Produkcja somatotropiny zgodnie z GMP

• 

  Protokoły GMP dla efektywnej i bezpiecznej produkcji somatotropiny

  Yaohai dba o staranne wykonanie kilku kluczowych kroków w celu przygotowania somatotropiny. Następnie naukowcy muszą uzyskać określony rodzaj komórki ciała od zwierząt do klonowania, Człowiekowa część jest bardzo ważna, ponieważ poinformuje ich, czy używają właściwych komórek. Po zebraniu, dokonują ręcznego wyboru najlepszej jakości klonów komórkowych. W ostatnim etapie rozbudowują te komórki w naczyniu laboratoryjnym w określonych warunkach i produkują somatotropinę. Te Wytwór mutacji GLP-1 wszystkie etapy są kluczowe dla bezpiecznej i poprawnej produkcji wysokiej jakości produktu.

• 

  Gwarantowanie kontroli jakości w produkcji somatotropiny GMP

  Firma ma własny zespół inspekcji, który śledzi cały proces i gwarantuje jakość kontrol Quality Control (QC). Do najdrobniejszych szczegółów, dokładnie wiedzą, ile somatotropiny jest w każdej pojedynczej butelce, ponieważ trzeba zdobyć je wszystkie! W przeszłości pracownicy ręcznie sprawdzali, czy wszyscy wykonują odpowiedni proces za pomocą właściwych narzędzi i wyposażenia. Są również zainteresowani odpowiednią i bezpieczną eliminacją odpadów powstałych w trakcie procesów zgodnie z obowiązującymi standardami regulaminacyjnymi.

• 

  Optymalizacja procesów produkcji somatotropiny GMP dla maksymalnego wydajności

  Wciąż szukając sposobów na poprawę swojego procesu produkcyjnego, Yaohai natknął się na nowy pomysł. Pracownicy poszukują znacznie bardziej wykwalifikowanych i różnorodnych umiejętności, aby zwiększyć Proces wytwórczy plazmidów o wysokim uzyskiwaniu o najwyższszy potencjale somatotropowym. Oznacza to, że ciągle pracują nad poprawą swoich metod produkcyjnych, jednocześnie starając się produkować więcej somatotropinu, dbając o jego bezpieczeństwo i jakość. Jeśli jednak ulepszą swoje metody, jeszcze więcej osób skorzysta z korzyści somatotropinu, za który Yaohai jest sławne.

Why choose Yaohai Produkcja somatotropiny zgodnie z GMP?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO produkowanych mikrobiologicznie biopreparatów, ma siedzibę w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na terapeutycznych produktach mikrobiologicznych i szczepionkach odpowiednich dla ludzi, weterynarii oraz zarządzania produkcją GMP Somatotropin. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banku komórkowego oraz rozwoju procesów i metod po produkcji klinicznej i komercyjnej, gwarantując sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Nabraлиśmy ogromnego doświadczenia w bioobróbce komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomagaliśmy naszych klientów w navigacji przez regulacje US FDA, EU EMA, Australia TGA i Chiny NMPA. Nasza ekspertiza i szerokie doświadczenie umożliwia nam szybkie dostosowanie się do potrzeb rynku i oferowanie dopasowanych usług CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych pochodnych od mikroorganizmów. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania R&D oraz produkcję, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi metodami, takimi jak produkcja GMP Somatotropinu, szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokinów. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach ekstrakomórkowych i komórkowych (wydajność do 15 g/L), sekrecji periplazmatycznej bakterii, rozpuszczalnej formie komórkowej oraz inkluzjach białkowych (wydajność do 10 gramów/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów oraz obniżaniu kosztów produkcji. Dysponujemy efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. Pozwala to na szybsze wprowadzenie waszych unikalnych produktów na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych producentów Somatotropin w standardzie GMP, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami badawczymi i rozwijającymi oraz zaawansowanym wyposażeniem. Posiadamy pięć linii produkcyjnych farmaceutycznych zgodnych z normą GMP do czyszczenia i fermentacji komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flakonów, kartridży i igieł wstępnie wypełnionych. Dostępne skale fermentacji mieszczą się w zakresie od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów są od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szringe lub kartridży wstępnie wypełnionych znajdują się w zakresie 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest certyfikowany jako cGMP i oferuje dostęp do próbek klinicznych i handlowych. Duże molekuły produkowane w naszej placówce są dostępne do dostawy na całym świecie.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obowiązującymi normami GMP produkcyjnymi somatotropin oraz regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, które przyspieszają wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wytycznymi US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ przez kwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Pomyślnie zaliczyliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.