組み換えインスリン変異バイオ製造 日本

• 組み換えインスリン変異バイオ製造

  上記の 2 つの物語を組み合わせると、組み換えインスリン変異バイオ製造に至ります。合成インスリンの製造については、こちらをお読みください —> これは、遺伝子組み換え細胞を使用して研究室で人工的にヒトインスリンを製造するプロセスです...そして... これは大きなことです。なぜなら、このホルモン製造方法は、従来の方法よりも安全で、より速いからです。これにより、動物を必要とせずに、人々の健康を維持する方法でインスリンを投与できるようになります。

• 簡単な概要

  組み換えインスリン変異バイオ製造法は、実際にどのように機能するのでしょうか。最初のステップでは、科学者らは特定の細胞を利用してインスリンを製造します。次に、これらの細胞をわずかに改変して、以前よりもさらに多くのインスリンを製造できるようにします。次に、何らかの方法で細胞を改変した後 (Velcheti 氏とチームは、来年初めに提出する予定の科学論文用にデータを徹底的に分析するまで、その方法については明らかにしません)、研究者らは処理した細胞の多くを大規模に栽培します。顕微鏡を大きなタンクにさらに近づけると、これらは本質的に、非常に大量に栽培できる巨大な鍋です。これらのタンク内の細胞は、インスリンを生成するために一生懸命働いています。膵島由来の細胞は、適切な数のインスリンを生成した後 (ただし、深刻な反応が起こる前)、収集され、危険な不純物を除去するために精製されます。これでインスリンは浄化され、必要な人に使用できるようになります。

• 組み換えインスリン変異バイオ製造の将来性

  組み換えインスリン変異体バイオ製造は、動物由来のインスリンよりも安全で、より簡単で、迅速であるため、現代では非常に重要です。つまり、より多くの人が必要なインスリンを入手し、糖の合併症に悩まされることなく生活を続けることができるということです。さらに、このインスリンは毎回規則的に生成されるため、より予測可能です。長年にわたり、インスリン製造プロセスを改善する他の方法が発見されており、科学者はより多くの人々が恩恵を受けられるように、新しい方法の開発に取り組んでいます。

Yaohai 組換えインスリン変異バイオ製造を選ぶ理由は何ですか?

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma, a top 10 Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing, combines regulatory affairs and quality control. We have a quality system that is compliant with current GMP standards and regulations around the globe. Our regulatory team has deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures with high-quality products as well as compliance with the regulations of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by an accredited Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We have also passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の開発に豊富な経験を持っています。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな手法を使用してきました。当社は、酵母の細胞内および細胞外分泌 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、いくつかの微生物を専門としてきました。また、細菌ベースのワクチンを開発するために、組み換えインスリン変異バイオ製造発酵システムも作成しました。当社は、プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減の専門家です。強力な技術チームを活用して、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、独自の製品をより早く市場に投入します。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.

• 専門知識と豊富な経験

  Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing is a leading in microbial biologics CDMO. Our focus has been on microbial-produced vaccines and therapeutics that are suited for human, veterinary, as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms and manufacturing technology which cover the entire procedure beginning with the development of microbial strains and cell banking, to process and method development, to commercial and clinical production which ensures successful delivery of innovative solutions. Over time, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed, and we assist our clients to comply with regulations like those of US FDA and EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide bespoke CDMO services.

関連商品カテゴリー

探しているものが見つかりませんか?
その他の利用可能な製品については、コンサルタントにお問い合わせください。