プラスミドDNAの分析方法 日本

• プラスミド DNA 分析におけるゲル電気泳動の役割

  ゲル電気泳動は、科学者が使用する一般的な方法の 1 つです。この方法では、科学者は DNA の断片をサイズに基づいて分離することができます。ゲル電気泳動: この技術により、科学者はプラスミド DNA のサイズとその断片を判定できます。ゲル電気泳動では、電流を流すゲルを使用します。この電気は、DNA の断片をゲルに通すのに役立ちます。DNA の小さな断片は大きな断片よりも速く移動し、大きな断片のせん断体積によって移動が停止する前に、より早い塩基対距離でゲルを通過するためです。この分離により、科学者はさまざまな DNA 断片を視覚化して研究し、DNA の断片を分析することができます。 ヒトインスリンイソファン Yaohaiより。

  
  

• 遺伝子治療研究におけるプラスミド DNA 分析の高度な技術

  プラスミド DNA は遺伝子治療研究にとって極めて重要です。病気の治療方法の 1 つに遺伝子治療があり、特別に設計されたウイルスを使用して治療を補助する手順が含まれます。これにより、科学者はウイルスが患者に提供する遺伝情報を正確に把握できます。データは安全でなければならず、治療を受ける側のユーザーに身体的危害を及ぼしてはなりません。安全上の理由から、科学者は次世代シーケンシング (NGS) などの最先端の方法論を採用しています。この強力な方法は、次のような大量の DNA 情報を一度に提供します。 フェニルアラニン アンモニア リアーゼ (PAL)これは、プラスミドの遺伝子内容の予期せぬ変化が正確に特定され、患者にリスクをもたらす可能性があることを意味している。

  
  

• 効率的なプラスミド DNA 特性評価のための分析方法を最適化する方法

  そして、彼らは同時にさまざまなことを推論して、その方法をさらに改善しなければなりません。彼らが取り組んでいる問題の種類に応じて、それらの中から適切なタイプを選択する必要があります。これらのことは、（方法のコストやDNAの変化に対する感度など）順番に重要です。科学者はまた、分析に使用するDNAサンプルが高品質であり、次のような後続の結果を混乱させる可能性のある汚染物質が含まれていないことを確認する必要があります。 切断型プラスミン科学者であっても、許容可能で再現性のある結果出力を得るために、使用に合わせてシステムを最適化しなければならない場合があります（ゲル電気泳動で使用される電圧や電気の持続時間などを変更するなど）。

  
  

プラスミド DNA に Yaohai 分析法を選択する理由は何ですか?

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates Analytical Methods for Plasmid DNA as well as regulatory affairs. We have a quality management system which is in line with current GMP standards as well as global regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes quality products, as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system as well as our production facility. Furthermore, we have cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from Analytical Methods for Plasmid DNA. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Analytical Methods for Plasmid DNA manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of Analytical Methods for Plasmid DNA and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.

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