Produkcja rekombinowanego PTH

• 

  Torowanie drogi dla niedrogiego rekombinowanego PTH na rynku

  Natomiast produkcja rekombinowanego PTH jest trudna i kosztowna, z tym wyjątkiem, że wytwarza się ten hormon za pomocą bakterii. Nowy proces wytwarzania rekombinowanego PTH jest szybszy i prostszy. To z kolei pozwala poszczególnym lekarzom oferować leczenie PTH po obniżonej cenie, ponieważ nie ponoszą kosztów obsługi, zakupu/podawania. Oznacza to, że więcej osób mogłoby szukać pomocy, do której mają prawo, i nie martwić się zbytnio o bardzo wysoką opłatę.

  
  

• 

  W jaki sposób produkcja rekombinowanego PTH zmienia oblicze współczesnej medycyny?

  Można to nazwać przełomem w dziedzinie medycyny i mamy tu produkcję rekombinowanego PTH. Metoda ta zapewnia znacznie łatwiejszy i tańszy sposób wytwarzania niezbędnych hormonów PTH do terapii. Teraz pacjenci mogą wykonywać swoje zabiegi bez większych obaw o to, jak drogie to będzie. Jak donoszą wiadomości, wywołało to wielką ulgę u wielu osób, które potrzebują takiej opieki.

  
  

• 

  Odkrywanie korzyści płynących z rekombinowanego PTH w porównaniu z tradycyjną produkcją PTH

  Rekombinowany PTH jest również przewidywalny, co prowadzi mnie do kolejnej głównej korzyści. W przeciwieństwie do konwencjonalnego PTH (na przykład ekstrahowanego z wielu źródeł i w związku z tym często zmieniającego się), wyniki mogą się zatem różnić od tradycyjnego PTH. Pamiętaj, że Yaohai Produkcja rekombinowanego białka parkin jest produkowany w kontrolowanym środowisku, a zatem jakość wyników jest gwarantowana za każdym razem. Pacjent, który potrzebuje regularnego leczenia, może dostrzec prawdziwą wartość w tej spójności.

  
  

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai Recombinant PTH Manufacturing?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem rekombinowanego PTH CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Posiadamy najnowocześniejsze platformy technologii RD i produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, przez przetwarzanie banków komórek i projektowanie metod, po produkcję kliniczną i komercyjną, zapewniając, że możemy zagwarantować pomyślne dostarczenie najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromną ilość wiedzy w dziedzinie przetwarzania biologicznego drobnoustrojów. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych i pomagamy naszym klientom przestrzegać przepisów, takich jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Recombinant PTH Manufacturing ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są uzyskiwane z mikroorganizmów. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD, a także produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne ciała wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Dzięki skutecznemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowany zakład wyposażony w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie napełniania i wykańczania, które są zautomatyzowane dla wkładów, fiolek, a także wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l i 2000 l. Produkcja rekombinowanego PTH dla przelotek wynosi od 1 ml do 25 ml, podczas gdy specyfikacje wstępnie napełnionych strzykawek i napełniania wkładów obejmują 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stałe dostawy próbek klinicznych, a także artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm mikrobiologicznych CDMO, która uwzględnia kwestie zarządzania jakością i regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma dogłębną wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, a także produkty wysokiej jakości i zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Produkcja rekombinowanego PTH i chińskie NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu przeglądu naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.