I tillegg til rekombinante underenhetsvaksiner rettet mot patogenantigener, har forskere fokusert på å målrette proteiner i tumorceller eller andre metabolske vei-relaterte antigener. Disse antigenene kan stimulere kroppen til å produsere spesifikke antistoffer som dreper tumorceller eller blokkerer målmetabolske veier, og oppnår målet om å behandle sykdommer.
Basert på en omfattende "rekombinant protein-tjenesteplattform", kan Yaohai Bio-Pharma gi kundene en one-stop-løsning fra stammeutvikling og forberedelse av proteinprøver til GMP-produksjon av rekombinante proteinvaksiner. Vi kan fleksibelt justere serviceprosessen i henhold til de tilpassede behovene, og gi kundene høykvalitets rekombinant protein Drug Substance (DS) eller Drug Product (DP) i multigram eller titalls gram, samt prosessutvikling og GMP-produksjonsposter, og testrapporter.
One-stop løsning for protein/peptidterapeutiske vaksiner
De rekombinante protein/peptid-terapeutiske vaksinetjenestene som tilbys av Yaohai Bio-Pharma er også basert på [rekombinant protein-tjenesteplattformen]. For mer informasjon om tjenesten, vennligst se "Rekombinant Subunit Vaccine CDMO Services".
-
Mikrobiell stammeteknikk og screening
-
Mikrobiell cellebank (PCB/MCB/WCB)
-
Oppstrøms prosessutvikling
-
Nedstrøms prosessutvikling
-
Formuleringsutvikling
-
GMP-produksjon
-
Fyll og fullfør
-
Analytisk og testing
-
Reguleringssaker
|
Klasse
|
leveransen
|
Spesifikasjoner
|
Eksempel på applikasjoner
|
|
Ikke-GMP
|
Narkotika stoff
|
0.2 ~ 10 g
|
Prekliniske studier,
Analytisk metodeutvikling,
Pre-stabilitetsstudier,
Formuleringsutvikling
|
|
Medikamentprodukt
|
|
GMP, steril
|
Narkotika stoff
|
2 ~ 100 g
|
Undersøkende nytt stoff (IND),
autorisasjon for klinisk utprøving (CTA),
Tilførsel av kliniske forsøk,
Kommersiell forsyning
|
|
Medikamentprodukt
|
20,000 XNUMX hetteglass (flytende eller lyofilisert), ferdigfylte sprøyter eller patroner
|
case Study
|
Typer
|
FoU-fasen
|
Kundens behov
|
leveransen
|
|
Rekombinant protein terapeutisk vaksine
|
pre-IND
|
Kontroller risikoen for teknologioverføring og oppnå en stabil produksjonsprosess av legemiddelstoff; Levere multigram rekombinant proteinlegemiddelstoff; Sørge for at produksjonsaktiviteter overholder alle GMP-spesifikasjoner.
|
• Levering av rekombinant proteinlegemiddelstoff som oppfyller kvalitetsstandarder.
• Levering av COA for legemiddelstoff, prosessspesifikasjoner, kvalitetsstandarder, produksjonsregistreringer og andre dokumenter som fullt ut er i samsvar med GMP
|
|
Terapeutisk vaksine med VLP som bærer
|
pre-IND
|
Legemiddelsubstans: Kobling av antigen-VLP-bærerprotein utføres i GMP-verksted. Legemiddelprodukt: Formuleringsutvikling og steril fylling.
|
• Levering av stabil legemiddelstoffformulering og legemiddelproduktformulering (inkludert adjuvanser) og skalerbar legemiddelproduktprosess.
• Koblingsproduksjon pågår
|
|
Merk: Yaohai tilbyr også one-stop-løsninger for VLP-bærere, se [Carrier Protein CDMO Service]
|
EN
