Produkcja banków komórek mikrobiologicznych

• 

  Kluczowe zagadnienia w produkcji banków komórkowych mikrobowych

  Wielu problemów wymaga rozważenia podczas tworzenia banku komórek mikrobowych. Najważniejszą zmienną, jak możesz się domyślić, jest poprawna identyfikacja mikroorganizmów. Oznacza to, że naukowcy musieli być bardzo pewni, z jakim mikroorganizmem mają do czynienia. Jeśli zakłócają mikroorganizmy lub używają niewłaściwego rodzaju, może to spowodować szkody lub błędy. Ponadto, Mikrobowa CDMO dla biologicznych produktów dla zwierząt jest równie ważne, aby utrzymywać bank komórek mikrobowych wolny od wszelkiego rodzaju zakażeń. Wymaga to, aby naukowcy pracowali zgodnie z dobrymi praktykami laboratoryjnymi i korzystali z odpowiedniego sprzętu, aby nie zainfekować próbek innymi bakteriami lub mikroorganizmami. Na koniec, ważne jest również, aby przechowywać mikroorganizmy przy odpowiedniej temperaturze i wilgotności powietrza we wszystkich bankach komórek mikrobowych w celu skutecznego ich wykorzystania w badaniach.

• 

  Wyzwania i innowacje w przemysłowej produkcji banków komórek mikrobowych

  Produkcja banków komórkowych mikrobowych: produkcja w dużych skalach. Spośród głównych problemów, utrzymanie jakości i zawartości banku komórek mikrobiologicznych w stabilnym stanie wydaje się być prawie niemożliwe. Właściwa kontrola jakości pozwala na poprawne wykonanie procedur przez naukowców, jednocześnie zapewniając, że mikroorganizmy są utrzymywane w zdrowym stanie. Trzecim problemem jest utrzymanie siły banku komórek mikrobiologicznych przez długi czas. Ten problem został rozwiązany dzięki nowoczesnym technikom, Mikrobiologiczny CDMO dla biologicznych produktów ludzkich w tym krioprezervacji (mrożenie mikroorganizmów przy bardzo niskiej temperaturze). W ten sposób mikroorganizmy mogą być przechowywane do momentu, gdy będą potrzebne. Na koniec, bank komórek mikrobiologicznych powinien również móc się rozwijać w miarę wzrostu liczby osób chcących je badać.

• 

  Nowe technologie i zastosowania napędzające innowację".

  To pomaga badaczom w realizacji nowatorskich zastosowań banków komórek mikrobowych. Niektóre z najciekawszych zastosowań znajdują się w rolnictwie. Mikroporzeczki mają ogromne potencjały w rolnictwie, ponieważ mogą poprawiać plony i pomagać w produkowaniu większej ilości żywności poprzez wspieranie mikrobów. Mogą również chronić plony przed chorobami i poprawiać glebę, czyniąc ją bardziej produktywną. Banki komórek mikrobowych są kolejnym kluczowo ważnym obszarem dla rozwoju nowych leków. Istnieje tyle związków chemicznych, ile gatunków mikrobowych, a wiele z nich może mieć korzystny wpływ na zdrowie. Zespół badaczy opracował nową platformę odkrywania leków do kultywowania banków komórek mikrobowych pochodzących z mikrobiomu człowieka w celu identyfikacji wcześniej nieodkrytych produktów naturalnych, które mogą być wykorzystywane jako złożone lecznicze. Ponadto możemy również wykorzystać mikroby do produkcji energii odnawialnej przez trawienie różnych rodzajów materii organicznej — co jest świetne dla planety.

Why choose Yaohai Produkcja banków komórek mikrobiologicznych?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO dla mikrobiologicznych produktów biologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Koncentrujemy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach, które obejmują produkcję banków komórek mikrobowych dla zarządzania zdrowiem człowieka, zwierząt gospodarskich oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces produkcji, od rozwoju szczepów mikrobowych, banków komórkowych, aż po rozwój procesów i metod, zarówno klinicznej, jak i komercyjnej produkcji, co gwarantuje udane wytwarzanie nowatorskich rozwiązań. Zyskaliśmy ogromne doświadczenie w przetwarzaniu biologicznym komórek mikrobowych. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomagamy również w radzeniu sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasze doświadczenie i profesjonalna wiedza, wraz z szeroką bazą informacji, pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w rozwoju biologicznych pochodnych od mikroorganizmów. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania B+D oraz produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyka. Wykorzystaliśmy wiele metod, w tym szczepionki rekombinacyjne (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony oraz cytokiny. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże - sekrecja komórkowa i zewnątrzkomórkowa (wydajność do 15g/L) oraz bakterie - rozpuszczalność wewnątrzkomórkowa i ciała inkluzyjne (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również system produkcyjny banków komórek mikrobiologicznych do opracowywania szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności oraz redukowaniu kosztów produkcji. Korzystając z silnego zespołu technologicznego, zapewniamy terminowe i jakościowe realizację projektów, aby przynieść Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących Banki Komórek Mikrobiologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z zaawansowanymi możliwościami oraz silnymi możliwościami produkcyjnymi w dziedzinie B+D. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych z normami GMP do czystki mikrobiologicznej i fermentacji, dwie zaś automatyczne linie wypełniania flaszek oraz kartridży oraz igieł wypełnionych są dostępne. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek obejmują objętości od 1ml do 25ml, a specyfikacje wypełniania prewspomnianych kartridży lub szprycetów są w zakresie 1-3ml. Hala produkcyjna jest certyfikowana cGMP i oferuje produkcję próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza fabryka produkuje duże molekuły, które są eksportowane na cały świat.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 prowadzących firm CDMO specjalizujących się w mikrobiologii, która obejmuje produkcję banków komórek mikrobowych oraz sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodow globalnych regulacji. Nasz zespół ekspertów w dziedzinie spraw regulacyjnych jest wykwalifikowany w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzoność procesów produkcyjnych, jakość produktów oraz zgodność z przepisami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ Europejskiej Osoby Kwalifikowanej (QP) w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP oraz zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higiną Pracy ISO45001.

Powiązane kategorie produktów

• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.