組み換えコノペプチド 日本

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  組み換えコノペプチド

  これは些細な問題ではありません。なぜなら、世界中で何百万人もの人々が慢性的な痛みに悩まされており、それが彼らの生活の質に深刻な影響を与えているからです。慢性的な痛みは、仕事、趣味、家族や友人との社会活動にも影響を及ぼします。これらの動物性中毒物質は、オピオイドなどの一般的な鎮痛剤であり、有害な副作用を引き起こし、問題に悪影響を及ぼす可能性があります。科学は、組み換えコノペプチドの技術を通じて、現在の鎮痛剤に伴うリスクなしに、人々に安全で効果的な鎮痛を提供するツールを与えてくれました。

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  組み換えコノペプチド療法

  イモガイ毒のユニークな化合物から学んだことを応用して、効果的な鎮痛薬を作ることができます。 組み換えヒト血清アルブミン（HSA） さまざまな痛みや作業を対象に、常に服用しなくても精神薬理学的に気分を良くすることで作成できます。これにより、患者は鎮痛剤や時間外薬に縛られることがなくなり、生活の質が向上し、日常の活動をよりゆっくりと行うことができます。

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  組み換えコノペプチド技術による慢性疼痛の治療

  しかし、ここヤオハイでは、慢性的な痛みと戦うためのより良い解決策を模索し続けています。私たちは、痛みの治療方法を変えることができると信じています。 組み換えIGF-1の製造 より安全で効果的な治療オプションを提供するための技術です。私たちのチームの研究者たちは、これが慢性的な痛みに苦しむ何百万人もの人々の生活にどのような影響を与えるのか、とても楽しみです。このように最も洗練された治療法に焦点を当てることが、多くの人々に本当の影響を与える方法だと考えています。

Yaohai 組換えコノペプチドを選ぶ理由は何ですか?

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  組み換えコノペプチドは、品質管理と規制事項を組み込んだトップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した堅牢な品質システムを確立しています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規則に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を保証します。Yaohai BioPharma は、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した、GMP システムと製造施設の現地監査に合格しました。さらに、当社は ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と最先端の製造設備を備えた組換えコノペプチド製造施設を創設しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアルとカートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の 500 つの充填および仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは、1000 L、2000 L、1 L、および 25 L です。バイアルの充填仕様は 1 ml - 3 ml です。プレフィルド カートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX - XNUMX ml です。製造ワークショップは cGMP に準拠しており、市販製品と臨床サンプルの安定した供給を提供します。当社の施設では、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  組み換えコノペプチドは、微生物由来の生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発と製造ソリューションを提供します。当社は、ワクチンの組み換え細胞サブユニット（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな技術を試してきました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物（最大15g/Lの収量）や細菌の細胞内可溶性および封入体（最大10g/Lの収量）など、複数の微生物を専門としています。また、細菌ワクチンを開発するためのBSL-2発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減の専門家です。効果的な技術チームにより、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。

• 専門知識と豊富な経験

  組み換えコノペプチドは、微生物バイオロジクスのCDMOのリーダーです。当社は、人間、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産ワクチンと治療薬に重点を置いてきました。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングからプロセスと方法の開発、革新的なソリューションの確実な提供を保証する商業生産と臨床生産までの全手順をカバーする最先端のRDプラットフォームと製造技術を持っています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制に準拠できるようお客様をサポ​​ートしています。また、オーストラリアTGAと中国NMPAのナビゲートもサポートしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

関連商品カテゴリー

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