Tātad, kas par GLP-2 vispirms. GLP-2 ir mūsu ķermeņa izdalītais hormons. Hormoni ir īpašas ķīmiskas vielas, kas norāda mūsu ķermenim, kā rīkoties. GLP-2 palīdz mūsu zarnām (mūsu kuņģa-zarnu trakta sistēmas daļai) absorbēt barības vielas no pārtikas, ko mēs patērējam. Uzturvielas: lietas pārtikā, kas mums ir labvēlīgas — viss iemesls, kāpēc mēs ēdam pārtiku, nevis tikai vitamīnu (vai tableti, kā jūs to saucat). Tomēr dažiem cilvēkiem tiek ražots nepietiekams GLP-2 daudzums. Viņiem var būt grūti uzņemt šīs svarīgās uzturvielas. Šeit var būt noderīgi rekombinantie GLP-2 agonisti.
Kas ir Yaohai rekombinantais GLP-2 agonists? Šo īpašo hormonu laboratorijā ražo zinātnieki, izmantojot augsto tehnoloģiju tehnoloģijas. The GLP-1 agonistu ražošana tiek ražoti, izmantojot procesu, ko sauc par bioražošanu. Tas nozīmē, ka tie var palīdzēt cilvēkiem, kuriem trūkst dabiskā hormona.
Kas tad īsti ir bioražošana? Bioražošana pārvērš dzīvos organismus (parasti baktērijas vai raugu) par noderīgiem zinātniekiem. Savā ziņā gandrīz tāpat, bet ar mazām rūpnīcām! Rekombinantajiem GLP-2 agonistiem zinātnieki izmanto uz laboratoriju balstītu šūnu sistēmu. Šīs šūnas ir kā mini kvalificēti darbinieki, kas palīdz ražot mums nepieciešamo hormonu.
Tātad, kā zinātnieki praksē ražo šos rekombinantos GLP-2 agonistus? Lai sāktu, šūnas tiek pārprogrammētas, lai izdalītu hormonu, ko sauc par Yaohai GLP-2. To jūs saucat par ģenētisko modifikāciju. Pēc tam viņi kultivē šīs ģenētiski modificētās šūnas in vitro, kur tās varētu augt. Zinātnieki ļauj šīm tauku šūnām augt un nostiprināties, pēc tam ekstrahējot no tām hormonu. Viņi savāc hormonu un pēc tam attīra to lietošanai kā zāles. Tāpēc nepieciešamība pēc šīm zālēm šķiet milzīga, jo šie cilvēki var gūt lielu labumu no lielāka GLP-2. Šis GLP-1 analogā ražošana ārsti to var ievadīt pacientiem ar injekciju palīdzību, piemēram, ļoti mazu adatu, lai palīdzētu viņiem absorbēt barības vielas no pārtikas.
Skaidrs, ka mēs, zinātnieki, ļoti vēlamies nodrošināt, lai mums būtu pietiekami daudz Yaohai rekombinantā GLP-2 agonista. Viņi to dara, izmantojot bioreaktoru. Bioreaktors: īpašs konteiners, kurā šūnas var vairoties. Tā ir kā mini siltumnīca šūnām! Tas apgādā šūnas ar pārtiku, lai tās varētu ēst, un tiek uzturēta ideālā temperatūrā un vidē, lai šūnas varētu uzplaukt. Šis GLP-1 fragmentu ražošana zinātniekiem ir vieglāk ātri pagatavot daudz zāļu, lai visi slimie saņemtu palīdzību.
Pētnieki turpina meklēt jaunus un uzlabotus rekombinantos GLP-2 agonistus. Viens no veidiem, ko viņi ar prieku izpēta, ir “sintēzes proteīns”. Sapludināts proteīns ir proteīns, kas tiek ražots divu vai vairāku gēnu sapludināšanas rezultātā. Šo rekombinanto GLP-2 agonistu skaistums ir tāds, ka var apvienot dažādus proteīnus kā garākus vai īsākus fragmentus, lai izveidotu jaunākas, potenciāli pat labākas šķirnes. Šis GLP-1 mutāciju veidošana nozīmē, ka viņi var uzņemt tos vēl vairāk cilvēku, kuriem ir nepieciešami šie kritiskie hormoni.
Tātad, bērni! Tas ir “Rekombinantās GLP-2 agonistu bioražošanas” centienu gars. Labi, tas var izklausīties nedaudz sarežģīti, bet, ja mēs to aplūkojam dažādās daļās, tas patiesībā ir loģiski! Paldies, ka lasījāt, un vienmēr esiet ziņkārīgs!
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, rekombinanto GLP-2 agonistu vakcīnu (tostarp peptīdu), augšanas faktoru, hormonu un citokīnu bioražošanu. Mēs specializējāmies vairākos mikrobu saimniekos, tostarp rauga ārpusšūnu un intracelulāro (raža līdz 15 g/l) baktēriju periplazmatiskajai sekrēcijai, šķīstošajiem intracelulārajiem un ieslēguma ķermeņiem (raža līdz 10 gramiem/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā, kā arī ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk piegādāt jūsu ekskluzīvos produktus tirgū.
Yaohai Bio-Pharma, 10 labāko rekombinanto GLP-2 agonistu bioloģisko produktu bioražošana, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma, līderis mikrobu bioloģisko produktu CDMO jomā, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām, kas ir rekombinantā GLP-2 agonistu bioražošana cilvēku, veterinārijas, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas, kā arī ražošanas tehnoloģija, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu ražošanu. Esam uzkrājuši plašu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālās zināšanas, kā arī mūsu plašās zināšanas ļauj ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Recombinant GLP-2 Agonist Biomanufacturing prasībām. Yaohai BioPharma ir sekmīgi izturējis mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas. Turklāt esam pabeiguši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.