysiłkowi na rzecz zapewnienia jakości i niezawodności.

Dlaczego warto wybrać Yaohai MRNA Integrity Testing?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Mamy system zarządzania jakością zgodny z aktualnymi przepisami dotyczącymi testów integralności mRNA i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, które pomagają przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne wysokiej jakości produktów, a także zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny do testów integralności mRNA z solidnymi możliwościami RD i najnowocześniejszymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnione igły. Dostępne skale fermentacji obejmują 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wahają się od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja testów integralności mRNA i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowości komórkowej, rozwoju procesów i metod, poprzez produkcję komercyjną i kliniczną, która zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zdobyliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Z powodzeniem ukończyliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  mRNA Integrity Testing ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które pochodzą z mikroorganizmów. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD, a także produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne ciała wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Dzięki skutecznemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.