Produkcja banków komórek mikrobiologicznych

• 

  Krytyczne rozważania dotyczące produkcji banku komórek mikrobiologicznych

  Podczas zakładania banków komórek mikrobiologicznych należy wziąć pod uwagę wiele kwestii. Najważniejszą zmienną, jak można się domyślić, jest prawidłowa identyfikacja mikrobów. Oznacza to, że naukowcy musieli jasno określić, jaki mikrob faktycznie mieli. Jeśli krzyżowo zanieczyszczą mikroby, użyją niewłaściwego rodzaju mikroba, może to spowodować szkodę lub błąd. Ponadto, Mikrobiologiczny CDMO dla produktów biologicznych dla zwierząt równie ważne staje się utrzymanie banku komórek mikrobiologicznych wolnym od wszelkich zanieczyszczeń. Wymaga to od naukowców działania zgodnie z dobrymi praktykami laboratoryjnymi i używania właściwego sprzętu, aby nie zanieczyścić swoich próbek żadnymi innymi zarazkami lub drobnoustrojami. Wreszcie, ważne jest również przechowywanie drobnoustrojów w odpowiedniej temperaturze i wilgotności względnej wszystkich banków komórek mikrobiologicznych w celu efektywnego wykorzystania w badaniach.

• 

  Wyzwania i innowacje w przemysłowej produkcji banków komórek mikrobiologicznych

  Generowanie banków komórek mikrobiologicznych: generowanie na dużą skalę Wśród głównych przeszkód utrzymanie jakości i zawartości banku komórek mikrobiologicznych na stabilnym poziomie wydaje się być niemal niemożliwe. Właściwa kontrola jakości pozwala na prawidłowe wykonywanie procedur przez naukowców, zapewniając jednocześnie utrzymanie mikrobów w zdrowiu. Trzecią trudnością jest utrzymanie siły banku komórek mikrobiologicznych przez długi czas. Problem ten został rozwiązany dzięki nowoczesnym technikom, Mikrobiologiczny CDMO dla leków biologicznych dla ludzi w tym kriokonserwacja (zamrażanie mikrobów w bardzo niskiej temperaturze). W ten sposób mikroby mogą być konserwowane do momentu, aż będą potrzebne. Wreszcie, bank piwnicy mikrobów powinien być w stanie się rozrastać wraz ze wzrostem liczby osób chcących je badać. 

• 

  Nowe technologie i zastosowania napędzające innowacyjność".

  Pomagają one badaczom realizować nowe zastosowania banków komórek mikrobiologicznych. Niektóre z najciekawszych zastosowań dotyczą rolnictwa. Mikroliście mają duży potencjał w rolnictwie, ponieważ mogą zwiększać plony i pomagać produkować więcej żywności poprzez zachęcanie mikrobów. Mogą również zapobiegać chorobom upraw i poprawiać glebę, sprawiając, że rośnie lepiej. Banki komórek mikrobiologicznych to kolejny niezwykle ważny obszar dla rozwoju nowych leków. Istnieje tyle samo tych związków, ile gatunków mikrobów, a wiele z nich może mieć terapeutyczne korzyści zdrowotne. Zespół badaczy opracował nową platformę odkrywania leków do hodowli banków komórek mikrobiologicznych pochodzących z ludzkiego mikrobiomu w celu identyfikacji wcześniej nieodkrytych produktów naturalnych, które mogą być stosowane jako związki leków. Ponadto możemy również wykorzystać mikroby do wytwarzania energii odnawialnej poprzez trawienie wszelkiego rodzaju materii organicznej — co jest całkiem fajne dla planety. 

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai Microbial Cell Banks Manufacturing?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO dla mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są wytwarzane przez banki komórek mikrobiologicznych do zarządzania zdrowiem ludzi, zwierząt domowych i zwierząt domowych. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces produkcyjny, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, rozwoju procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia pomyślną produkcję nowych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Nasze doświadczenie i wiedza zawodowa, a także rozległa wiedza pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w opracowywaniu leków biologicznych na bazie mikroorganizmów Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko Wykorzystaliśmy wiele metod, w tym szczepionki podjednostkowe rekombinowane (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie wewnątrzkomórkowe i zewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l) Stworzyliśmy również system fermentacji do produkcji banków komórek mikrobiologicznych w celu opracowywania szczepionek na bazie bakterii Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności, a także obniżaniu kosztów produkcji Wykorzystując silny zespół technologiczny, zapewniamy terminową i jakościową realizację projektu, aby szybciej wprowadzić Twoje ekskluzywne produkty na rynek

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów banków komórek mikrobiologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład z zaawansowanymi urządzeniami, a także solidnymi możliwościami produkcyjnymi RD. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dotyczącymi oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, wraz z dwiema zautomatyzowanymi liniami napełniania i wykańczania fiolek, a także wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł, jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji mieszczą się w zakresie od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek obejmują 1 ml - 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek mieszczą się w zakresie od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO zajmujących się produkcją banków komórek mikrobiologicznych, a także sprawami regulacyjnymi. Posiadamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami GMP oraz przepisami globalnymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP, a także naszego zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

Powiązane kategorie produktów

• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.