インクルージョンボディ再折り畳みプロセス

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  包含体再折叠技術で創る新しい可能性

  これは本当に重要で、将来私たちが生活を改善する新しい薬を作り出すのに役立つかもしれません。ヤオハイはこの技術を応用して、癌やアルツハイマー病などの壊滅的な疾患に対する新しい治療法を開発しています。多くの人々を苦しめる癌と、記憶に深刻な影響を与えるアルツハイマー病です。タンパク質を正しく再折り畳むことで、より効果的で副作用が少なく、人間が摂取するのに安全な薬を作ることができます。

  
  

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  包含体再折叠の力

  これにより、体内の特定の問題に対処する薬を作ることが可能になります。これは非常に重要です porque すべての人々はユニークであり、普遍的な万能薬が多くの人々のより良い健康状態を実現するのに大きく貢献できるからです。

  
  

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  バイオテクノロジー革新を解き放つ鍵

  包含体再折叠技術のおかげで、以前は困難であった医薬品の製造が可能になりました。例えば、特定の癌治療薬は正常な細胞を傷つけず、癌細胞内の特定のタンパク質に的確に作用する必要があります。これらのタンパク質は取り扱いが難しいものです。しかし、包含体再折叠技術を学んだことで、これらの医薬品の大量生産が可能となりました。私たちは多くの重要な薬を作ることができるようになりました。ただ単にやりたいからではなく、この新しい素晴らしい技術によって可能になったのです。より多くの人々が必要な治療を受けられるようにするためにも重要です。

  
  

Why choose ヤオハイ インクルージョンボディ再折り畳みプロセス?

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、トップ10にランクされる包含体再疎水プロセスを持つ生物製剤の専門企業で、微生物発酵に特化しています。私たちは強力な研究開発能力と最先端のインフラを持つ現代的な設備を設置しました。GMP基準に準拠した5つの薬品生産ラインがあり、微生物細胞の精製と発酵を行い、さらにバイアル用およびカートリッジ・プリフィルドシリンジ用の2つの充填・仕上げラインが利用可能です。使用可能な発酵規模は100Lから2000Lまでです。バイアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プリフィルドシリンジまたはカートリッジの充填要件は1-3mlの間です。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業用および臨床試験用サンプルの提供が可能です。当社施設で製造された大分子製剤は世界中へ供給されています。

• 専門知識と豊富な経験

  ヤオハイ・バイオ・ファーマは、微生物由来のバイオ医薬品のインクルージョンボディ再構成プロセスでリーダー的存在であり、江蘇省に所在しています。我々は、ヒト、獣医療、ペット健康管理向けに適した微生物由来の治療薬およびワクチンに焦点を当てています。現代的な研究開発および製造技術プラットフォームを保有しており、微生物株のエンジニアリング、細胞バンク、プロセスおよび方法開発から商業および臨床製造までをカバーし、最先端のソリューションの成功裏の供給を確実にすることができます。私たちは微生物バイオ処理分野で多くの経験を積んでおり、200以上のプロジェクトを成功裡に完了しました。また、米国FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客に支援するとともに、オーストラリアTGAや中国NMPAに対しても支援を行っています。私たちの経験と専門知識により、市場の要求に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  トップ10の微生物CDMOであるYaohai BioPharmaは、品質と規制事項を統合しています。私たちは現在のGMP基準に完全に準拠した品質管理体制を持ち、国際的な規制にも対応しています。また、私たちの規制専門チームは世界中の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ製品の上市を加速させることができます。米国FDA、包含体再構成プロセス、オーストラリアTGA、中国NMPAなどの規制に適合する追跡可能な生産プロセスと高品質な製品を保証することができます。Yaohai BioPharmaは、EUの適格者（QP）によるGMP品質管理体制および生産サイトの現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の初期認証審査も受けています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られるバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造サービスを提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成細胞サブユニット、ワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、インクルージョンボディー再展開プロセスなど、多様な技術を活用してきました。また、イーストの細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性、インクルージョンボディー（最大10g/Lの収量）などの多くの微生物に関する専門知識を持っています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを開発し、バクテリアワクチンの製造を行っています。私たちは生産プロセスの改善を行い、収量を増加させ、コストを削減する実績があります。効率的な技術チームがプロジェクトの迅速かつ高品質な遂行を確保します。これにより、独自の製品を市場に早く投入することが可能になります。

関連する製品カテゴリ

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• インクルージョンボディ再折り畳みプロセス
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