Lipidowe nanocząsteczki (LNP) w licencjonowanej szczepionce

• 

  Rola LNP w sukcesie szczepionek opartych na RNA

  Dzięki ich wysokiej skuteczności, solidnemu profilowi ​​bezpieczeństwa i nadziei, jaką dają jako ramy dla szczepionek w przyszłości, są bardzo dobre w LNP. Są dobre w osłanianiu kluczowych informacji genetycznych i wprowadzaniu ich do naszych komórek bez wyrządzania żadnych szkód. Innymi słowy, Hormon wzrostu 1 LNP można wykorzystać do produkcji szczepionek przeciwko różnym chorobom. Naukowcy wkrótce będą szukać LNP do leczenia chorób takich jak rak, grypa, a nawet HIV. To ekscytujące, co LNP mogą zrobić, potencjał wydaje się nieograniczony!

• 

  Skuteczne, bezpieczne i obiecujące dla przyszłych szczepień

  Komercjalizacja to duże pojęcie, które w prostych słowach odnosi się do wykorzystania naukowego pomysłu w obiekcie lub leku, którego ludzie mogą używać. Ta droga nie jest prosta, wymaga czasu na ukończenie wielu eksperymentów i przechodzi przez ekspertów ds. zdrowia; Maraton: To było niesamowicie ekscytujące dla Protokół enkapsulacji saRNA-LNP szczepionek, których nikt nie będzie mógł otrzymać Rozwój RNA-LNP ukierunkowany na tkanki. Jednym z takich przykładów jest szczepionka RNA z jądrem LNP opracowana w zaledwie 63 dni! Dzięki cudom nowoczesnej technologii i badaczom z różnych krajów łączącym swoje badania, ten szybki postęp stał się możliwy.

• 

  Droga szczepionek opartych na LNP do komercjalizacji

  Platforma Yanacbiotech jest uważana za jedną z najlepszych technologii szybkiego opracowywania formuł, szczepionek o składzie bezwodnym i produktów leczniczych w Chinach, a firma zdobyła również bogate doświadczenie w przygotowywaniu LNP. Ich głównym celem jest uczynienie szczepionek bezpiecznymi, skutecznymi i dostępnymi dla wszystkich. Jak wykazał COVID-19, przeszli długą drogę w zakresie szczepionek RNA. Jednak Yaohai pracuje również nad większą liczbą LNP, które mają być opracowane na grypę i raka. Powodem, dla którego możemy wierzyć w ten świat, w którym więcej ludzi można absolutnie uratować przed chorobą, jest to, że tak bardzo wierzą w tę technologię.

Dlaczego warto wybrać Yaohai Lipid Nanoparticle (LNP) w licencjonowanej szczepionce?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, producent nanocząsteczek lipidowych (LNP) w licencjonowanych szczepionkach, specjalizujący się w fermentacjach mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości RD i produkcyjne. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek, a także wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł, jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l do 2000 l. Objętości napełniania wahają się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wstępnie napełnione wkłady są napełniane objętością równą 1-3 ml. Nasz zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia dostępność stabilnych próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże cząsteczki, które są produkowane w naszym zakładzie, są łatwo dostępne do międzynarodowej dostawy.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, integruje kwestie jakości i regulacji. Mamy system jakości, który jest w pełni zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych ma głębokie zrozumienie światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Jesteśmy w stanie zagwarantować identyfikowalne procedury produkcyjne i wysokiej jakości produkty zgodne z przepisami amerykańskiej FDA, Lipid Nanoparticle (LNP) in Licensed Vaccine, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja nanocząsteczek lipidowych (LNP) w licencjonowanych szczepionkach i lekach do leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowości komórkowej, rozwoju procesów i metod, poprzez produkcję komercyjną i kliniczną, która zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zdobyliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Z powodzeniem ukończyliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Lipid Nanoparticle (LNP) in Licensed Vaccine ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są uzyskiwane z mikroorganizmów. Dostarczamy dostosowane RD, a także rozwiązania produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne i wewnątrzkomórkowe ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Dzięki skutecznemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.