プラスミドDNAの分析方法

• プラスミド DNA 分析におけるゲル電気泳動の役割

  ゲル電気泳動は、科学者が使用する一般的な方法の 1 つです。この方法では、科学者は DNA の断片をサイズに基づいて分離することができます。ゲル電気泳動: この技術により、科学者はプラスミド DNA のサイズとその断片を判定できます。ゲル電気泳動では、電流を流すゲルを使用します。この電気は、DNA の断片をゲルに通すのに役立ちます。DNA の小さな断片は大きな断片よりも速く移動し、大きな断片のせん断体積によって移動が停止する前に、より早い塩基対距離でゲルを通過するためです。この分離により、科学者はさまざまな DNA 断片を視覚化して研究し、DNA の断片を分析することができます。 ヒトインスリンイソファン Yaohaiより。

  
  

• 遺伝子治療研究におけるプラスミド DNA 分析の高度な技術

  プラスミド DNA は遺伝子治療研究にとって極めて重要です。病気の治療方法の 1 つに遺伝子治療があり、特別に設計されたウイルスを使用して治療を補助する手順が含まれます。これにより、科学者はウイルスが患者に提供する遺伝情報を正確に把握できます。データは安全でなければならず、治療を受ける側のユーザーに身体的危害を及ぼしてはなりません。安全上の理由から、科学者は次世代シーケンシング (NGS) などの最先端の方法論を採用しています。この強力な方法は、次のような大量の DNA 情報を一度に提供します。 フェニルアラニン アンモニア リアーゼ (PAL)これは、プラスミドの遺伝子内容の予期せぬ変化が正確に特定され、患者にリスクをもたらす可能性があることを意味している。

  
  

• 効率的なプラスミド DNA 特性評価のための分析方法を最適化する方法

  そして、彼らは同時にさまざまなことを推論して、その方法をさらに改善しなければなりません。彼らが取り組んでいる問題の種類に応じて、それらの中から適切なタイプを選択する必要があります。これらのことは、（方法のコストやDNAの変化に対する感度など）順番に重要です。科学者はまた、分析に使用するDNAサンプルが高品質であり、次のような後続の結果を混乱させる可能性のある汚染物質が含まれていないことを確認する必要があります。 切断型プラスミン科学者であっても、許容可能で再現性のある結果出力を得るために、使用に合わせてシステムを最適化しなければならない場合があります（ゲル電気泳動で使用される電圧や電気の持続時間などを変更するなど）。

  
  

プラスミド DNA に Yaohai 分析法を選択する理由は何ですか?

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、プラスミド DNA の分析法と規制関連業務を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と世界規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA および EU EMA の規則に準拠するだけでなく、追跡可能な生産プロセスと高品質の製品を確保しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと生産施設について、欧州連合の有資格者 (QP) による現地監査に合格しました。さらに、ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、プラスミド DNA の分析方法から作成された生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットワクチン組み換え、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも作成しました。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用して、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入することができます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と最先端の製造設備を備えたプラスミド DNA の分析方法製造施設を構築しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアルとカートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の 500 つの充填および仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは、1000 L、2000 L、1 L、および 25 L です。バイアルの充填仕様は 1 ml - 3 ml です。プレフィルド カートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX - XNUMX ml です。製造ワークショップは cGMP に準拠しており、市販製品と臨床サンプルの安定した供給を提供します。当社の施設では、世界中に出荷される大きな分子を製造しています。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、大手微生物バイオロジクス CDMO です。当社の主な焦点は、ペット、人間、動物の健康を治療するためのプラスミド DNA の分析方法と治療薬の製造です。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から、革新的なソリューションを確実に提供する商業および臨床製造まで、製造プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する幅広い知識を獲得してきました。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の規則と規制を順守する上でお客様をサポ​​ートしています。当社は経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

関連商品カテゴリー

• プラスミドDNAの分析方法
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• GMPプラスミドDNA製造
• ミニサークルDNAの開発と製造

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