Hepatitt B er en infeksjonssykdom i leveren på grunn av hepatitt B-viruset (HBV). Kroniske infeksjoner kan være forårsaket av hepatitt B og utsette mennesker for høy risiko for å dø av skrumplever og leverkreft. Flere HBV-vaksiner er tilgjengelige på markedet for å forhindre potensielt dødelig hepatitt B-sykdom, og gir 98 %-100 % beskyttelse.
Basert på innsatsen til Bulmberg, som oppdaget det australske antigenet og ble tildelt Nobelprisen, ble den første generasjonen HBV-vaksiner godkjent i 1981. Det australske antigenet, referert til som hepatitt B overflateantigen (HBsAg) nå, ble funnet og renset i sera fra HBV-infiserte pasienter. Den særegne vaksinen ble utviklet ved direkte å skaffe HBsAg fra menneskelige bærere.
Imidlertid ble den blodavledede vaksinen erstattet i 1986 med modifisert rekombinant HBsAg (som Recombivax HB, Engerix-B) produsert ved bruk av rekombinante DNA-metoder og i gjærceller av hensyn til biosikkerhet.
Produksjonen av eksisterende gjæravledede HBV-vaksiner er basert på selvmontering av HBsAg-monomerer til VLP-er. Renset HBsAg er rapportert å presentere VLP-er på ~22 nm. Og 60% til 70% av de dannede HBsAg VLPene består av HBsAg monomere proteiner, mens resten inneholder lipider. Oppsummert viser de genererte VLP-ene en økt immunogenisitet, som effektivt induserer robuste nøytraliserende antistoffer. Denne vaksinen skiller seg ut for sin sikkerhetsprofil, siden den er blottet for ethvert viralt genom.
Fig. 1. Elektronmikrofotografi av rekombinant hepatitt B-virusoverflateantigen (HBsAg). Nettsted: FEMS Microbiology Letters.
Generisk navn |
Merkenavn/alternativt navn |
Uttrykkssystem |
Opphavsmann/produsent |
FoU-stadiet |
Hepatitt B-vaksine, rekombinant |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Gjær (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Godkjenning |
Hepatitt B-vaksine, rekombinant |
Engerix-B |
Gjær (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Godkjenning |
Adjuvant hepatitt B-vaksine (rekombinant) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Gjær (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Technologies |
Godkjenning |
Rekombinant hepatitt B-vaksine |
Venter på oppdatering |
Gjær (Hansenula polymorpha) |
Hualan-vaksine-Xinxiang |
Godkjenning |
Rekombinant hepatitt B-vaksine |
Venter på oppdatering |
Gjær (Hansenula polymorpha) |
Aimi-vaksine |
Godkjenning |
Rekombinant hepatitt B-vaksine |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmun |
CHO-celle |
VBI-vaksine |
Godkjenning |
Rekombinant HBV overflateantigen underenhetsvaksine |
Heberbiovac HB |
Gjær |
Forskningsorganisasjonen ICGEB |
Godkjenning |
Rekombinant hepatitt B-vaksine |
Venter på oppdatering |
CHO-celle |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Godkjenning |
Rekombinant hepatitt B-vaksine |
Venter på oppdatering |
CHO-celle |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Godkjenning |
Rekombinant hepatitt B-vaksine |
Rekombinant hepatitt B-vaksine |
Gjær (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai bioteknologi |
Godkjenning |
Hepatitt B-vaksine rekombinant |
Shanvac B |
Venter på oppdatering |
Sanofi |
Godkjenning |
Rekombinant hepatitt B-vaksine |
GerVax |
CHO cellesystem |
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology |
Godkjenning |
Hepatitt B-virusinfeksjon |
BEVAC |
Venter på oppdatering |
Biologisk E |
Godkjenning |
Hepatitt B-vaksine rekombinant |
Venter på oppdatering |
Venter på oppdatering |
Combitech |
Godkjenning |
Hepatitt B-vaksine |
Venter på oppdatering |
Venter på oppdatering |
BioNet |
Godkjenning |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Venter på oppdatering |
VBI Vaccines, Brii Biosciences |
Fase II |
Rekombinant hepatitt B-vaksine |
Rekombinant hepatitt B-vaksine (gjær) |
Gjær (Hansenula polymorpha) |
Beijing Minhai |
Fase I |
Cid R, Bolívar J. Plattformer for produksjon av proteinbaserte vaksiner: fra klassiske til neste generasjons strategier. Biomolekyler. 2021. juli 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Viruslignende partikkelvaksinologi, fra benk til seng. Cell Mol Immunol. 2022 sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.