組換え豚インスリンのバイオ製造 日本

• 豚インスリンの大量生産に向けた最先端のプロセス

  ブタインスリンは、動物由来のインスリンの名称で、ブタ由来を意味します。このインスリンが糖尿病患者に非常によく効くのは、人間のインスリンに最も近いからです。実際、科学者は細菌または酵母をバイオ製造することでブタインスリンを生産しています。細胞がインスリンを分泌すると、科学者はこの液体を採取し（「液体」から）、精製プロセスを経ます。科学者は一度に大量のインスリンを製造できましたが、これは多くの人がそれを必要とするため重要です。

• 効率的かつ持続可能なインスリンバイオ製造方法

  バイオ製造によるインスリンの生産は、動物を犠牲にしないための賢明で斬新な方法です。動物由来の原料への依存がなくなり、その結果、インスリンの価格も下がり、より多くの人が購入できるようになります。これにより、実質的にインスリンの総生産量が増え、必要な人に十分な量が供給されます。また、動物飼育を大幅に削減できるため、より環境に優しい解決策でもあります。

• 遺伝子組み換え豚インスリン生産によるインスリンへのアクセス改善

  糖尿病は慢性疾患で、生涯にわたる治療とインスリンの継続的な使用が必要になる場合があります。しかし、世界の多くの地域では、インスリンは必要な人にとって手の届かないものです。これは、非常に高価であるか、あるいは入手不可能なためかもしれません。組み換え豚インスリンバイオファクトリー、Dio-vi-life という会社の Web サイトからの画像は、DIRA をより大規模に利用できるようにするための希望を高めるために、より想像力豊かなイラストを許可を得て使用しました。これは、従来の動物ベースの方法よりも費用対効果が高く、迅速であるだけでなく、糖尿病の管理に必要なインスリンをより多くの人々が購入できることを意味します。

Yaohai 組換え豚インスリンバイオ製造を選ぶ理由は何ですか?

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have a quality system which is in line with current GMP standards and international regulations. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable manufacturing processes and top-quality products that are compliant with the requirements of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. In addition, we've cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.

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