コンジュゲートVLPワクチンの製造

• ワクチン開発の未来

  このように、科学者たちは常により効果的なワクチン生成方法を探しています。目的は、さまざまな病気や症状に対抗できるワクチンを作ることです。一部の科学者は、まだ人類に感染していない新しい病原体を予防するためのワクチンの開発にも取り組んでいます！これをワクチン製造プロセスと呼びます。毎日、科学者たちは人々を守る手助けができるワクチンの開発に全力で取り組んでいます。研究とアイデアが続く限り、私たちはいずれ、この世界がこれまで見たことがないような病気と戦うための様々な新しいワクチンを発見できるかもしれません。

• 結合型VLPワクチンへのアクセス向上

  しかし、一部の人々にとって、住んでいる場所でワクチンにアクセスすることは非常に困難です。家族が医者やクリニックから非常に遠く離れて住んでいたり、子供たちが必要とするすべてのワクチンを支払うための十分なお金を持っていない場合があります。だからこそ、科学者たちは誰もが必要なワクチンにアクセスできるように努力しています。彼らはコストを削減し、ワクチンの提供を容易にする方法について議論しています。そうすることで、より多くの病気に対して予防接種を受け、健康を維持できるようになります…どこに住んでいようと、どれだけのお金を持っているかに関係なく。

• 効率的な結合型VLP製造による公衆衛生の向上

  他の人が病気になると、本人やその家族にとって辛いことです…。学校や仕事に行けなかったりすることが彼らにとってもフラストレーションの原因になります。友達との時間や好きな活動ができなくなることもあります。人間が病気になるのは良くないため、医療のワクチンは人々が病気にならないようにし、健康を維持するのに役立ちます。ジョーイ・ジェイコブ より早く、より手頃な価格でワクチンを作成する方法 科学者たちはこの研究により、より多くの用量を低コストで生産でき、世界中の人々に十分なワクチンを確保できるよう支援します。健康的なコミュニティは皆に利益をもたらし、私たち全員にとってより良い世界を作るために貢献します。

Why choose ヤオハイ コンジュゲートVLPワクチンの製造?

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制問題を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準および世界的な規制に準拠した堅固な品質管理体制を開発しました。私たちの規制チームは、世界中の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ製品の上市を加速させることができます。また、米国FDAやEU EMAのガイドラインに準拠したトレーサブルな生産プロセスと高品質な製品を確保します。コンジュゲートVLPワクチンの製造においても、中国NMPAが満足する結果を達成しています。Yaohai BioPharmaは、ヨーロッパ連合（QP）の認定された適格者による現地審査を成功裏に通過し、そのGMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の最初の認証審査も受けています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。様々なモダリティを活用しており、再構成サブユニットワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなどがあります。また、イーストの細胞内および細胞外分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）といった複数の微生物に特化しています。さらに、結合型VLPワクチン製造用の発酵システムを開発し、バクテリアベースのワクチンを展開しています。プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減に専門知識を持っています。強力な技術チームを活用して、プロジェクトを質的にタイムリーに遂行し、あなたの独占的な製品を市場に早く届けます。

• 専門知識と豊富な経験

  ヤオハイ バイオファーマは、微生物バイオロジクスのコンジュゲートVLPワクチン製造におけるリーダー企業で、江蘇省に所在しています。我々は、人間、獣医、ペット健康管理向けに適した微生物由来の治療薬およびワクチンに焦点を当てています。現代的な研究開発および製造技術プラットフォームがあり、微生物株のエンジニアリング、細胞バンク、プロセスおよび方法開発から商業および臨床製造までをカバーし、最先端のソリューションの成功裏の供給を確実にすることができます。私たちは微生物バイオプロセッシング分野で多くの経験を積んでおり、200件以上のプロジェクトを成功裡に完了しました。また、US FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客に支援しており、オーストラリアTGAや中国NMPAに対しても同様の支援を行っています。私たちの経験と専門知識により、市場の要求に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  姚海バイオファーマは、トップ10に入るバイオ企業で、結合型VLPワクチンの製造に特化しています。私たちは、強力な研究開発能力と現代的な製造設備を備えた最先端の製造施設を構築しました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ライン（微生物発酵および精製用）と、ビアルやカートリッジ、プリフィルトシリンジ用の2つの充填・最終処理ラインが利用可能です。発酵規模は100Lから2000Lまで対応しており、充填量は1mlから25mlまで調整可能です。プリフィルのシリンジやカートリッジは3〜3.5mlで充填されます。cGMPに準拠した当社の製造工場は、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を確保します。当社の施設では大分子を製造し、世界中に輸出しています。

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