LNP lipīdu sastāva analīzes nozīme
Lipīdu nanocilindri (LNP) kā efektīvi transportlīdzekļi, lai piegādātu mazus vai lielus RNA molekulas, veiksmīgi ir ienākuši kliniskajā praksē. LNP parasti sastāv no četriem lipīdu komponentiem: katjons lipīds, PEG lipīds, palīgs lipīds un holesterols.
LNP formulācijas izstrāde ir viena no galvenajām aspektiem mRNA dzīves ciklā, lai nodrošinātu lекārijas kvalitāti, efektivitāti un stabilitāti ražošanas, transports, ilgtspējīgas glabāšanas, administrēšanas un piegādes laikā.
Yaohai Bio-Pharma LNP formulācijas risinājumi
- Lineāra plazmīda procesa attīstības un optimizācijas pakalpojumus
- LNP procesa izstrāde ar mikrofluīdiķu ierīci
- mRNA-LNP medicīniskā produkta (DP) formulācijas izstrāde
Metodoloģija
Kvalitāte pēc dizaina (QbD)
Piedzīvojuma dizains (DoE)
Viens faktors reiz (OFAT)
Pakalpojumu detaļas
|
S servisa sīkums
|
Vienības operācijas
|
Parametri
|
|
LNP lipidu komponentu testēšana
|
Augstas caurstrādājamības formulāciju testēšana
|
Garums lipīds tips, mola lipidu proporcijas
|
|
LNP procesa attīstība
|
Mikrofluīdu tehnoloģija
|
Molārie N/P attiecības, attiecība starp ūdenī šķīstamo fāzi un etanolu, barojuma plūsmas ātrums
|
|
m RNA-LNP formulējuma izstrāde
|
Lipīdu DP formulējuma pārbaudes
|
Buferu sastāvi, pH, jonio spēks, stabilizatori, surfactanti, palīgie vielas, utt. .
|
|
Siltumainā DP formulējuma pārbaudes
|
Lioprotectants (piem., sakarze, trehaloze), b bufera sistēma, palīgie vielas, utt. .
|
Laika grafiks mRNA CDMO risinājumiem
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
