第三に、病気のときに人々が快適に感じるのを助ける薬を使いましょう。ヤオハイが製造する最も重要な種類の薬の一つがワクチンです。ワクチンは体が病気にさせる菌と戦うのを助けますので、とても素晴らしいものです。しかし、あなたはこう尋ねるかもしれません：ヤオハイはどのようにしてワクチンがすべての人にとって安全であることを確認しているのでしょうか？
Yao Haiがワクチンを作る方法は特別で、GMP — 良い製造規範です。これにより、薬が非常に清潔で安全な方法で準備されていることが保証されます。このようにして、Yao Haiのランダムパウダーは病院に持ち込まれ、ワクチン中に有害な病気を引き起こす可能性のある悪玉菌や細菌が含まれていないことが確認されます。それは実際、使用する薬が安全であることを確実にしたいという意味です。
ワクチンは、生きた細胞に基づく特殊な種類の薬です。ワクチンが承認される前に、それが意図した通りに機能することを確認することが重要であり、ヤオハイはそれらを徹底的にテストします。彼らは、あなたの体が菌と戦い、健康を維持するために必要な十分な正しい成分が含まれているかを判断したいのです。また、各ワクチンが同じ量の薬物を含んでいることを保証し、誰もが同じ利益を得られるようにしています。
どの薬も一般に販売される前に臨床試験が行われます。これは非常に重要な段階で、科学者たちはその薬がどれほど効果的であるか、そして使用するのに安全かどうかを確認するために、複数の人間に対して実験を行います。これらの試験には、すべての被験者に提供できる十分な量の製品が必要です。それが、ヘ・ヤオハイの独自の生産方法が役立つところです。
この方法を使えば、彼らは臨床試験において重要な大量の薬を一度に生産することができます。これらの研究には、試験に参加するすべての人を治療するのに十分な薬物が必要です。この独自の方法は、やおかいが各段階の研究に必要な十分な医薬品を製造できるようにするために使用されます。これは、ワクチンが効果があり安全かどうかを示すデータを収集できるようにするためです。
当然のことながら、薬を作ることは時間がかかりますが、助けを必要とする人々は往々にしてその時間を十分に持っていないものです。しかし、やおかいは常に最も効率的な方法を開発し、薬を必要としている人々に届けるプロセスを加速させる努力を続けています。彼らは特別なプロセスを提供しており、これにより薬品の製造がより速く、より効率的になります。
特別な技術により、生活を変える薬が作られています。ヤオハイが最前列に立って、傷害を伴わずに効果を発揮するワクチンを作っています。これにより、人々が健康であり続けることが容易になり、病気で苦しむ可能性が低くなります。さらに、彼らは研究者たちを支援し、ゼロから新しい薬を開発しています。これらの薬は多くの病気を治したり予防したりする能力を持っています。
微生物由来バイオ医薬品のCDMO分野でリーダーであるヤオハイ・バイオ・ファルマは、江蘇省に位置しています。我々は、人間、獣医、ペット健康管理向けの再構成抗原GMP製造を行う微生物由来の治療薬およびワクチンに焦点を当てています。微生物株の開発から細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造まで、全製造プロセスをカバーする最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を持っています。これにより、革新的なソリューションの成功した生産が保証されます。我々は微生物細胞のバイオ処理において広範な経験を持ち、200以上のプロジェクトを成功裏に完了しました。また、US FDAやEU EMAなどの規制対応を支援し、オーストラリアTGAや中国NMPAに対してもサポートを行っています。我々の経験と専門知識、そして広範な知見により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、現代的な設備と強力な研究開発および製造能力を備えた最先端の施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠した5つの医薬品原薬製造ラインと、カートリッジ、ビアル、プリフィルドシリンジ用に自動化された2つの充填ラインがあります。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、2000Lまで Variousです。再構成抗原GMP製造では、ビアルは1mlから25mlで、プリフィルドシリンジやカートリッジの充填仕様は1〜3mlをカバーしています。私たちの生産工場はcGMPに準拠しており、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当社のプラントでは大分子が生産され、世界中に出荷されています。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品分野で豊富な経験を持っています。当社はカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造サービスを提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。これまでにサブユニットワクチン、再構成ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、単一ドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど様々なモダリティに関与してきました。特にイースト、細胞外および細胞内再構成抗原のGMP製造（最大15g/Lの収量）、細胞内可溶性細菌および包含体（最大10g/Lの収量）に特化しています。また、BSL-2発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを作り出します。プロセスの最適化、製品収量の増加、コスト削減に重点を置いています。効率的な技術チームがプロジェクトの迅速かつ高品質な納品を保証しており、これによりお客様のユニークな製品を市場に早く投入することが可能です。
ヤオハイ・バイオファーマは、再構成抗原GMP製造の微生物CDMOであり、規制事務と品質管理を統合しています。私たちは現在のGMP基準に準拠した品質システムを持ち、さらに世界中の規制にも対応しています。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、生物学的製品の市場投入を加速させます。私たちは、生産プロセスが追跡可能で、高品質な製品を提供し、米国FDAやEU EMAのルールに準拠することを確実にします。オーストラリアTGAや中国NMPAも満たされています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過し、私たちのGMP品質システムと製造サイトを確保しました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も通過しています。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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