Tad, ko par GLP-2 pirmajām? GLP-2 ir hormons, ko sekretē mūsu ķermenis. Hormoni ir speciāli chemikāli, kas norāda mūsu ķermenim, ko darīt. GLP-2 palīdz mūsu trieciem (daļa no mūsu gastrointestinalās sistēmas) assimilēt vielas no ēdieniem, ko mēs ēdam. Vielas: lietas ēdienos, kas mums ir noderīgas — tāpat tieši tāpēc, kāpēc mēs ēdam ēdienu, nevis tikai vitamīnu (vai piluli, kā jūs to saucat). Tomēr dažiem cilvēkiem tiek ražots nepietiekami daudz GLP-2. Tas var būt grūti viņiem assimilēt šīs svarīgās vielas. Tiešniecībā te nav rekombinanta GLP-2 agonistu.
Kas ir Yaohai rekombinants GLP-2 agonists? Šis īpašais hormons tiek izgatavots zinātnieku laboratorijā, izmantojot augstas tehnoloģijas. GLP-1 agonista ražošana tiek izgatavoti, izmantojot procesu, kas saucams par bioprodukciju. Tas nozīmē, ka tie var palīdzēt cilvēkiem, kuri trūkst natūrālā hormona.
Tad ko patiesībā nozīmē bioprodukcija? Bioprodukcija pārvērš dzīvus organismus (parasti baktērijas vai gļūzi) noderīgos produktos, ko veido zinātnieki. Kādam veidam diezgan līdzīgi, tikai ar mazām fabrikām! Rekombinantajiem GLP-2 agonistiem zinātnieki izmanto šūnu laboratorijas sistēmu. Šīs šūnas ir kā mazas prasmīgas darbinieces, kas palīdz ražot hormonu, kas mums jāiegūst.
Tad, kā tad zinātnieki praktiski ražo šos rekombinantos GLP-2 agonistus? Sākumā šūnas tiek pārprogramētas, lai sekretē hormonu, ko sauc par Yaohai GLP-2. Tas ir tas, ko mēs saucam par genetisko modifikāciju. Pēc tam šīs genetiski modificētās šūnas tiek kultivētas in vitro, kur tām būtu iespēja augt. Zinātnieki atļauj šīm smilšainajām šūnām pieaugt apmēram un stiprināties, pēc tam no tām izņem hormonu. Tie savāca hormonu un to pēc tam purifica, lai to varētu izmantot kā medicīnu. Tādējādi nepieciešamība pēc šīs zāles liekas imensas, jo šie cilvēki var iegūt lielu labumu no vairākiem GLP-2. Šo GLP-1 analoga ražošana doktori var uzdot pacientiem cauri injekcijai — piemēram, ļoti mazam acim — lai palīdzētu tiem assimilēt barojumus no ēdieniem.
Skaidrs, mēs zinātnieki esam ļoti nobažījušies, lai nodrošinātu, ka mums ir pietiekami daudz Yaohai rekombinanta GLP-2 agonista. To viņi dara, izmantojot bioreaktoru. Bioreaktors: īpašs recipientis, kurā šūnas var uzveidoties. Tas ir kā mazs sēkļu namadziņš šūnām! Tas sniedz šūnām barību, ko tām jāēd, un uztur ideālu temperatūru un vidi, lai šūnas varu veicināties. Ar to GLP-1 fragmenta ražošana tik vieglāk zinātniekiem ātri pagatavot daudz medicīnas, lai visiem slimajiem būtu palīdzība.
Jaunas un uzlabotas rekombinantas GLP-2 agonistus turpināt meklēt pētnieki. Viens no ceļiem, kas viņus ieinteresē, ir „fusions proteīns”. Fusions proteīns ir proteīns, kas ražots kā rezultāts no divu vai vairāku gēnu savienošanas. Šo rekombinantu GLP-2 agonistu skaistums ir tāds, ka var apvienot dažādus proteīnus kā garākus vai īsākus fragmentus, lai izveidotu jaunus, iespējams, pat labāk darbojošos veidus. Tas GLP-1 mutācija ražošana tas nozīmē, ka viņi var tos ievietot vēl daudz vairāk cilvēku, kuriem nepieciešami šie kritiskie hormoni.
Tātad, bērni! Tāds ir garu “Rekombinantā GLP-2 agonista biomanufaktūras” mērķis. Labi, tas var izskatīties sarežģīti, bet, kad to apskatām daļās... tas patiešām saprotams! Paldies, ka nolaižat, un vienmēr esiet uzmanīgi!
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombināntā GLP-2 agonista bioprodukciju vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismu dzimtībās, tostarp gistē un intracelulārā ražošana ar sasniegamo izdevumu līdz 15 g/L, baktēriju periplazma sekretēšana, šķīstība intracelulārā līmenī un inklūzijas ķermeni (sasniegams izdevums līdz 10 g/L). Mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu izdevumu palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums sniegt jūsu ekskluzīvos produktus uz tirgu ātrāk.
Yaohai Bio-Pharma, kas ir ietverta starp desmitiem galvenajiem rekombinācijas GLP-2 agonistu bioproduktu ražotājiem, specializējas mikrobioloģiskā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu uzņēmumu ar stipru izstrādes un pētniecības potenciālu, kā arī arī augstā līmeņa infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, paredzētas mikroorganismu šūnu fermentēšanai un tīrīšanai, kā arī divas līnijas flakonu un kartužu aizpildīšanai, tostarp ar iepriekš aizpildītiem injekciju šauriem. Fermentācijas apjoms pieejamās ierīcēs var mainīties no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildītu šauru vai kartužu aizpildīšanas prasības ir no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir sertificēta cGMP standartos un piedāvā gan komerciālos, gan kliniskos probežus. Lielās molekulas, ko ražo mūsu uzņēmums, ir pieejamas piegādē visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma, kas ir līderis mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO jomā, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinu, tostarp rekombinantu GLP-2 agonistu bioprodukciju cilvēku, dzīvnieku un mazdzelžu veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie izpētes un attīstības platformas, kā arī ražošanas tehnoloģijas, kas ietver veselo ražošanas procesu — no mikroba šķirnes attīstības, ķūlšu banku veidošanas, procesa un metodes attīstības līdz kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikroba šūnu bioprosesā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus, lai pārvarētu regulatīvos barjerus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA prasības. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās zināšanas ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumu un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda ir pieredzējusi globālos regulatīvo rāmis, lai uzlabotu bioloģisko ražošanas procesu. Mēs nodrošinām pētotu ražošanas procesu un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA prasībām un rekombinanta GLP-2 agonista biomanufaktūras prasībām. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pabeiguši Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) novērtēšanu mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmai.