ヤオハイでは、生物学における複雑で特定のタンパク質を作り出すことを目指しています－それは薬用再構成クラスタリン（CLU）です。そして、このタンパク質にはアルツハイマー病や前立腺がん、さらには心臓疾患など、あなたの大きく恐ろしい病気に対する治療の可能性があります。優れたCLUを製造することで、人々に役立つ治療法や解決策の進歩に積極的に貢献したいと考えています。
一つは品質が良いということ 再合成インスリンアナログバイオ製造 優れた素材のみを使用します。したがって、私たちが使用しているすべてのものが安全で100％純粋であることを確認する必要があります。私たちの専門家チームは、このような原材料からCLUタンパク質を抽出し精製するために定義された方法を採用しています。このように進めることが、最終製品が高品質であり、臨床応用に適していることを保証します。
私たちは長年にわたり再構成クラスタリンに取り組んできており、その間に数え切れないほどの改善を発見してきました。私たちが継続的に学ぶことで、誰もが使用する最新かつ最良の手法について知ることができます。姚海では少し異なるアプローチを取っています。これにより、CLUの生産が顧客にとってアクセスしやすく、便利なものになることを保証できます。
私たちは多くのことができます――例えば、クローン作業の手動プロセスを科学的なものにまで進化させました――しかし、単純な点として、私たちはクローン技術を革命的に変えることができました。さらに、CLUタンパク質が実際にどのように機能するかに関する知識をコンピュータツールに適用しています。この知識は、より効率的な方法を作り出すのに役立っています。 再合成インスリン変異体のバイオ医薬品製造 そして、ホエイからクリームを分離することです。
現在のレビューでは、CLUタンパク質の特性を分析するために現代的なツールと方法を適用します。これは、計画をはるかに安全で効果的にするための欠陥や汚染を事前に検出できるという点で非常に有益です。このプロセスにより、私たちは高い品質基準を維持し、医療提供者や患者が使用する製品を提供することができます。
当社の世界クラスの最先端製造施設は、ヤオハイの大規模生産のために設立されました。 再組合せ豚インスリンバイオ製造 森林。私たちの生産プロセスを非常に効率的かつ効果的にするために、これらの施設には最新技術の支援が備わっています。さらに、何年にもわたって、製造プロセスを再構築して、この規則性のない、尖った小さな分子から得られる知識を最大化するための世界クラスの専門家チームを編成しました。このチームは、顧客が必要とするものを提供するためにどうすればよいかを学びつつあります！
私たちはすべて、モジュラー形式の作業を採用しており、これにより顧客が何を求めているか理解し、その後最適なソリューションを作成するために彼らと協力することができます。また、顧客にしばらくの間問題がないかもフォローアップしています。さらに、その再構成生産に関する新しいアプローチも調査しています。これらの努力により、最高クラスの製品をお届けできるのです。
Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制事項を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準および国際規制に準拠した品質システムを持っています。当社の規制チームは、グローバルな規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGAの要件に準拠し、トレーサビリティのある製造プロセスと最高品質の製品を確保します。また、再構成クラスタリン（CLU）の製造も行っています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムと生産サイトについて、欧州連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、ISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査もクリアしています。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品におけるトップクラスのCDMOです。私たちの主な焦点は、再構成クラスタリン（CLU）の製造と、ペット、人間および獣医学の健康を治療するための治療法の開発です。最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を持ち、微生物株の開発から細胞バンク、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。私たちは時間とともに、微生物を基盤としたバイオプロセッシングに関する広範な知識を得てきました。200件以上のグローバルプロジェクトを成功裡に完了し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則や規制に関するクライアントのナビゲートを支援しています。私たちの経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
ヤオハイ バイオファーマは、再構成クラスターイン（CLU）製造を行うバイオ製品メーカーで、微生物発酵の専門家です。私たちは現代的な設備と強力な研究開発および製造能力を持つ工場を建設しました。微生物の精製と発酵に準拠した5つの医薬品原液生産ラインと、バイアルやカートリッジ、プリフィルトシリンジに対応する2つの充填・包装ラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、2000LまでVariousです。充填容量は1mlから25mlまで各种各样です。プリフィルトのシリンジやカートリッジは1〜3ml相当で充填されています。私たちのcGMP準拠の生産施設は、安定した臨床試験用サンプルや商業製品の供給を確保します。当社の工場で生産される大分子は、国際的な納品が可能です。
ヤオハイ バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供し、リスクがないことを確実にします。サブユニット型再構成ワクチン、再構成クラスターイン（CLU）製造、サイトカイン、成長因子、単一ドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAその他の多様なモダリティに取り組んできました。また、私たちには様々な微生物に関する専門知識があり、酵母の細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、細菌の細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）も扱います。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを開発し、細菌ベースのワクチンを作り出しました。私たちは生産プロセスの改善の実績があり、収量を増やしコストを削減しています。非常に効率的な技術チームにより、プロジェクトを確実に期限内かつ高品質で納品し、あなたの製品を市場に早く投入します。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
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