Hepatitt E-virus (HEV) er en av de mest utbredte årsakene til akutt viral hepatitt, men også en av de minst diagnostiserte. Det er rundt 20 millioner HEV-infeksjoner, og forårsaker dermed nesten 3.3 millioner symptomatiske tilfeller av hepatitt E. HEV-infeksjoner forekommer globalt og er mest vanlig i Øst- og Sør-Asia.
Med en diameter på omtrent 27-34 nm er HEV et lite, ikke-innkapslet enkelttrådet, icosahedral RNA-virus, hvis fylogenetiske analyser viste at det er det eneste medlemmet av slekten Hepevirus i Hepeviridae-familien. HEV er nært knyttet til menneskelige sykdommer. Blant dem infiserer genotype 1 og 2 kun mennesker, mens genotype 3 og 4 infiserer mange dyrearter i tillegg til mennesker.
Tre åpne leserammer (ORF) er inkludert i HEV-genomet: ORF1 koder for et ikke-strukturelt protein som er ansvarlig for viral prosessering og replikasjon; ORF2 koder for kapsidproteinet assosiert med viral sammenstilling; ORF3 koder for et multifunksjonelt protein involvert i virionmorfogenese og frigjøring.
Utvikling av HEV-vaksiner
Hecolin
En rekombinant vaksine er oppdaget for å forhindre infeksjon med HEV (Hecolin, HEV 239), som er tilgjengelig i Kina, men ennå ikke godkjent i andre land.
Den rekombinante hepatitt E-vaksinen (Hecolin) består av aminosyrene 368-606 i HEV åpen leseramme 2 (ORF2) kapsidprotein fra HEV genotype 1, som uttrykkes som et uløselig protein i Escherichia coli (E. coli) og selvmonteres til viruslignende partikler (VLP). Ovennevnte Hecolin involverer aluminiumbaserte adjuvanser for å forbedre antigenimmunogenisitet. Hecolin ble utviklet og kommersialisert av Xiamen Innovative Biotechnology Co. lokalisert i Xiamen, Kina, og ble godkjent i 2012 av NMPA (tidligere CFDA).
En litteraturgjennomgang skisserer produksjonsprosessen til Hecolin (HEV 239) som er overuttrykt i E. coli som form for inkluderingsorganer. Inklusjonslegemene høstes, vaskes med Triton-X100 og denatureres deretter med 4 M urea; HEV 239-protein renses ved topoleringskromatografi for en endelig renhet på 95-98%. Rent HEV 239-protein ble satt sammen igjen i partiklene og absorbert i en aluminiumsadjuvans.
Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for HEV VLP-vaksine
Rørledninger av HEV-vaksine
|
Generisk navn
|
Merkenavn/alternativt navn
|
Uttrykkssystem
|
Produsent
|
Siste etappe
|
|
Rekombinant hepatitt E-vaksine
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Innovativ bioteknologi
|
Godkjent i Kina
|
|
Rekombinant hepatitt E-vaksine
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Changchun Institute of Biological Products
|
Fase I
|
|
Rekombinant hepatitt E-vaksine
|
Venter på oppdatering
|
Venter på oppdatering
|
Zydus Lifesciences
|
Fase I
|
|
Rekombinant hepatitt E-vaksine
|
Sar-55 ORF-2 protein
|
Venter på oppdatering
|
Hæren, GlaxoSmithKline
|
Fase II (suspendert)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
