Ar in vitro transkripciju (IVT) un kappēšanas reakcijām gatavotais mRNA prasa papildu nogalināšanu, lai noņemtu neizmantotās vielas un sārņus no IVT un kappēšanas reakcijām, nodrošinot mRNA vakcinu vai terapijas drošību un efektivitāti.
Yaohai Bio-Pharma var piedāvāt pilnveidotos risinājumus LiCl nogalināšanai, magnētisko daļiņu nogalināšanai un hromatogrāfijas nogalināšanai, kas efektīvi noņem procesa vai produkta saistītas nepurva un sagatavo tīru mRNA.
Vienkāršs nogalināšanas plāns mazām mRNA daudzumiem, ko var izmantot šūnu transfekcijai un dažām dzīvnieku eksperimentiem; izmanto pre-kappēto sampļoju nogalināšanai pēc in vitro transkripcijas.
Tīrīšanas shēma mazām mRNA daudzumam, ko var izmantot šūnu transfekcijai un dažām dzīvnieku eksperimentiem; tiek izmantota prekapēto provimju tīrīšanai pēc ķīmiskas transkripcijas.
Vairākas hromatogrāfijas tīrīšanas risinājumus, piemēram, afinitātes hromatogrāfiju, jona maiņu un olaida interakcijas hromatogrāfiju (HIC), kas atbilst lietotnes scenārijiem ar augstākiem kvalitātes prasībām, piemēram, šūnu transfekcijai, LNP kapsulēšanai utt.
Procesus |
Izvēles pakalpojumi |
Pakalpojumu detaļas |
Nodrošināšanas Periods (darbdiena) |
Nodrošinājums |
mRNA tīrīšana |
Konvencionālais tīrīšanas risinājums | Lietva hlorīda izkristalizēšanās | 1 | mRNA medicīnas vielas |
Magnētiskā zaru tīrīšana | ||||
Augstas tīrības tīrīšanas risinājumi | Afinācijas hromatogrāfija vai vairāku hromatogrāfijas kombinācijas | 2 | ||
Bufera maiņa | Ultrafiltrācija un bufera maiņa | 1 | ||
mRNA kvalitātes kontrole |
Koncentrācijas mērīšana | Ultravioletā spektrofotometrija (UV) | 0.5 | TESTA ZIŅOSLĒGIS |
Integritātes un tīrības pārbaude | Agarozes Gela Elektrofoze (AGE) | |||
Kapilārā elektroforeze (CE)-neobligāti | 1 |
Yaohai Bio-Pharma var piedāvāt veiksmīgus mRNA tīrīšanas risinājumus, kas spēj efektīvi noņemt dažādus procesa un produktu saistītus piesārņojumus.
Pēc kapilāro elektroforezes (CE) detekcijas, mRNA parauga tīrība, sagatavota kromatogrāfijas tīrīšanai, var sasniedzēt vairāk nekā 95%, un ELISA testa detektētais atlikušais dsRNA ir mazāks par 0,06%. Augstā kvalitāte atbilst mRNA nākamajiem lietojuma prasībām.
Pielāgotā mRNA tīrīšana (>9kb)
Spike SARS CoV-2 mRNA tīrība (vairāk nekā 95%)