Rekombinant underenhetsvaksine
Rekombinante underenhetsvaksiner, også kjent som rekombinante proteinvaksiner, består av virale eller bakterielle antigener, som består av enkle og enkle proteiner eller kompleks struktur som viruslignende partikkel (VLP). Rekombinante underenhetsvaksiner genereres ved bruk av rekombinant DNA-teknologi.
Ulike ekspresjonssystemer som bakterier (Escherichia coli), gjær (S. cerevisiae, P. pastoris), insektceller, pattedyrceller eller til og med planter, kan brukes for å møte utfordringene og flaskehalsene ved fremstilling av rekombinant proteinvaksine.
Den første underenhetsvaksinen mot hepatitt B-virus (HBV), Heptavax, ble autorisert i 1986. Heptavax er selvmontert til VLP basert på hepatitt B overflateantigen (HBsAg) ved bruk av gjær S. cerevisiae som et ekspresjonssystem. Etter det ble HPV, en vaksine rettet mot humant papillomavirus og som bruker L1 strukturelt protein, introdusert og kom på markedet i 2006 og 2007. Dette var en stor suksess og førte til godkjenning av flere rekombinante underenhetsvaksiner mot virus eller bakterier.
Rekombinante underenhetsvaksiner brukes for å beskytte mot:
- Hepatitt B-virus (HBV), som RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO-celle), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Hepatitt E-virus (HEV), som Hecolin (Escherichia coli)
- Humant papillomavirus (HPV), som 4-valent Gardasil (Saccharomyces cerevisiae), 9-valent Gardasil 9
- HPV (type 16 og 18), som Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Influensa (influensa), som Flublok (Baculovirus)
- Meningokokkgruppe B (MenB) som BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Respiratorisk syncytialvirus (RSV), som ABRYSVO (CHO-celle), AREXVY (CHO-celle)
- Zoster, som SHINGRIX (CHO-celle)
Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for rekombinant underenhetsvaksine
- Mikrobiell stammeteknikk og screening
- Mikrobiell cellebank (PCB/MCB/WCB)
- Oppstrøms prosessutvikling
- Nedstrøms prosessutvikling
- Formuleringsutvikling
- GMP-produksjon
- Fyll og fullfør
- Analytisk og testing
- Reguleringssaker
Referanse:
Cid R, Bolívar J. Plattformer for produksjon av proteinbaserte vaksiner: fra klassiske til neste generasjons strategier. Biomolekyler. 2021. juli 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
