プラズミドDNAの解析方法

• ゲル電気泳動がプラミドDNA解析に果たす役割

  ゲル電気泳動は、科学者がよく使用する一つの方法です。この方法を使用することで、科学者はDNA断片をそのサイズに基づいて分離することができます。ゲル電気泳動：この技術により、科学者はプラミドDNAおよびその断片のサイズを決定することができます。ゲル電気泳動には、電流が通されたゲルの使用が含まれます。この電気は、DNA断片をゲル内に運ぶのに役立ちます。小さいDNA断片は大きいものよりも早く移動し、より短い塩基対距離でゲルを通過しますが、大きな断片はその質量によって移動が止められます。それぞれの分離が容易になることで、科学者は異なるDNA断片を視覚化し、研究することが可能です。 ヒトインスリン イソファネ ヤオハイから。

  
  

• 遺伝子治療研究におけるプラミドDNAの分析手法の進歩

  プラミドDNAは、遺伝子治療の研究において極めて重要です。疾患を治療するための方法の一つに、遺伝子治療があり、これは特別に設計されたウイルスを使用して治療を支援する手順が含まれます。これにより、科学者たちはウイルスが患者に届ける正確な遺伝的情報を理解することができます。データは安全でなければならず、治療を受けるユーザーに身体的な害を与えてはいけません。安全性を確保するために、科学者たちは次世代シーケンス（NGS）などの最先端の手法を用いています。この強力な方法は一度に多くのDNA情報を提供します。 フェニルアラニン アモニア リアーゼ (PAL) つまり、プラミドの遺伝的内容に予期しない変更があった場合、それを特定でき、それは患者にとって潜在的なリスクとなる可能性があります。

  
  

• 効率的なプラミドDNAの特性を分析するための方法の最適化方法

  その後、彼らは多くの異なることを同時に考慮し、その方法をさらに改善する必要があります。彼らが解決しようとしている問題の種類によって、これらの適切なタイプを選択する必要があります。これらのこと（例えば、方法のコストやDNA変化に対する感度など）は、逆に重要です。また、科学者たちは分析に使用されるDNAサンプルが高品質であり、その後の結果を混乱させる可能性のある汚染物質がないことを確認する必要があります。 欠損型プラスミン 時々、科学者さえもシステムを最適化する必要がある（ゲル電気泳動で使用される電圧、電気の持続時間などを変更することなど）適切で再現性のある結果を得るためです。

  
  

Why choose ヤオハイ プラズミドDNAの解析方法?

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10に入る微生物系CDMOで、プラミドDNAの解析方法や規制事務を含む業務を行っています。当社の品質管理体制は、現在のGMP基準およびグローバルな規制に準拠しています。また、規制に関する専門家チームが、生物学的製品の市場投入を加速するためのグローバルな規制フレームワークに精通しています。私たちは、追跡可能な生産プロセス、品質の高い製品を提供し、米国FDAやEU EMAなどの規則にも準拠しています。オーストラリアTGAや中国NMPAも満足しています。ヤオハイ・バイオファーマは、GMP品質管理体制や生産施設について、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質管理体制、ISO14001環境管理体制、ISO45001職業安全衛生管理体制の最初の認証審査もクリアしています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、プラズミドDNAの解析方法に基づくバイオ製品の生産経験を持っています。私たちはリスクを回避しながら、カスタマイズされた研究開発と製造ソリューションを提供します。サブユニットワクチン、再構成タンパク質、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラズミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに携わってきました。また、酵母（細胞外および細胞内分泌、最大15g/Lの収量）やバクテリア（細胞内可溶性および包含体、最大10g/Lの収量）などの多くの微生物の専門家でもあります。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを構築し、バクテリアワクチンを作り出しました。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームにより、プロジェクトを迅速かつ信頼性高くお届けし、製品を市場に早く投入できるよう支援します。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは、強力なRD能力と最先端の製造設備を備えたプラミドDNA製造施設のための分析方法を作成しました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインがあり、微生物細胞の精製と発酵を行い、さらにビアルやカートリッジ用の2つの充填・仕上げライン、そしてプリフィルドの針も利用可能です。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。ビアルの充填仕様は1ml～25mlまで対応しており、プリフィルドのカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1～3mlの範囲です。生産工場はcGMPに準拠しており、商業製品および臨床試験サンプルの安定供給を提供します。当社の施設では、世界中に出荷される大分子を製造しています。

• 専門知識と豊富な経験

  ヤオハイ・バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品におけるトップクラスのCDMOです。私たちの主な焦点は、プラミドDNAおよびペット、人間、獣医学分野の治療薬のための分析方法の製造にあります。最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を保有し、微生物株の開発から細胞バンク、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造まで、全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が確保されます。私たちは長年にわたり、微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を蓄積してきました。200件を超えるグローバルプロジェクトを成功裡に完了しており、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規制に対応するお手伝いをしています。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に反応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

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