キメラVLPワクチン製造 日本

• ワクチン製造におけるキメラVLPの重要性

  従来のワクチンを作るには、通常、長い培養期間が必要で、研究室で大量のウイルスを培養することになる。これは危険なプロセスであるだけでなく、数週間から数か月かかることもある。しかし、ヤオハイのキメラVLP技術を使えば、 VLPベースのワクチン製造 ウイルス全体を培養して増殖させるという困難な作業なしに、ワクチンを生産することができます。これにより、プロセス全体がより安全かつ迅速になり、特に人々がワクチンを迅速に必要とする病気の発生時には非常に重要です。 

• 結論：キメラVLP生成は未来のワクチンである

  彼らはキメラ技術を「パンデミックに備えたワクチンプラットフォーム」と表現しており、この記事はThe Conversationの友人の許可を得て掲載しています。科学者たちがこの新しいワクチンに期待しているのは、致命的な流行に迅速に介入する能力と、さらに優れたワクチンを作れる能力が、ワクチンの効果を高める可能性があると考えているからです。これにより、多くの病気から同時に身を守るワクチンを製造できるようになると科学者たちは考えています。たとえば、同じウイルスの異なる系統に効くワクチンを開発したり、一度に複数の病気から免疫をつけたりできるようになるかもしれません。

• ワクチン開発の未来は明るい

  このタイプのキメラ VLP 技術は、科学者にとって、はるかに安全で、より速く、より強力なワクチンを開発するための便利なツールです。現在、研究者たちは COVID-19 のようなさまざまな病気に対する新しいキメラ VLP ワクチンの開発に全力を尽くしています。キメラ VLP 技術は、将来、さらに多くの病気から身を守るのに役立ちます。言い換えれば、これらの科学の進歩は、私たちの健康を改善し、ワクチンを使用して社会を病気のない状態に保つという点で、より明るい未来が訪れることを意味します。

Yaohai キメラ VLP ワクチン製造を選ぶ理由は何ですか?

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma has experience in manufacturing biologics that are created from microorganisms. We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks. We have worked with diverse techniques, such as recombinant cellular subunits, vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and the Chimeric VLP Vaccine Manufacturing. We are a specialist in many microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble, and inclusion body (yields up to 10g/L). We have also developed a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and reducing costs. We have a highly-efficient technology team to ensure timely and high-quality delivery of projects. This helps us bring your products that are unique faster to the market.

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Chimeric VLP Vaccine Manufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates Chimeric VLP Vaccine Manufacturing as well as regulatory affairs. We have a quality management system which is in line with current GMP standards as well as global regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes quality products, as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system as well as our production facility. Furthermore, we have cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• 専門知識と豊富な経験

  Chimeric VLP Vaccine Manufacturing is a leading in microbial biologics CDMO. Our focus has been on microbial-produced vaccines and therapeutics that are suited for human, veterinary, as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms and manufacturing technology which cover the entire procedure beginning with the development of microbial strains and cell banking, to process and method development, to commercial and clinical production which ensures successful delivery of innovative solutions. Over time, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed, and we assist our clients to comply with regulations like those of US FDA and EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide bespoke CDMO services.

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