GMP準拠の製品である抗EGFR VHHの製造方法を皆さんにお見せするのが待ちきれません。何を製造しても安全で品質基準に準拠していることを保証するためです。この新しい方法が、命を脅かす病気である抗がん治療の開発に活用されることを私たちは願っています。Yaohaiの新しい製造方法 GMP 抗 PD-1PD-L1 VHH 迅速であるだけでなく、患者を保護し、治療結果を最大化するために必要なすべての品質ガイドラインに準拠しています。
がん治療における主要なステップの 1 つは、抗 EGFR VHH の生成です。医師は、患者をより良く治療するためにこの製品を必要としています。Yaohai はより迅速かつ効率的に生産でき、GMP 方式で高い品質基準を達成しています。この進歩は、がん治療の改善の探求を支援することで、より多くの命を救うことができることを意味します。当社は、生産を通じてがんとの闘いに貢献し、多くの人々がより幸せで希望に満ちた生活を送れるように懸命に取り組んでいます。
抗 EGFR VHH を調製する場合も同様です。そして、私たち Yaohai のスタッフは、患者様が安全で信頼性の高い製品を提供するという信頼を寄せてくださっていることを認識しています。そのため、製造に適用されるすべての GMP 基準に準拠することを保証しています。私たちは本当に優れた製品を作りたいと考えているため、これは私たちにとって大きな責任です。競合他社との違いの 1 つは製品の品質であり、バッチごとにこれらの基準を維持するために全力を尽くしています。
Yaohaiの研究所の主な焦点の1つは、Yaohaiを創造することです。 GMP 抗 HER3 VHH 製造 厳格な GMP 条件を満たしています。このプロセスは、すべての品質規則に準拠しているだけでなく、シンプルで効率的であると自負しています。これにより、品質を維持しながら、より持続可能な方法で製品を製造できます。当社は、最終的な患者の利益となるよう、製造方法の改善を目指しています。
バイオ医薬品の製造は、多くの重要な規則や規制を伴う多くの理由から非常に繊細です。患者が最大限の正確な支援を受けられるように、標準プロトコルを遵守する必要があります。ヤオハイは、ヤオハイに最高の品質と安全性を提供することに尽力しています。 GMP 抗 CD8 VHH 製造当社は、患者の安全と製品の品質にしっかりと焦点を当てており、その献身的な姿勢により、バイオ医薬品の製造におけるユニークなパートナーとなっています。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と高度な機器を備えた近代的な施設を建設しました。当社には、微生物発酵と精製の GMP 要件に準拠した 2000 つの薬物原料製造ラインがあります。また、カートリッジ、バイアル、プレフィルド シリンジ用の 1 つの自動充填仕上げラインもあります。使用可能な発酵スケールは、GMP 抗 EGFR VHH 製造から 25L までです。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml までです。プレフィルド シリンジまたはカートリッジの充填仕様は約 XNUMX～XNUMXml です。当社の cGMP 準拠の生産施設は、臨床サンプルと市販品の安定した供給を保証します。当社の工場は、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られた生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、オーダーメイドのRDソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物（最大15g / Lの収量）、細菌の細胞内可溶性および封入体（最大10g / Lの収量）など、いくつかの微生物に特化しています。また、GMP抗EGFR VHH製造ワクチンを作成するためのBSL-2発酵システムも作成しました。当社は、生産プロセスの最適化、収量の増加、コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する非常に効率的な技術チームがあります。これにより、ユニークな製品をより早く市場に提供できます。
GMP Anti-EGFR VHH Production は、微生物バイオロジクス CDMO のリーディングカンパニーです。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産ワクチンと治療薬に重点を置いてきました。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングから、プロセスと方法の開発、革新的なソリューションの確実な提供を保証する商業生産と臨床生産までの全手順をカバーする最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制に準拠できるようお客様をサポートしています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA への対応もサポートしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai BioPharma は、トップ 10 の微生物 CDMO であり、品質と規制事項を統合しています。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に完全に準拠した品質システムを備えています。当社の規制専門家チームは、世界中の規制フレームワークを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、米国 FDA、GMP 抗 EGFR VHH 生産、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規制に準拠した、追跡可能な生産手順と高品質の製品を保証できます。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと生産現場について、欧州連合の資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も通過しています。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
著作権 © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. 全著作権所有 | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
