Pastāv jauns konopeptīdu terapijas veids, rekombinanti konopeptīdi, kas var nodrošināt cerību cilvēkiem, kas dzīvo ar ilgtspējīgu sāpju sajūtu. Kad kura persona justas sāpes ilgstoši, tas sauc par hroniskām sāpēm, kas padara ikdienas darbības ļoti grūtās. Tāpēc mēs uzņēmumā Yaohai izmantojam šos unikālos Rekombinantu kaķa asinsalbumīnu (FSA) lai izstrādātu jaunas medicīnas cilvēkiem ar sāpēm. Šajā rakstā mēs iegrimsim rekombinantu konopeptīdu zinātnē un to, kā tās var pārvērst sāpju kontroles jomu miljonu cilvēku gadījumā.
Rekombinātie konopeptīdi — Rekombinātie konopeptīdi ir izcilis darbības veids, kas iegūts no koka šķēpu smadzeņu sastāvdaļām. Koka šķēpu ir neparasti mūsu jūru apdzīvotāji, kas mežģino īpašā veidā. Viens no šādiem savieniem atrodas to smadzenēs, ko tie sekretē, un tas ir ar īpašībām, kas pārvērš nervu signālus, kas saistīti ar sāpes justspēju organismā. Tagad viņi pēta, kā varētu kopēt šos savienus, lai radītu spēcīgus zāles līdzekļus, kas kādam veidā palīdz novērst sāpes. Tas nozīmē, ka mēs varbūt varam izmantot to, ko atradīsim dabā, lai to izmantotu citu labā.
Daudzas konopeptīdas ir efektīvas par konvencionālajiem sāpju atvieglinātājiem, kuros mēs šodien uzticamies — klasiķu opioidiem; jūs uzzināsiet, kā rekombinantie veidi nodrošina šādus priekšrocības. Viens no galvenajiem priekšrocību ir tas, ka tie nav piesardzības veidojoši, kas ir liels problēma ar dažiem konvencionāliem sāpju atvieglinātājiem. Tie ir arī vieglāk pieņemami cilvēkiem, jo radīt mazāk pielāgošanās reakciju. Yaohai Recombinant konopeptīdas piedāvā vēl vienu lielo priekšrocību — tos var izmantot, lai mēģinātu sasniegt sāpes konkrētās ķermeņa daļās. Tāpēc tās spēj ilgāk darboties nekā parastie sāpju atvieglinātāji un strādā labāk nekā citi risinājumi, jo pacientiem nav nepieciešams ņemt tos regulāri. Tas palīdz pacientiem savaldīties ar sāpēm bez atminas, ka katru dažas stundas jāņem pilis.
Recombinant Hirudin ražošana var efektīvi uzlabot kroniskās sāpes. Šīs molekulas mērķtiecīgi iedarbojas tikai uz ķermeņa daļām, kas sāp, tādējādi padarot to efektīvāku sāpju pārvaldīšanā. Tas nozīmē, ka cilvēki var iegūt atbrīvošanos no savām simptomām, nekļūstot pieskarīgiem vai neierodot baismīgus pielietojuma sekas, kas var padarīt situāciju par vēl sliktrāku. Potenciāli drošāka un efektīvāka alternatīva tradicionālajiem sāpju medicīniskajiem līdzekļiem, kas iespējams nav efektīvi. Šis jaunais pieejas veids padara doktorus un zinātniekus optimistiskiem attiecībā uz dzīves kvalitātes uzlabošanu tik daudziem.
Šis nav vienkāršs jautājums, jo miljoniem cilvēku visā pasaulē tiek ietekmēti ar hronisko sāpēm, kas nopietni ietekmē to dzīves kvalitāti. Tas var ietekmēt darbu, hobiju un sociālās aktivitātes kopā ar ģimeni un draugiem. Šie žvēlējošie lopu preparāti ir parastas sāpju medicīnas, piemēram, opioidi, un var radīt kaitīgas puses iedarbības, kas negatīvi ietekmē situāciju. Zinātnes dēļ mums ir iespēja nodrošināt cilvēkiem drošāku un efektīvāku sāpju atbrīvošanu bez tādiem riskiem, kas saistīti ar pašreizējo analģēziskās arsenāla palīglīdzekļu izmantošanu, izmantojot rekombinantu konopeptīdu tehnoloģiju.
