組換え豚インスリンのバイオ製造

• 豚インスリンの大量生産に向けた最先端のプロセス

  ブタインスリンは、動物由来のインスリンの名称で、ブタ由来を意味します。このインスリンが糖尿病患者に非常によく効くのは、人間のインスリンに最も近いからです。実際、科学者は細菌または酵母をバイオ製造することでブタインスリンを生産しています。細胞がインスリンを分泌すると、科学者はこの液体を採取し（「液体」から）、精製プロセスを経ます。科学者は一度に大量のインスリンを製造できましたが、これは多くの人がそれを必要とするため重要です。

• 効率的かつ持続可能なインスリンバイオ製造方法

  バイオ製造によるインスリンの生産は、動物を犠牲にしないための賢明で斬新な方法です。動物由来の原料への依存がなくなり、その結果、インスリンの価格も下がり、より多くの人が購入できるようになります。これにより、実質的にインスリンの総生産量が増え、必要な人に十分な量が供給されます。また、動物飼育を大幅に削減できるため、より環境に優しい解決策でもあります。

• 遺伝子組み換え豚インスリン生産によるインスリンへのアクセス改善

  糖尿病は慢性疾患で、生涯にわたる治療とインスリンの継続的な使用が必要になる場合があります。しかし、世界の多くの地域では、インスリンは必要な人にとって手の届かないものです。これは、非常に高価であるか、あるいは入手不可能なためかもしれません。組み換え豚インスリンバイオファクトリー、Dio-vi-life という会社の Web サイトからの画像は、DIRA をより大規模に利用できるようにするための希望を高めるために、より想像力豊かなイラストを許可を得て使用しました。これは、従来の動物ベースの方法よりも費用対効果が高く、迅速であるだけでなく、糖尿病の管理に必要なインスリンをより多くの人々が購入できることを意味します。

Yaohai 組換え豚インスリンバイオ製造を選ぶ理由は何ですか?

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、組換えブタインスリンのバイオ製造から作成された生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットワクチン組換え、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも作成しました。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用して、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入することができます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、最新の設備と強力な RD 製造能力を備えた高度な施設を設立しました。当社には、微生物発酵と精製の GMP 要件に準拠した 100 つの薬物原料製造ラインと、カートリッジ、バイアル、プレフィルド シリンジ用に自動化された 500 つの充填仕上げラインがあります。利用可能な発酵スケールは、1000 L から 2000 L、1 L、25 L までです。バイアル用の組換えブタインスリン バイオ製造は 1 ml から 3 ml ですが、プレフィルド シリンジとカートリッジ充填仕様は XNUMX-XNUMX ml をカバーしています。当社の生産ワークショップは cGMP に準拠しており、臨床サンプルと商用アイテムの安定した供給を保証します。当社の工場は、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と規制事項を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および組換え豚インスリン バイオ製造の要件に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を確保しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) の現地監査に合格しました。さらに、ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物バイオロジクスの CDMO のリーダーです。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理のための微生物生産治療薬とワクチンに注力しています。当社は、微生物株細胞、方法、プロセスの開発から商業および臨床製造まで、最先端のソリューションを確実に実装するための全プロセスを網羅する製造技術だけでなく、組換え豚インスリンバイオ製造 RD プラットフォームも備えています。当社は、微生物細胞のバイオ処理で豊富な経験を積んでいます。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを実現し、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の法律を順守するお手伝いをしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

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