GLP-1 薬は医薬品と同じですか? この言葉を聞いたことがありますか? インスリンは、糖尿病患者の血糖値を制御するのに役立つユニークなクラスの薬です。このクラスの薬は、代謝障害や糖尿病の治療に非常に役立ちます。なぜなら、糖尿病患者は血糖値を制御できないことは誰もが知っているからです。これらの薬を大規模に生産する唯一の方法は、製造プロセスです。
現在、製造業は機械や特殊な設備を使用して大規模に生産されています。あらゆる種類の GLP-1 医薬品を製造する際、製造業者は最高品質の製品を生産することに細心の注意を払わなければなりません。言い換えれば、医薬品ができるだけ多くの症状や病気の人に役立つように、賢明で巧妙なアプローチを採用しているのです。
ドアは、製造工程で使用されるもう 1 つの優れた方法、凍結乾燥法によっても製造される必要があります。この方法では、薬剤を凍結し、その後慎重に乾燥させます。これにより、薬剤の鮮度が保たれ、長期間にわたって良好な状態が保たれます。これは、帰宅後すぐにマリファナを使用しない患者にとって非常に役立ちます。
テクノロジーがこのプロセスを支援する方法の 1 つは、自動化です。自動化とは、機械を利用して人間の作業の代わりにタスクを実行することです。これにより、GLP-XNUMX 医薬品の製造プロセスも高速化され、反復作業で人間が犯す可能性のあるエラーを回避するのに役立ちます。機械は、製造業者が一貫性と正確性を維持できるように医薬品を製造することも保証します。
3D プリントは非常に興味深い技術で、GLP-1 医薬品の開発にも使用されています。この新しい技術により、メーカーは製造に使用する機械の独自のコンポーネントを製造できるようになりました。メーカーは、カスタムメイドの部品を使用することで、機械が適切に機能し、患者のニーズに合わせた高品質の医薬品を製造していることを保証できます。
サプライ チェーン管理の強化: 効率性の向上を推進するもう 1 つの重要な要素は、サプライヤーとの緊密な関係を維持し、必要な原材料や資材がすべて必要な時間までに目的地に届けられるようにすることです。これにより、生産の中断が少なくなり、最も必要なときに医薬品をすぐに利用できるようになります。
これは、製造プロセスにおけるエネルギー消費を削減することで持続可能になる方法の 1 つです。医薬品の製造に必要な機械やプロセスで使用されるエネルギーを削減する方法を見つける必要があります。たとえば、製造業者は、この目標を達成するために、ソーラー パネルやより効率的な機械を設置することでエネルギー消費を削減できます。
GLP-10アナログ製造のトップ1メーカーであるYaohai Bio-Pharmaは、微生物発酵を専門としています。当社は、高度な設備と強力なRD製造能力を備えた近代的な施設を設立しました。微生物精製および発酵のGMP基準に準拠した薬物物質の100つの生産ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルドニードル用の2000つの自動充填および仕上げラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは1Lから25Lです。バイアル充填仕様は1mlから3mlをカバーします。プレフィルドカートリッジまたはシリンジ充填仕様はXNUMX〜XNUMXmlです。生産ワークショップはcGMP認定を受けており、商用および臨床サンプルを提供しています。当社の工場は、世界中に輸出される大きな分子を生産しています。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物から作られる生物製剤の製造経験があります。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、特注の RD ソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換え細胞サブユニット、ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、GLP-1 アナログ製造など、さまざまな技術に取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。当社は、プロジェクトをタイムリーかつ高品質に納品するための非常に効率的な技術チームを擁しています。これにより、お客様のユニークな製品をより早く市場に投入することができます。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制の問題を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した強固な品質管理システムを開発しました。当社の規制チームは、世界中の規制の枠組みを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、追跡可能な製造プロセスと高品質の製品を確保し、米国 FDA と EU EMA のガイドラインに準拠しています。GLP-1 アナログ製造と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、当社の GMP システムと製造施設を審査するために、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した現地監査に合格しました。当社はまた、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの最初の認証監査も受けています。
Yaohai Bio-Pharma は、大手の微生物 CDMO です。当社は、微生物による GLP-1 アナログ製造と、ヒト、獣医、ペットの健康管理用のワクチンに注力しています。当社は、微生物株の作成と細胞バンキングからプロセスと方法の開発、商業生産と臨床生産、最先端のソリューションの実装まで、全手順をカバーする最先端の RD プラットフォームと製造方法を備えています。長年にわたり、当社は微生物源を使用したバイオ処理に関する幅広い専門知識を蓄積してきました。当社は、世界中で 200 を超えるプロジェクトを成功裏に遂行し、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の規制を順守する上でお客様を支援してきました。当社は、専門知識と知識により、市場の要件に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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