Iekapsulēšanas pamatā ir piegādes sistēmas projektēšana un izstrāde. Labi izstrādāta piegādes sistēma ļauj mRNS molekulām iekļūt organismā bez RNāzes noārdīšanas, un pēc tam tās efektīvi nogādā mērķa vietā, šķērso šūnas membrānu un izdalās intracelulāri. Lipīdu nanodaļiņas (LNP) ir optimālās pieejamās piegādes sistēmas, kurām ir priekšrocības iekapsulēšanas, piegādes un drošības ziņā salīdzinājumā ar citām piegādes sistēmām. LNP ar nukleīnskābju fragmentiem viegli norij šūnās un veido intracelulārus ķermeņus. Nokļūstot šūnā, intracelulārā ķermeņa skābā vide protonē un pozitīvi uzlādē jonizētā lipīda galvu, kas saplūst ar intracelulārā ķermeņa iekšējo membrānu un atbrīvo šūnā mērķa nukleīnskābi darbībai.
Yaohai Bio-Pharma mRNS pakalpojums turpina uzlaboties, un tagad tas var nodrošināt mRNS-LNP iekapsulēšanas pakalpojumu, optimizēt attiecīgos kritiskos procesa parametrus un uzlabot mRNS zāļu ražošanas konsekvenci un reproducējamību.
Informācija par pakalpojumiem
| Serviss | Informācija par pakalpojumu | Piegādes periods (darba diena) | Piegādes |
| mRNS-LNP iekapsulēšana | Ūdens fāzes (mRNS) un lipīdu fāzes sagatavošana | 2 | mRNS-LNP zāļu produkts (DP) |
| Mikrofluidisko ierīču sajaukšana |
| Ultrafiltrācijas koncentrācija | 1 |
| Sterilizējoša filtrēšana |
| mRNS-LNP kvalitātes kontrole | Iekapsulēšanas efektivitāte | 1 | Testa ziņojums |
| Daļiņu izmēra un sadalījuma noteikšana |
| Virsmas lādiņa noteikšana |
| mRNS-LNP ekspresijas validācija | 5-7 |
Mūsu funkcijas
Ātrs sintēzes ātrums, augsta pētniecības un attīstības efektivitāte un iepriekš optimizēti risinājumi.
- Augsts iekapsulēšanas ātrums
mRNS-LNP iekapsulēšanas ātrums var sasniegt vairāk nekā 90%.
Mainot šķidruma iesmidzināšanas ātrumu un attiecību, LNP daļiņu izmērs tiek kontrolēts no 80 līdz 100 nm, un daļiņu izmēra sadalījums ir vienmērīgs (PDI <0.10, XNUMX).
mRNS-LNP tiek apstiprināts ar in vitro šūnu ekspresiju un var efektīvi ekspresēt mērķa proteīnu.
Gadījuma izpēte
Ar Yaohai Bio-Pharma mikrofluidiskās iekapsulēšanas platformas palīdzību mēs optimizējām mRNS iekapsulēšanas apstākļus, tostarp katra LNP komponenta attiecību, ūdens fāzes attiecību pret organisko fāzi un katras mikrofluidiskās fāzes plūsmas ātrumu. Pēc tam tika noteikts gatavās mRNS-LNP daļiņu izmērs un daļiņu izmēra sadalījums.
Eksperimenta rezultāti liecina, ka, izmantojot preparāta formulēšanu un procesa optimizāciju, mēs kontrolējam LNP daļiņu izmēru līdz 80–100 nm, un dispersijas koeficients (PDI) ir 0.043, XNUMX, kas norāda, ka LNP lieluma sadalījums ir vienmērīgs.
mRNS-LNP parauga analīze
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
