Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin、通称rBSAは、医学および科学の両方で非常に重要です。このタンパク質は、再構成DNA技術を使用して実験室で生成されます。言い換えれば、科学者たちは牛のDNAを使い、安全で制御された環境でこのタンパク質をどのように生成するかを教えています。
再構成BSAが重要になる理由の一つは、通常の牛由来のBSAと比較して遥かに安全で、コスト効果が高いからです。一般的に 再合成ヒルドインの製造 時々、狂牛病などの抵抗できない病気を伝えることがあり、これはしばしば人々に非常に深刻な影響を与えることがあります。さらに、標準BSAの品質は出所によって異なります。これは、信頼性のある結果を望む科学者や医療専門家にとって、その利用を難しくしています。代わりに、rBSAは管理された実験室環境で作られ、これによりはるかに一貫性があり、安全性が高まっています。
天然の牛BSAを使用する危険性があるため、ますます多くの人々が合成物質を発見しています 再構成ヒトコラーゲンの生産プロセス そして今日、世界中から科学者がそれを使用しています。その人気は、異なる研究プロジェクトや新しい薬を作成する際に上昇しています。この移行は、医療治療がすべての人にとって安全であることを保証するために重要です。
ヤオハイ rBSA の主な利点は、それが実験室で作られたということです。その結果、通常のBSAに含まれている可能性のある細菌や汚染物質がありません。つまり、rBSAが免疫反応を引き起こす可能性が大幅に低いということになります。 再合成型ヒトセラムアルブミン（HSA） 医療応用の文脈でははるかに安全な方法であり、感染率が高い状況での使用には最適です。これは病院や研究施設にとっても大きな利点であり、rBSAは制御された環境で大量生産でき、コストも低いからです。
医療応用はその唯一の用途ではありません。 再構成IGF-1の製造 この菌株はバイオテクノロジーと農業でも使用されています。バイオテクノロジーにおける用途：rBSAによるタンパク質生成は、科学家ががんや自己免疫疾患などの深刻な病気を治すための新しい薬を開発するのに役立ちます。農業分野では、rBSAは家畜飼料の栄養補充剤として使用されており、これらの慣行は家畜の健康と生産性に貢献し、すべての農場が重視する高性能な動物の維持につながります。
主要なrBSAの供給源はヤオハイ社によって提供されています。多くの既存のお客様が科学や医学の分野で私たちを選んでくださっている理由は、私たちの安全性と品質への取り組みが広く認識されているためです。私たちのrBSA製品は、お客様のニーズに非常に適合しており、仕事に最適な選択肢を提供します。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオロジクスのCDMO分野でリーディングカンパニーです。主にペット、人間向けおよび再構成型牛血清アルブミン（BSA）用の微生物ワクチンや治療薬の生産に焦点を当てています。私たちは最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を備えており、微生物株の開発やセルバンキングからメソッド・プロセス開発、臨床および商業製造まで、一連のプロセスを網羅しています。これにより、新しい解決策を確実に供給することが可能です。長年にわたり、私たちは微生物を基盤としたバイオプロセッシングに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、US FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客に支援しています。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAへの対応もサポートしています。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ製品において豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発ソリューションや製造サービスを提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。これまでにサブユニットワクチン、再構成ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど様々なモダリティに関わってきました。また、イースト、細胞外および細胞内再構成物などのいくつかの微生物に特化しています。例えば、再構成牛血清アルブミン（BSA）（最大15g/Lの収量）や、細胞内可溶性細菌および包含体（最大10g/Lの収量）があります。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを作り出します。私たちはプロセスの最適化、製品収量の増加、コスト削減に注力しています。効率的な技術チームがプロジェクトの迅速で高品質な納品を保証します。これにより、お客様の独自製品を市場に早く投入することが可能です。
Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制問題を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準および世界的な規制に準拠した堅固な品質管理体制を開発しました。私たちの規制チームは、世界中の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ製品の上市を加速させることができます。また、米国FDAやEU EMAのガイドラインに準拠したトレーサブルな生産プロセスと高品質な製品を確保します。再構成型牛血清アルブミン（BSA）や中国NMPAも満足しています。Yaohai BioPharmaは、欧州連合（EU）の認定された適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過し、私たちのGMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の最初の認証審査も受けています。
ヤオハイ・バイオ・ファーマは、トップ10に入る再合成牛血清アルブミン（BSA）の専門メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは、強力な研究開発能力と最先端のインフラを持つ現代的な設備を設立しました。GMP基準に準拠した5つの医薬品生産ラインがあり、微生物細胞の精製や発酵を行い、さらにビアル用およびカートリッジ・プリフィルドシリンジ用の2つの充填ラインも利用可能です。使用可能な発酵規模は100Lから2000Lまでです。ビアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プリフィルドシリンジまたはカートリッジの充填要件は1-3mlの間です。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業用および臨床試験用サンプルを提供可能です。当社施設で製造された大分子は、世界中への供給が可能です。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
