LNP zamknięty w kapsułkach metodą mieszania mikropłynów

• 

  Lepsze dostarczanie leku dzięki otoczce LNP

  Ciekawą cechą mieszania mikroprzepływowego jest możliwość dostosowania Protokół enkapsulacji saRNA-LNP  formulacje specjalnie dla różnych rodzajów leków. Tak jak szef kuchni zmienia przepis, aby coś smakowało lepiej, naukowcy mogą zmieniać skład chemiczny nanocząsteczek lipidowych, aby generować kapsułki, które mogłyby służyć różnym funkcjom w zależności od rodzaju leku.

• 

  Indywidualnie dostosowane formuły LNP wykorzystujące mieszanie mikroprzepływowe

  Postęp w stabilizacji Rozwój RNA-LNP ukierunkowany na tkanki stanowią dodatkowy kluczowy czynnik. Proces jest mniej wydajny niż w przypadku natywnych cząsteczek, ponieważ wymaga większej ilości białka i kosztów, aby kapsułki były bardziej stabilne (poza naszą kontrolą), ponieważ jeśli są przechowywane w temperaturze pokojowej, tracą swoje działanie po dwóch dniach. Oznacza to, że leki mogą być przechowywane w mniej idealnych warunkach i nadal mieć dłuższy okres przydatności do użycia, zanim produkty farmaceutyczne zostaną rozdystrybuowane i użyte.

• 

  Postęp w technologii enkapsulacji LNP poprzez mieszanie mikroprzepływowe.

  Jednym z obszarów badań jest również poprawa ukierunkowania kapsułek LNP na określone typy komórek. Poprzez opracowanie kapsułek LNP, które mogą lepiej lokalizować i wnikać do właściwych komórek, naukowcy mogą promować większą skuteczność leków, jednocześnie zmniejszając potencjalne skutki uboczne. Tak więc te kapsułki LNP działają jak usługa ukierunkowanego dostarczania, która wie, gdzie trafić i może dostarczyć lek do właściwego miejsca w ciele.

Dlaczego warto wybrać Yaohai LNP Encapsulated by Microfluid Mixing?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kontrolę jakości i LNP encapsulowane metodą Microfluid Mixing. Opracowaliśmy solidny system jakości, który jest zgodny z obowiązującymi normami GMP i wymogami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Dbamy o to, aby procesy produkcyjne były możliwe do prześledzenia przy użyciu produktów wysokiej jakości, a także zgodne z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego procesu GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są uzyskiwane z mikroorganizmów. Dostarczamy dostosowane RD, a także rozwiązania produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne ciała wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Dzięki skutecznemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych firm LNP Encapsuled by Microfluid Mixing zajmujących się produktami biologicznymi, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład, który ma solidne możliwości RD i zaawansowaną infrastrukturę. Pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek, a także wstępnie napełnione wkłady i igły są łatwo dostępne. Dostępne do użytku skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania dla otworów przelotowych wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wymagania dotyczące wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki wytwarzane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na cały świat.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja LNP encapsuled by Microfluid Mixing oraz środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowości komórkowej, rozwoju procesów i metod, poprzez produkcję komercyjną i kliniczną, która zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zdobyliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Z powodzeniem ukończyliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

Powiązane kategorie produktów

• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.