再合成型ヒトセラムアルブミン（HSA）

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  従来の血清アルブミンのコスト効果の高い代替品

  再合成HSAは通常の血清アルブミンよりもコスト効果があります。ヒトや動物の血液は自然グレードの血清アルブミンの源であり、これは主に通常の血清アルブミンで構成されており、非常に入手が困難で非常に高価です。一方で、血液を集めて処理する作業は GMP Anti-EGFR VHH 生産 多くの貴重な時間を消費し、リソースを浪費します。一方、ヤオハイによる再構成型HSAは、実験室で管理された方法を使用して大量に発現されるため、血漿由来のHSAと比較してそのコストが大幅に削減されます。これにより、すべての医療治療の総コストが削減されます。

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  再構成HSAの医療研究および治療への応用

  ヒトセロームアルブミン（HSA）は、医学研究や治療のさまざまな側面に関与しています。そして、これは比較的よく研究されている生物学的分子であるため、HSAをコードする遺伝子は、その精製を容易にするために様々なホスト生物に再組合せられています。これは例えば、薬物を体の特定の部位に効率的に届けるのに役立つことがあります。必要な場所にだけ薬物を運ぶことができるのは非常に重要です。 GMP Anti-MMRCD206 VHH また、この検査が陽性になるほど、腎臓が尿中に大量のHSAを漏らしているかどうかをスクリーニングするのにも使用できます。これらの詳細は、医師が個人の健康についてさらに理解し、患者ケアにおける適切な対応を決定するのに役立ちます。

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  分野における進歩と革新

  新しい再構成型HSAの発見が非常に頻繁に起こっています。したがって、研究者たちは常に、このガスがどのように生成されるのか、そしてそれをどのように利用するかについて新しい方法を考えています。それは、 GMP Anti-HER3 VHH 生産 例えば、より生産性の高い新しい技術を開発することも含まれます。私たちの研究成果は最終的に、処方された薬が疾患に対して安全で効果的なものになり、すべての人が安心して服用できるようになることを意味します。

Why choose ヤオハイ 再合成型ヒトセラムアルブミン（HSA）?

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  ヤオハイ・バイオファーマは、再構成型ヒト血清アルブミン（HSA）の微生物CDMOであり、規制事務と品質管理を統合しています。私たちは現在のGMP基準に準拠した品質システムを持ち、さらに世界中の規制にも対応しています。私たちの規制チームは、グローバルな規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の市場投入を加速させます。私たちは、生産プロセスが追跡可能で、高品質な製品を提供し、米国FDAやEU EMAの規則に準拠することを確実にします。オーストラリアTGAや中国NMPAも満たされています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過し、私たちのGMP品質システムと生産サイトを確保しました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も通過しています。

• 専門知識と豊富な経験

  再構成ヒトセラムアルブミン（HSA）は、微生物由来のバイオ医薬品におけるトップクラスのCDMOです。当社の焦点は、人間、獣医学、ペット健康管理に適した微生物によって生産されるワクチンおよび治療薬にあります。最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を保有しており、微生物株の開発から細胞バンク、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業生産まで、全工程をカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。長年にわたり、我々は微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、顧客がUS FDAやEU EMAなどの規制に準拠できるよう支援しています。また、Australia TGAやChina NMPAへの対応もサポートします。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することが可能です。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られるバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造サービスを提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成細胞サブユニット、ワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、および再構成ヒト血清アルブミン（HSA）など、多様な技術を活用してきました。私たちは多くの微生物の専門家であり、酵母の細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性タンパク質、インクルージョンボディ（最大10g/Lの収量）などを扱います。また、BSL-2発酵プラットフォームを開発し、バクテリアワクチンを作り出しています。私たちは生産プロセスの改善で実績があり、収量を増やしコストを削減しています。さらに、効率的な技術チームがプロジェクトの迅速かつ高品質な納品を確保します。これにより、独自の製品を市場に早く投入することが可能になります。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、再構成型ヒト血清アルブミン（HSA）を製造するバイオ製品メーカーで、微生物発酵の専門家です。私たちは現代的な設備と強力な研究開発および製造能力を持つ工場を建設しました。GMP基準に準拠した微生物の精製と発酵を行う5つの医薬品物質生産ライン、ならびにビアルやカートリッジ、プリフィルド針に対応する2つの充填・仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、2000Lまで Variousです。充填容量は1mlから25mlまで各种各样です。プリフィルドのシリンジやカートリッジは1-3ml相当で充填されます。私たちのcGMP適合の生産施設は、安定した臨床試験用サンプルと商業製品の供給を確保します。当社の工場で生産される大分子製剤は、国際的な納品が可能です。

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