再組合せ豚インスリンバイオ製造

• 大量生産のための最先端プロセスによるブタインスリンの製造

  豚インスリンとは、豚由来の動物インスリンを指します。これが糖尿病患者にとって非常に効果的に働く理由は、それが人間のインスリンに最も近いからです。実際、科学者たちは細菌または酵母を使ってバイオ製造によって豚インスリンを生成しています。細胞がインスリンを分泌すると、科学者たちはその液体（「液」）からこれを収穫し、その後精製プロセスを行います。これにより大量のインスリンを一度に作ることができ、これは多くの人々が必要とするため重要です。

• 効率的で持続可能なインスリンバイオ製造方法

  バイオ製造によるインスリンの創出は、動物を守るための巧妙で新しい方法です。これにより、動物由来への依存がなくなり、結果としてインスリンの価格も下がり、より多くの人が購入できるようになります。全体的により多くのインスリンを生産でき、必要とする誰にも十分な量が確保されます。また、これにより多くの畜産活動を削減することができるので、環境に優しい解決策でもあります。

• 再合成ブタインスリンの生産によりインスリンへのアクセスを改善する

  糖尿病は、生涯にわたる治療とインスリンの継続使用が必要な慢性疾患です。しかし、世界の多くの地域で、必要な人々がインスリンを手に入れることができていません。これは非常に高価であるため、あるいは何らかの理由で入手できないためです。再構成型豚インスリンバイオファクトリーの画像は、同社のウェブサイト「Dio-vi-life」から許可を得て使用され、より想像力をかきたてるイラストとして提供されました。これは、DIRAへのアクセスを大規模化する希望をもたらすかもしれません。これは、伝統的な動物由来の方法よりもコスト効果が高く、迅速であり、多くの人々が糖尿病を管理するために必要なインスリンを購入できるようになります。

Why choose ヤオハイ 再組合せ豚インスリンバイオ製造?

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、再合成豚インスリンバイオ製造から作られるバイオ医薬品の生産経験を持っています。私たちはリスクを回避しながら、カスタマイズされた研究開発と製造ソリューションを提供します。サブユニットワクチン、再合成ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラミドDNA、mRNAなど、多様なモダリティに携わってきました。私たちは多くの微生物の専門家であり、イーストの細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）を取り扱っています。また、BSL-2発酵プラットフォームを構築し、細菌ワクチンを作り出しました。私たちはプロセスの改善、製品収量の増加、そして生産コストの削減に注力しています。強力な技術チームにより、プロジェクトを迅速かつ信頼性高く遂行し、あなたの製品を市場に早く投入できるよう支援します。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、現代的な設備と強力なRD製造能力を備えた最先端の施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠した5つの医薬品原薬製造ラインと、カートリッジ、ビアル、プレフィルトシリンジ用に自動化された2つの充填ラインがあります。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、そして2000LまでVariousです。再組合せ豚インスリンのバイオ製造では、ビアルは1mlから25mlで、プレフィルトシリンジやカートリッジの充填仕様は1-3mlをカバーしています。私たちの生産工場はcGMPに準拠しており、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当工場では大分子が生産され、世界中に出荷されています。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制事項を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準および国際規制に準拠した品質システムを持っています。当社の規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。また、追跡可能な製造プロセスとトップクラスの品質を持つ製品を提供し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、および再合成型豚インスリンバイオ製造の要件に準拠しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムと生産サイトについて、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、ISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査もクリアしています。

• 専門知識と豊富な経験

  ヤオハイ バイオファーマは、微生物バイオ医薬品のリーディングCDMOです。当社は、ヒト、獣医療、ペット健康管理向けの微生物由来治療薬およびワクチンに焦点を当てています。再構成型豚インスリンバイオ製造R&Dプラットフォームや、微生物株の細胞開発から方法・プロセス設計、臨床および商業製造までを網羅する技術を備え、最先端のソリューションを成功裏に実装します。私たちは微生物細胞のバイオ処理において豊富な経験を持ち、200件以上のグローバルプロジェクトを遂行してきました。また、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規制対応を支援しています。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供します。

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