タンパク質は、細胞が機能し続けるために非常に小さいながらも不可欠な要素であることをご存知ですか? タンパク質は、私たちの体が健康で強くいられるように助けてくれる完璧な小さなヘルパー蜂のように働いています。タンパク質は、筋肉の成長から食物の分解、有害な細菌からの防御まで、多くの役割を果たします。しかし、時々、タンパク質が正しく折りたたまれないことがあり、これが私たちの体に問題を引き起こす可能性があります。タンパク質は正しく折りたたまれる必要があります。そうしないと、適切に機能せず、病気になる可能性があります。そこで Yaohai の登場です。 リフォールディングプロセス.
Yaohai: 封入体のリフォールディングが新薬の製造にどのように利用されるかについての考察、バイオ/テクノロジー。研究者たちは、病気の治療方法を変え、健康を改善するために、このプロセスを修正する可能性を調査しています。
では封入体とは一体何なのでしょうか？An Yaohai 大規模なインスリンリフォールディングプロセス 正しく折り畳まれなかったタンパク質の集まりで、細胞内に蓄積します。細胞内で起こる余分な小さなもの、まるでタンパク質合成中のミスのようなものなので、封入体と呼びます。遠い昔、封入体はまったく有害であると考えられ、研究者は細胞から封入体を取り除くために多大な努力を払いました。しかし、今では驚くべき発見があります。封入体を修復し、タンパク質を再び正しく折り畳むことができるのです。
タンパク質は折り畳まれた紙のようなものだと想像してください。正しく折り畳めば、洗練されたデザインになります。しかし、正しく折り畳まれていないと、シャツはだらしなく、しわだらけに見えます。タンパク質は小さな空間に大量の原子が詰め込まれているため、再び折り畳むのが非常に難しく、タンパク質が誤って折り畳まれることがよくあります。そのため、Yaohai シングルドメイン抗体（sdAb）プロセス開発 タンパク質がここで見られるような形で折り畳まれるようにするためです。紙飛行機をうまく飛ばすために慎重に折るのと同じように、タンパク質はゆっくりと正確に折り畳まれなければなりません。
これは本当に重要なことです。将来、私たちの生活を改善できる新しい薬の開発に役立つ可能性があるからです。Yaohai はこの技術を応用して、がんやアルツハイマー病などの壊滅的な病気に対する新しい治療法を発明しています。がんは多くの人々を苦しめる病気であり、アルツハイマー病は記憶力を衰弱させる病気です。タンパク質を正しく折り畳むことで、人間にとってより安全な、副作用の少ない優れた薬を開発することができます。
これにより、これらのタンパク質を修正することで、体内の特定の問題に対処する薬を生産できるようになります。これは非常に重要です。なぜなら、人は皆それぞれ異なるため、万能の万能薬は、多くの人々がより良い健康状態を経験するのに大いに役立つ可能性があるからです。
封入体リフォールディングにより、これまでは困難だった医薬品の製造が可能になります。たとえば、特定の抗がん剤は、健康な細胞には影響を与えず、がん細胞内の特定のタンパク質に狙いを定めなければなりません。このタンパク質は扱いが難しいのです。ナンセンスです。私たちは封入体リフォールディングを習得し、これらの医薬品の高レベルな製造を可能にしました。私たちはこれらの重要な医薬品の多くを製造できますが、とにかくそれを製造できるわけではありません。この新しい素晴らしい技術により、より多くの人々が必要な治療を受けられるようになります。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤の封入体リフォールディングプロセスでトップ 10 に入る、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、強力な RD 機能と高度なインフラストラクチャを備えた近代的な施設を設立しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した医薬品の 100 つの生産ラインと、バイアル、充填済みカートリッジ、およびニードル用の 2000 つの充填および仕上げラインがすぐに利用できます。使用可能な発酵スケールは 1L から 25L の範囲です。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml ですが、充填済みシリンジまたはカートリッジの充填要件は XNUMX～XNUMXml です。生産ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用サンプルと臨床サンプルを提供しています。当社の施設で製造された高分子は、世界中に配送可能です。
微生物バイオ医薬品の封入体リフォールディングプロセスのリーダーである Yaohai Bio-Pharma は江蘇省にあります。当社は、人間、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産の治療薬とワクチンに注力しています。当社は、微生物株の設計、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から商業および臨床製造まで、プロセス全体をカバーする最新の RD および製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に提供できるようにしています。当社は、微生物バイオ処理分野で豊富な経験を積んでいます。200 件を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制を克服するためにお客様をサポートしています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA についてもお客様を支援しています。経験と専門知識により、市場の要件に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai BioPharma は、トップ 10 の微生物 CDMO であり、品質と規制事項を統合しています。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に完全に準拠した品質システムを備えています。当社の規制専門家チームは、世界中の規制フレームワークを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、米国 FDA、封入体リフォールディング プロセス、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規制に準拠した、追跡可能な製造手順と高品質の製品を保証できます。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場について、欧州連合の資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も通過しています。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物から作られる生物製剤の製造経験があります。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、特注の RD ソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換え細胞サブユニット、ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、封入体リフォールディングプロセスなど、さまざまな技術に取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。当社は、プロジェクトをタイムリーかつ高品質に提供するために、非常に効率的な技術チームを擁しています。これにより、お客様のユニークな製品をより早く市場に投入することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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