キメラVLPワクチン製造

• ワクチン製造におけるキメラVLPの重要性

    VLPベースのワクチン製造 ウイルス全体を培養して増殖させるという困難な作業なしに、ワクチンを生産することができます。これにより、プロセス全体がより安全かつ迅速になり、特に人々がワクチンを迅速に必要とする病気の発生時には非常に重要です。 

• 結論：キメラVLP生成は未来のワクチンである

   Insulin Biomanufacturing 同時に多くの病気から私たちを守ることができます。同じウイルスの異なる株に効くワクチンを開発したり、一度に複数の病気に対する免疫をつけたりできるようになるかもしれません。

• ワクチン開発の未来は明るい

   将来、さらに多くの病気から身を守ることができます。言い換えれば、これらの科学の進歩は、私たちの健康を改善し、ワクチンを使用して病気のない社会を維持するという点で、より明るい未来が訪れることを意味します。 

Yaohai キメラ VLP ワクチン製造を選ぶ理由は何ですか?

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of Chimeric VLP Vaccine Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Chimeric VLP Vaccine Manufacturing is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Chimeric VLP Vaccine Manufacturing manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物から作られる生物製剤の製造経験があります。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、特注の RD ソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換え細胞サブユニット、ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、キメラ VLP ワクチン製造など、さまざまな技術に取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。当社は、プロジェクトをタイムリーかつ高品質に提供するために、非常に効率的な技術チームを擁しています。これにより、お客様のユニークな製品をより早く市場に投入することができます。

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