Ir jauna konopeptīdu terapijas klase, rekombinantie konopeptīdi, kas var sniegt cerību cilvēkiem, kuri dzīvo ar hroniskām sāpēm. Ja kāds ilgstoši izjūt sāpes, tās sauc par hroniskām sāpēm, kas individuālas ikdienas aktivitātes izskatās ārkārtīgi izaicinošas. Līdz ar to Yaohai mēs izmantojam šos unikālos Rekombinantais kaķu seruma albumīns (FSA) izstrādāt jaunas zāles cilvēkiem ar sāpēm. Šajā rakstā mēs iedziļināsimies zinātnē par rekombinantajiem konopeptīdiem un to, kā tā var mainīt sāpju pārvaldību miljoniem cilvēku.
Rekombinantie konopeptīdi — Rekombinantie konopeptīdi ir ārkārtējs darbības veids, kas iegūts no konusveida gliemežu indes savienojumiem. Čiekurgliemeži ir neparasti mūsu jūru iemītnieki, kas medī īpašā veidā. Viens no šādiem savienojumiem ir atrodams to izdalītajā indē, kurai ir īpašības, kas apvērš nervu signālus, kas saistīti ar sāpju sajūtu uztveršanu organismā. Viņi tagad pēta, kā kopēt šos savienojumus, lai radītu spēcīgus medikamentus, kas kaut kā palīdz novērst sāpīgumu. Tas nozīmē, ka mēs varētu paņemt kaut ko, ko atrodam dabā, un izmantot to citu labā.
Daudzi konopeptīdi ir labāki par parastajiem pretsāpju līdzekļiem, ko mēs lietojam šodien — klasiskajiem opioīdiem; jūs uzzināsiet, kā rekombinantajiem ir šīs priekšrocības. Viena no galvenajām priekšrocībām ir tā, ka tie nerada atkarību, kas ir milzīga problēma, lietojot noteiktas parastās pretsāpju zāles. Tie ir arī patīkamāki cilvēkiem, jo tie rada mazāk blakusparādību. Yaohai Rekombinantie konopeptīdi piedāvā vēl vienu lielu priekšrocību, jo tos var izmantot sāpju mazināšanai noteiktos ķermeņa reģionos. Šī iemesla dēļ tie spēj ilgāk lietot parastos pretsāpju līdzekļus un var darboties labāk nekā alternatīvās iespējas, jo pacientiem tie nav jālieto regulāri. Tas palīdz pacientiem tikt galā ar sāpēm, neatceroties, ka viņiem ir jālieto tablete ik pēc dažām stundām.
Rekombinantā hirudīna ražošana var efektīvi ārstēt hroniskas sāpes. Šīs molekulas ir vērstas tikai uz ķermeņa daļām, kurām ir sāpes, tādējādi padarot tās efektīvākas sāpju pārvaldībā. Tas nozīmē, ka cilvēki var atbrīvoties no saviem simptomiem, nekļūstot atkarīgiem vai neizjūtot biedējošas blakusparādības, kas varētu to pasliktināt. Potenciāli drošāka un efektīvāka alternatīva tradicionālajām pretsāpju zālēm, kas var nedarboties. Šī jaunā pieeja liek ārstiem un pētniekiem optimistiski uzlabot tik daudzu cilvēku dzīves kvalitāti.
Tā nav mazsvarīga problēma, jo miljoniem cilvēku visā pasaulē cieš no hroniskām sāpēm un tas nopietni ietekmē viņu dzīves kvalitāti. Tas var ietekmēt viņu darbu, vaļaspriekus un sociālās aktivitātes ar ģimeni un draugiem. Šīs dzīvnieku atkarības izraisošās zāles ir izplatītas pretsāpju zāles, piemēram, opioīdi, un tās var radīt kaitīgas blakusparādības, kas negatīvi ietekmē šo problēmu. Zinātne ir devusi mums rīkus, lai nodrošinātu cilvēkiem drošāku, efektīvāku sāpju mazināšanu bez riskiem, kas saistīti ar mūsu pašreizējo pretsāpju līdzekļu arsenālu, izmantojot rekombinanto konopeptīdu tehnoloģiju.
Mēs varam izmantot to, ko esam iemācījušies no unikālajiem savienojumiem konusveida gliemežu indē, lai ražotu efektīvas pretsāpju zāles. Šie Rekombinantais cilvēka seruma albumīns (HSA) var radīt mērķtiecīgu pret dažādām sāpēm un darbu, liekot cilvēkiem psihofarmakoloģiski justies labāk, tos nelietojot vienmēr. Tāda, lai pacientiem būtu labāka dzīves kvalitāte un viņi nesteidzīgāk veiks savas kopīgās darbības, jo nebūs piesaistīti sāpju vai stundu medikamentiem.
Bet šeit, Yaohai, mēs turpinām meklēt vairāk un labākus risinājumus hronisku sāpju apkarošanai. Mēs ticam, ka varam mainīt veidu, kā ārstējam sāpes, izmantojot Rekombinantā IGF-1 ražošana tehnoloģiju, lai nodrošinātu drošākas un efektīvākas ārstēšanas iespējas. Mūsu komandas pētnieki nevar gaidīt, lai redzētu, kā tas ietekmē miljoniem cilvēku, kuri piedzīvo hroniskas sāpes, dzīvi. Mēs uzskatām, ka šāda veida koncentrēšanās uz vismodernākajām ārstēšanas metodēm ir mūsu veids, kā reāli ietekmēt daudzus cilvēkus.
Rekombinantais konopeptīds ir 10 populārākais mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulēšanas jautājumus. Mēs esam izveidojuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda labi pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs garantējam izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica akreditēta kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Turklāt mēs esam izturējuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši rekombinanto konopeptīdu ražotni ar stabilām RD iespējām un progresīvām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas LRP standartiem atbilstošas zāļu ražošanas līnijas mikrobu šūnu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir robežās no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.
Rekombinantajam konopeptīdam ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādām metodēm, piemēram, vakcīnu rekombinantām šūnu apakšvienībām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15g/L) un baktēriju intracelulārajos šķīstošos un ieslēguma ķermeņos (raža līdz 10g/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.
Rekombinantais konopeptīds ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO jomā. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobi ražotas vakcīnas un ārstniecības līdzekļi, kas ir piemēroti cilvēku, veterināro, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu izstrādi un šūnu banku izstrādi, līdz procesu un metožu izstrādei, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt individuālus CDMO pakalpojumus.