私たちは皆、より健康で幸せになりたいと願っています。遺伝子治療と呼ばれる非常に興味深い研究分野があります。遺伝子治療とは: 遺伝子治療は、人の遺伝子を変更することで病気の治療に役立ちます。私たちの遺伝子は、神聖な構造に成長と機能の仕方を指示する青写真に似ています。時には不正確な指示があり、不健康になることがあります。ここで、遺伝子治療を支援するために、ミニサークル DNA と呼ばれる新しい興味深いツールが登場します。
研究者たちは、患者ごとにカスタムメイドのミニサークル DNA を作成する作業も行っています。これは非常に重要です。なぜなら、遺伝子は人それぞれ異なるため、ある人に効くものが別の人には (まったく効かないとしても) 効かない可能性があるからです。これにより、科学者は特定の患者に固有の特別なミニサークル DNA を作成し、その患者にパーソナライズされた治療を準備できます。これにより、患者は自分のケースに合わせてカスタマイズされた最適な治療を受けることができます。
ミニサークル DNA をカスタマイズするために使用するツールの主要コンポーネントは、CRISPR と呼ばれます。CRISPR は、顕微鏡レベルの分子加工ハサミに似たツールで、科学者がピンポイントの精度で DNA を編集できるようにします。私の部位特異的ヌクレアーゼ (SSN) は、分子ハサミのように機能します。このミニサークル DNA は、CRISPR に似た洗練された番号システムを使用して設計されており、遺伝子治療に直接使用できる可能性があります。
医療もまた、ミニサークル DNA が役立つ分野です。がんを治療する方法の 1 つが... 数多くの病気の中でも、がんは細胞が制御不能に増殖し始める病気です。科学者はミニサークル DNA を使用して新しいがん治療法を考案しました。ミニサークル DNA を使用すると、がん細胞に直接薬剤を送達できるため、治療の効果が向上し、患者が受ける副作用を軽減できます。
損傷した部分の交換も重要な側面です。これらは再生医療と呼ばれます。身体の損傷または病変部分の回復/治癒は再生医療に必須であり、再生医療はそのような回復を阻害します。研究者は、心臓病、肝臓障害、その他多くの健康問題などの症状を対象とした新しい治療法の一部としてミニサークル DNA を使用しています。
新しい治療法が利用可能になる前に、まず臨床試験を行ってその治療法をテストする必要があります。臨床試験とは、研究目的の治療が安全かどうか、またどの程度効果があるかを調べる調査研究です。このような臨床試験では、数百人の患者が対象になることが多く、何年もかかることがあります。これは、治療がすべての人にとって安全であることを確認するための重要なステップです。
臨床試験の各テストに十分な量のミニサークル DNA を生成することが、このアプローチが課題である理由の 1 つです。ありがたいことに、科学者たちはプロセスを効率化する革新的な方法を考案しています。実際、科学者たちはミニサークル DNA をより速く、より良く生成する新しい方法を見つけようとしています。これが実現すれば、テストのコストと期間が削減されるはずですが、さらに重要なのは、新しい治療法がより早く患者に提供されるようになることです。これは、一部の人々が切実に望んでいる状況では良いことです。
Yaohai BioPharma は、Minicircle DNA の開発と製造、および規制関連業務を統合した、トップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と世界規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な生産プロセスと高品質の製品を確保し、米国 FDA および EU EMA の規則に準拠しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと生産施設について、欧州連合の有資格者 (QP) による現地監査に合格しました。さらに、ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物バイオロジクスの CDMO のリーダーです。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理のための微生物生産治療薬とワクチンに注力しています。当社は、Minicircle DNA 開発および製造 RD プラットフォームと、微生物株細胞、方法、プロセスの開発から商業および臨床製造までの全プロセスを網羅する製造技術を備えており、最先端のソリューションを確実に実装できます。当社は、微生物細胞のバイオ処理で豊富な経験を積んでいます。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを実施しており、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の法律を順守するお手伝いをしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
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Yaohai Bio-Pharma は、Minicircle DNA 開発製造から作成された生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットワクチン組み換え、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも作成しました。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用して、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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