Otoka LNP przez mikrofluidowe mieszanie

• 

  Wzmacniona dostawa leków za pomocą enkapsulacji LNP

  Ciekawą cechą mikrofluidowego mieszanina jest zdolność dostosowywania protokół otulania saRNA-LNP formułacje specjalnie dla różnych rodzajów leków. W ten sam sposób, w jaki kucharz zmienia przepis, aby coś smakowało lepiej, naukowcy mogą zmieniać skład chemiczny lipidowej nanopartycji, aby wytworzyć kapsułki odróżniające się funkcjonalnością w zależności od rodzaju leku.

• 

  Dostosowane formuły LNP przy użyciu mikrofluidycznego mieszania

  Postępy w stabilizacji Rozwój LNP z RNA o specyficzności tkanek stanowi dodatkowy kluczowy aspekt do rozważenia. Proces jest mniej wydajny niż w przypadku cząsteczek naturalnych, ponieważ wymaga większej ilości białka i kosztów, aby uczynić kapsułki bardziej stabilnymi (poza naszą kontrolą), ponieważ przy temperaturze pokojowej straciłyby swoje działanie po dwóch dniach. To oznacza, że leki mogą być przechowywane w warunkach mniej idealnych i nadal mieć dłuższy okres przydatności przed dystrybucją i użyciem.

• 

  Postępy w technologii enkapsulacji LNP dzięki mikrofluidycznemu mieszaniu.

  Jednym z obszarów badań jest również praca nad poprawą celowania kapsuł LNP w określone typy komórek. Rozwijając kapsuły LNP, które mogą lepiej lokalizować i wprowadzać się do odpowiednich komórek, naukowcy mogą zwiększyć skuteczność leku, jednocześnie redukując potencjalne efekty uboczne. Te kapsuły LNP działają jak usługa dostarczania z docelowym adresatem, która wie, dokąd ma iść, i może dostarczyć lek do właściwego miejsca w organizmie.

Why choose Yaohai Otoka LNP przez mikrofluidowe mieszanie?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje kontrolę jakości oraz enkapsulację LNP za pomocą mikrofluidowego mieszania. Rozwinęliśmy solidny system jakości, który przestrzega obowiązujących standardów GMP i wymagań regulacyjnych na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, a produkty mają wysoką jakość oraz są zgodne z regulacjami US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również w zgodzie. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła lokalną inspekcję przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej, która badała nasz proces GMP i zakład produkcyjny. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania B+D oraz produkcyjne, minimalizując ryzyko. Przeprowadziliśmy eksperymenty z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, takich jak drożdże - sekrecja ekstracelularna i intracelularna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie - rozpuszczalność intracelularna i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do opracowywania bakteryjnych szczepionek. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dzięki efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy punktualne i jakościowe realizację projektów, przyspieszając wprowadzanie Twoich produktów na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z najlepszych 10 firm produkujących LNP za pomocą mikrofluidowej mikserów na potrzeby produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami R&D oraz zaawansowanym wyposażeniem. Dostępne są pięć linii produkcyjnych zgodnie z normami GMP do oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie wypełniania flakonów, kartridży i igieł wstępnie wypełnionych. Skala fermentacji dostępna do użytku wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szpryców lub kartridży wstępnie wypełnionych znajdują się w zakresie 1-3ml. Hala produkcyjna jest certyfikowana cGMP i oferuje dostęp do próbek klinicznych i komercyjnych. Duże cząsteczki produkowane w naszej placówce są dostępne do dostawy na całym świecie.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO mikrobiologicznym. Naszym głównym obszarem działania są produkty LNP otulone mikroprzepływem oraz lecznicze środki do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego i weterynaryjnego. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D i technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod, aż po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia udane wdrożenie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zdobyliśmy szeroką wiedzę o bioobróbce opartej na mikroorganizmach. Pomyślnie zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na skalę światową i wspomagamy naszych klientów w nawigacji przez regulacje US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA i Chińskiego NMPA. Dzięki naszym doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

Powiązane kategorie produktów

• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.