封入体可溶化プロセス

• 封入体可溶化プロセスの合理化

  以前は、封入体の可溶化は骨の折れる時間のかかる作業でした。科学者が望む結果を得るために、その長くて時間のかかるプロセスがいかに困難であったかの証です。このプロセスは、Yaohai のサポートにより、より簡単かつ迅速に行うことができます。これは、混合物を攪拌するいくつかの特別な機械によって部分的に達成されます。この攪拌動作により、タンパク質の塊がより速く分散されます。他には、特定の定められたフィルターを使用しています。 高収量プラスミド発酵 フィルターは混合物中の他の分子がタンパク質に結合するのを防ぎ、探している分子だけを集めやすくします。

• 封入体の可溶化によるタンパク質収量の向上

  これは、実験のために封入体からタンパク質の収量を増やすことに関心のある研究者にとって最大の目標の1つです。YaoHaiの助けを借りて、彼らは食事にさらに多くのタンパク質を追加できるようになりました。そのため、彼らはより短い時間でこのタンパク質をはるかに多く生産することができます。これは非常に重要です。 GMP 抗MMRCD206 VHH タンパク質は医薬品の製造に利用でき、人命を救い、また計り知れない方法で人々に利益をもたらす可能性のある他の良いことを行うことが可能です。

• 封入体の可溶化によるタンパク質生産の革命

  このプロセスは、科学者がものを作る方法を変え始めました。地球上の非常に現実的な問題に対してもです。しかし、それ以来、ゲームは大きく開かれました。しかし、今日では、科学者が事実上一晩で大量のタンパク質を生産することを可能にするツールになっています。これは、反応の少ない人や病気の人の免疫学的再活性化に適した新しい薬の候補や適応症を特定するのに役立つかもしれません。さらに、コスト効率が高く、最終的にはタンパク質を最小限に抑えることができます。 GMP 抗 HER3 VHH 製造 費用も同様に。 

Yaohai 封入体可溶化プロセスを選択する理由は何ですか?

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、大手微生物バイオロジクス CDMO です。当社は、ペット、人間、動物の健康を治療するための封入体可溶化プロセスと治療薬の製造に主眼を置いています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から、革新的なソリューションを確実に提供する商業および臨床製造まで、製造プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する幅広い知識を獲得してきました。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の規則と規制を順守する上でお客様をサポ​​ートしています。当社は、経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、封入体可溶化プロセスと規制関連業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と世界規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な生産プロセスと高品質の製品を確保し、米国 FDA と EU EMA の規則に準拠しています。オーストラリア TGA と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと生産施設について、欧州連合の有資格者 (QP) による現地監査に合格しました。さらに、ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、最新の設備と強力な RD 製造能力を備えた高度な施設を設立しました。当社には、微生物発酵と精製の GMP 要件に準拠した 100 つの薬物原料製造ラインと、カートリッジ、バイアル、プレフィルド シリンジ用に自動化された 500 つの充填仕上げラインがあります。利用可能な発酵スケールは、1000 L から 2000 L、1 L、25 L までです。バイアルの封入体可溶化プロセスは 1 ml から 3 ml ですが、プレフィルド シリンジとカートリッジ充填仕様は XNUMX-XNUMX ml をカバーしています。当社の生産工場は cGMP に準拠しており、臨床サンプルと商用アイテムの安定した供給を保証します。当社の工場は、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、封入体可溶化プロセスから作成された生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットワクチン組み換え、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも作成しました。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用して、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入することができます。

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