Mēs varam pielietot to, ko mācāmies no unikāliem savienojumiem zilonu šķidrā venenu, lai ražotu efektīvas sāpju atbrīvošanas medicīnas. Tie Rekombinants cilvēka seruma albūmīns (HSA) var izveidot, vēršoties pret dažādiem sāpju veidiem un darbojoties tā, ka cilvēki sajūt uzlabojumu psihofarmakologiski, nevienmēr tos ņemot. Tādējādi pacienti gūs labāku dzīves kvalitāti un varēs veikt ikdienas aktivitātes vieglāk, jo viņi nebūs saistīti ar sāpēm vai ar medikamentu pieņemšanas laiku.
Bet te šeit Yaohai mēs turpinām meklēt vairāk un labākas risinājumus cīņai ar hroniskām sāpēm. Mēs ticam, ka varam mainīt to, kā mēs ārstējam sāpes, izmantojot Rekombinantu IGF-1 ražošana tehnoloģiju, lai nodrošinātu drošākus un efektīvākus ārstēšanas veidus. Mūsu zinātnieki nevar gaidīt, līdz redzēs, kā tas ietekmē miljonus cilvēku dzīves, kas piedzīvo hroniskas sāpes. Mums liekas, ka šis fokuss uz sarežģītākajiem ārstējumiem ir mūsu veids, kā radīt reālu ietekmi daudziem cilvēkiem.
Recombinant Conopeptide ir viena no desmit augstāk novērtētajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mēs somozmējis stipru kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir labi informēta par globālajiem regulatīvajiem rāmjiem, lai paātrinātu bioloģisko startu. Garantējam pētnieciskus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo pārbaudi, ko veica autorizēts Kvalificēts Persons no Eiropas Savienības (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pārvarējuši pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit galvenajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši ražošanas aparatūru rekombinantiem konopeptīdiem ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un modernām ražošanas iekārtām. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai tīrītu un fermentētu mikrobioloģiskās šūtas, kā arī divas flakonu un kartriju aizpildes un pabeigšanas līnijas, tostarp ar iepriekš aizpildītiem stikliem, ir pieejamas. Pieejamie fermentācijas apjomi iesniedzas no 100L, 500L, 1000L līdz 2000L. Flakonu aizpildes specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartriju vai siringu aizpildes specifikācijas mainās no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saderīga un nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešķirmeles piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.
Recombinant Conopeptide ir pieredzējis bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotu izpētes un attīstības (RD) risinājumus kā arī ražošanas risinājumus, samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem ādas šūnu apakšdaļām no vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, ražošanā ar gistēm (ieskaitot ārējo un iekšējo sekretēšanu līdz 15g/L) un baktēriju iekšējo sējumu un inklūzijas korpusu (līdz 10g/L). Turklāt mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu izstrādei. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas pieaugumā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi un jūsu produktus atvedam uz tirgu ātrāk.
Recombinant Conopeptide ir vadošā uzņēmuma mikrobioloģiskajā biotehnoloģijas CDMO jomā. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobioloģiski ražoto vakcinu un terapijas, kas piemērotas cilvēku, veterinārās, kā arī mazgatves veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikrobioloģisku šķiedru izstrādes un šūnu banku veidošanas līdz procesa un metožu izstrādei, kā arī komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam savācējuši lielu zināšanu apjomu par mikrobioloģiskajiem bioapstrādes procesiem. Vairāk nekā 200 projektus ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam savienībām ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze atļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.