Yaohai 組換え牛血清アルブミンとして知られるタンパク質の一種は、一般に rBSA と呼ばれ、医学と科学の両方で非常に重要な意味を持っています。このタンパク質は、組換え DNA 技術を使用して研究室で生成されます。言い換えると、科学者は牛の DNA を使用して、安全で管理された環境でこのタンパク質を生成する方法を牛に教えているのです。
再構成BSAが重要になる理由の大部分は、牛タンパク質由来の通常のBSAと比較してはるかに安全で、はるかにコスト効率が良いためです。 組み換えヒルジンの製造 rBSA は、狂牛病などの致命的な病気を媒介することが時々あり、その病気はしばしば人々に非常に深刻な打撃を与えます。さらに、標準 BSA の品質は供給元によってばらつきがあります。このため、信頼性の高い結果を求める科学者や医療専門家にとって、rBSA はほとんど役に立ちません。代わりに、rBSA は管理された実験室環境で製造されるため、はるかに一貫性があり安全です。
天然の牛由来BSAの使用には危険が伴うため、合成BSAを発見する人が増えています。 組み換えヒトコラーゲンの製造プロセス そして今日、世界中の科学者がそれを使用しています。さまざまな研究事業や新薬の製造で使用されることで、その人気は高まっています。この移行は、すべての人にとって医療が安全であることを保証するため、不可欠です。
Yaohai rBSA の大きな利点は、研究室で製造されたことです。その結果、一般的な BSA に存在する細菌や汚染物質が含まれていません。これが rBSA が免疫反応を引き起こす可能性が大幅に低いことを意味すると仮定すると、 組み換えヒト血清アルブミン(HSA) 医療用途でははるかに安全な方法であり、感染率が高い状況に適しています。rBSA は管理された環境で大規模に生産できるため、病院や研究施設にとっても大きなメリットがあり、コストも低くなります。
医療用途は、 組み換えIGF-1の製造この菌株はバイオテクノロジーや農業でも使用されています。バイオテクノロジーでの使用: rBSA によるタンパク質生産は、科学者が癌や自己免疫疾患などの深刻な病気を治療するための新しい医薬品や薬を設計するのに役立ちます。rBSA は、農業業界で動物飼料の栄養補助食品として使用されています。このような慣行は、家畜の健康と生産性に貢献します。これは、パフォーマンスの高い強い動物をサポートしたいすべての農場にとって最優先事項です。
rBSA の主な供給元は Yaohai Incorporated です。科学および医学分野の既存のお客様の多くが、安全性と品質に対する当社の取り組みが高く評価されているため、当社を選んでいます。当社の rBSA 製品は、お客様のニーズに合わせてカスタマイズされており、お客様は業務に最適なオプションを入手できます。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物バイオロジクス CDMO のリーディングカンパニーです。当社の主な焦点は、ペット、人間、および組み換えウシ血清アルブミン (BSA) を管理するための微生物ワクチンと治療薬の生産です。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングから、方法とプロセスの開発、新しいソリューションの確実な供給を保証する臨床および商業製造まで、プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制をお客様が通過できるよう支援しています。また、オーストラリア TGA と中国 NMPA のナビゲートも支援しています。経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来の生物製剤の分野で豊富な経験を有しています。潜在的なリスクを最小限に抑えながら、特注のRDソリューションと製造サービスを提供しています。サブユニットワクチン、組み換えペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど、数多くのモダリティに携わってきました。酵母、細胞外および細胞内、組み換えウシ血清アルブミン(BSA)(最大15g/Lの収量)、細胞内可溶性細菌および封入体(最大10g/Lの収量)など、いくつかの微生物を専門としています。また、細菌ワクチンを作成するためのBSL-2発酵プラットフォームも備えています。プロセスの最適化、製品の収量の増加、コストの削減に重点を置いています。プロジェクトのタイムリーで高品質な納品を保証する効率的な技術チームを擁しています。これにより、お客様のユニークな製品をより早く市場に投入することができます。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制の問題を組み込んだ上位 10 位の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した強固な品質管理システムを開発しました。当社の規制チームは、世界中の規制の枠組みを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、追跡可能な製造プロセスと高品質の製品を確保し、米国 FDA と EU EMA のガイドラインに準拠しています。組み換えウシ血清アルブミン (BSA) と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP システムと製造施設を審査するために、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した現地監査に合格しました。当社はまた、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの最初の認証監査も受けています。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 にランクされる組換えウシ血清アルブミン (BSA) の企業で、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、強力な RD 機能と高度なインフラストラクチャを備えた近代的な施設を設立しました。微生物細胞を精製および発酵する GMP 基準に準拠した医薬品の 100 つの生産ラインと、バイアル、充填済みカートリッジ、およびニードル用の 2000 つの充填および仕上げラインがすぐに利用できます。使用可能な発酵スケールは 1L から 25L の範囲です。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml ですが、充填済みシリンジまたはカートリッジの充填要件は XNUMX~XNUMXml です。生産ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用サンプルと臨床サンプルを提供しています。当社の施設で製造された高分子は、世界中に配送可能です。