医療は昔とは大きく様変わりしました。新しい治療法が始まり、薬の製造がより効率的になったことで、多くの人が病気を克服することができました。Yaohai GMPプラスミドDNA製造 化学業界に大きな変化をもたらした重要な分野です。ペプチドは短いタンパク質で、糖尿病やペプチドなど、さまざまな健康問題の治療に役立ちます。私たち Yaohai は、製品の品質を保証するために、適切な方法でこれらのペプチドを安全に適切に生産してきました。
当社はペプチドの製造を非常に真剣に受け止め、安全で高品質の製品を提供するための厳格なガイドラインを順守しています。材料の選択から製品の測定まで、成長プロセスに携わっています。Yaohai では、最高のペプチドを得るために、特別なハイテク機械を使用するよう最善を尽くしています。当社は、プロセス中のすべてのステップを熟知した訓練を受けたエンジニアのチームを使用しており、プロセスは正確に実行されます。
安全性は、ペプチド製造において最も重要です。当社の製品はクリーンで規制に準拠しています。製品を人体への使用に適さなくする可能性のある主要な細菌やウイルス、Yaohai GMPセマグルチド製造 が私たちの主な焦点です。私たちは、あらゆるものが汚染から無菌化されたクリーンルームで実験を行っています。また、私たちのアプローチが安全で効率的であることを確認するためにテストも行っています。そして、さらにデューデリジェンスを実行するために、私たちは製品の各バッチをテストし、厳格な基準を満たし、使用に適していることを確認しています。
相互ペプチド合成: ペプチドを作成する特定の方法の 1 つは、相互ペプチド合成と呼ばれます。したがって、これらの貴重なタンパク質は組み換えタンパク質発現に依存しています。洗浄の種類を克服するための特殊な機器と知識があり、安全性も維持する必要があります。 Yaohai ではこの分野で多くの経験を積んできました。そうすることで、すべての商品が高品質で、誰にとっても完全に安全であることを保証するためのベスト プラクティスに準拠します。
使用例が増えるにつれて、治療用ペプチドを必要とする人も増えています。その需要を満たすには、品質を落とさず、安全性を決して損なうことなく、何千トンものペプチドを生産できる必要があります。ここで、GMP製造が役立ちます。Yaohai GMP 抗 CD8 VHH 製造 は適正製造基準の略称で、これによりペプチドを製造する当社の手順が標準化されます。Yaohai では多くのペプチドを合成できますが、常に安全で高品質に保たれています。患者様は個々の健康問題に関して最高のケアを受けることができます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と最先端の製造設備を備えた GMP 組換えペプチド製造製造施設を構築しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアルとカートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の 500 つの充填および仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは、1000 L、2000 L、1 L、および 25 L です。バイアルの充填仕様は 1 ml - 3 ml です。プレフィルド カートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX - XNUMX ml です。製造ワークショップは cGMP に準拠しており、市販製品と臨床サンプルの安定した供給を提供します。当社の施設では、世界中に出荷される大きな分子を製造しています。
微生物バイオロジクスのCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは江蘇省にあります。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理のためのGMP組換えペプチド製造である微生物生産治療薬とワクチンに注力しています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から臨床および商業製造まで、製造プロセス全体を網羅する最先端のRDプラットフォームと製造技術を備えており、新しいソリューションの成功を保証します。当社は、微生物細胞のバイオプロセスで豊富な経験を積んでいます。200を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制を通過できるようお客様をサポートしています。また、オーストラリアTGAと中国NMPAでもお客様を支援しています。当社の経験と専門知識、そして幅広い知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制の問題を組み込んだ上位 10 位の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した強固な品質管理システムを開発しました。当社の規制チームは、世界中の規制の枠組みを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、追跡可能な製造プロセスと高品質の製品を確保し、米国 FDA と EU EMA のガイドラインに準拠しています。GMP 組み換えペプチド製造と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、当社の GMP システムと製造施設を審査するために、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した現地監査に合格しました。当社はまた、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの最初の認証監査も通過しています。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物から作られる生物製剤の製造経験があります。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、特注の RD ソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換え細胞サブユニット、ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、GMP 組み換えペプチド製造など、さまざまな技術に取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。当社は、プロジェクトをタイムリーかつ高品質に納品するための非常に効率的な技術チームを擁しています。これにより、お客様のユニークな製品をより早く市場に投入することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
著作権 © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. 全著作権所有 | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
