Produkcja somatotropiny GMP Polska

• 

  Protokół GMP dla wydajnej i bezpiecznej produkcji somatotropiny

  Yaohai skrupulatnie dba o kilka niezbędnych kroków, aby przygotować somatotropinę. Następnie naukowcy muszą pozyskać pewien typ komórek ciała od zwierząt, aby je sklonować. Część ludzka jest bardzo ważna, ponieważ powie im, czy używają właściwych komórek. Po zebraniu ręcznie wybierają klony komórek najwyższej jakości. W ostatniej fazie rozmnażają te komórki w naczyniu laboratoryjnym w określonych warunkach i produkują somatotropinę. Te Produkcja mutacji GLP-1 Wszystkie te kroki mają kluczowe znaczenie dla bezpiecznego i prawidłowego wytworzenia produktu wysokiej jakości.  

• 

  Zapewnienie kontroli jakości w produkcji somatotropiny GMP

  Firma ma własny zespół inspekcyjny, który śledzi cały proces i zapewnia jakość QC. Do najdrobniejszych szczegółów, wiedzą dokładnie, ile somatotropiny znajduje się w każdej butelce, ponieważ musisz mieć je wszystkie! W przeszłości pracownicy ręcznie sprawdzali, czy wszyscy wykonują prawidłowy proces przy użyciu odpowiednich narzędzi i sprzętu. Zajmują się również właściwą i bezpieczną utylizacją wszelkich odpadów generowanych w trakcie procesów zgodnie z odpowiednimi normami zgodności. 

• 

  Optymalizacja procesów produkcji somatotropiny GMP w celu uzyskania maksymalnej wydajności

  Ciągle dążąc do udoskonalenia procesu produkcyjnego, Yaohai wpadł na nowy pomysł. Pracownicy poszukują znacznie bardziej biegłych i zróżnicowanych umiejętności, aby zwiększyć Wysokowydajny proces produkcji plazmidów o najwyższym potencjale somatotropiny. Oznacza to, że nieustannie pracują nad udoskonaleniem swoich metod jej wytwarzania, jednocześnie starając się wytwarzać więcej somatotropiny, dbając o jej bezpieczeństwo i jakość. Ale jeśli staną się lepsi w swoich metodach, to jeszcze więcej osób skorzysta z dobrodziejstw somatotropiny, z której słynie Yaohai.  

Dlaczego warto wybrać Yaohai GMP Somatotropin Production?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt i zarządzania produkcją somatotropiny GMP. Posiadamy najbardziej zaawansowane platformy RD, a także technologii produkcyjnych, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, a także rozwoju procesów i metod, po produkcję komercyjną i kliniczną, zapewniając pomyślne dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromne doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko dostosowywać się do potrzeb rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak produkcja szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin GMP Somatotropin. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach zewnątrzkomórkowych i wewnątrzkomórkowych (wydajność do 15 g/l), bakteriach wydzielina peryplazmatyczna, rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktów, a także obniżaniu kosztów produkcji. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i jakościową realizację projektu. Pozwala nam to dostarczać Twoje ekskluzywne produkty szybciej na rynek.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych firm produkujących somatotropinę GMP w zakresie produkcji produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład, który ma solidne możliwości RD i zaawansowaną infrastrukturę. Pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek, a także wstępnie napełnione wkłady i igły są łatwo dostępne. Dostępne do użytku skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania dla otworów przelotowych wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wymagania dotyczące wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki wytwarzane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Mamy system zarządzania jakością zgodny z aktualnymi przepisami GMP Somatotropin Production i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, które pomagają przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne wysokiej jakości produktów, a także zgodność z wytycznymi US FDA i EU EMA. Australia TGA i China NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne ISO9001 Quality Management System i ISO14001 Environmental Management System.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.