組み換えクラステリン（CLU）製造

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  組み換えクラステリン生産における品質管理の重要性

  現在のレビューでは、最新のツールと方法を使用して CLU タンパク質の特性を分析します。これは、計画の安全性と効率を大幅に低下させる欠陥や汚染を事前に検出できるという点で非常に有益です。このプロセスにより、当社は高品質基準を維持し、医療従事者と患者の両方にメリットのある製品を提供することができます。

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  商業利用に向けた組み換えクラステリン製造の拡大

  当社の世界クラスの近代的な製造施設は、ヤオハイの大規模生産のために設立されました。 組換え豚インスリンのバイオ製造 森林。生産工程を非常に効率的かつ効果的にするため、これらの施設には最先端の技術を備えた設備が備えられています。また、この手に負えないとがった小さな分子から得られる知識を最大限に活用するために、製造工程のリファクタリングに熱心に取り組んでいる世界トップクラスの専門家チームを結成するのに何年も費やしました。チームは、お客様が私たちに求めているものの一部を提供する方法を苦労して学んでいます。

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  医薬品開発における組み換えクラステリンの世界的な需要に応える

  弊社は、モジュラー方式の作業を採用しています。これは、お客様が何を求めているかを理解し、お客様と協力して、お客様の特定のニーズに最適なソリューションを作成するのに役立ちます。弊社は、しばらくお客様をフォローアップして、問題がないかどうかを確認します。また、組み換え生産への新しいアプローチも調査しています。これらの取り組みにより、クラス最高の製品を提供することができます。

Yaohai 組換えクラステリン (CLU) 製造を選択する理由は何ですか?

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と規制事項を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および組み換えクラステリン (CLU) 製造の要件に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を確保しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) の現地監査に合格しました。さらに、当社は ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、大手微生物バイオロジクス CDMO です。当社は、ペット、人間、動物の健康を治療するための組換えクラステリン (CLU) 製造および治療薬の生産に主眼を置いています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発から、革新的なソリューションを確実に提供する商業および臨床製造まで、製造プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する幅広い知識を獲得してきました。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の規則や規制を順守する上でお客様をサポ​​ートしています。当社は、経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、バイオ製​​品の組換えクラステリン (CLU) 製造メーカーであり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、最新の設備と強力な研究開発および製造能力を備えた最新の工場を建設しました。微生物の精製と発酵に関する GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアル、カートリッジ、および充填済みのニードル用の 500 つの充填および仕上げラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは、1000 L から 2000 L、1 L、25 L までです。充填量は 1 ml から 3 ml までです。充填済みのシリンジまたはカートリッジには、XNUMX～XNUMX ml 相当が充填されています。cGMP に準拠した当社の製造施設は、安定した臨床サンプルと市販製品の可用性を保証します。当社工場で製造された大きな分子は、国際配送にすぐに利用できます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の開発に豊富な経験を持っています。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットベースの組み換えワクチン、組み換えクラステリン (CLU) 製造、サイトカイン、成長因子、単一ドメイン抗体、酵素、プラスミド DNA、mRNA など、さまざまな手法に取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、さまざまな微生物の専門家です。また、細菌ベースのワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。非常に効率的な技術チームにより、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。

関連商品カテゴリー

• 封入体としてのインスリン前駆体の生産
• 組み換えクラステリン（CLU）製造
• 大腸菌封入体精製プロセス
• 封入体のリフォールディングプロセス
• 封入体可溶化プロセス

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