Mikrobiell cellebank spiller en nøkkelrolle i produksjonen av biologiske stoffer, som vaksiner, terapeutiske proteiner, peptider, enzymer, antistofffragmenter og plasmid-DNA (pDNA). Det sikrer en konsistent og pålitelig tilførsel av godt karakteriserte mikrobielle stammer gjennom hele produktets livssyklus. Basert på regulatoriske retningslinjer genereres Master Cell Bank (MCB) og Working Cell Bank (WCB) under GMP-forhold. De mikrobielle cellebankene bør karakteriseres fullt ut i henhold til retningslinjer fra International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH Q5 Parts A, B og D).
Nøkkelord: klargjøring av mikrobiell bank, klargjøring av cellebank, produksjon av cellebank, primærcellebank, mastercellebank, arbeidscellebank, etablering av stammebank, bank av mikrobielle stammer, bibliotek med mikroorganismer, mikroorganismebank, bakteriebank, soppbank, gjærbank , stammelagring
Bruksområde: produksjon av humanmedisin, produksjon av dyremedisin, vaksineproduksjon, syntetisk biologi, rekombinant produksjon av store molekyler, produksjon av rekombinante biologiske midler, produksjon av biologiske reagenser
EN
