包含体可溶化プロセス

• インクルージョンボディ可溶化プロセスの合理化

  以前、インクルージョンボディの可溶化は手間のかかる時間の長い作業でした。科学者が望む結果を得るのにどれほど困難で長いプロセスだったかを示すものです。ヤオハイのサポートにより、このプロセスはより簡単かつ迅速に行えるようになります。これは部分的には、混合物を攪拌するための特別な機械によって行われます。この攪拌動作により、タンパク質の塊がより速く分散されます。さらに、特定の指定されたフィルターを使用することもあります。 高収量プラミド発酵 これらのフィルターは、混合物内の他の分子がタンパク質に結合することを防ぎ、それにより彼らが必要としているものだけを収集しやすくなります。

• インクルージョンボディ可溶化を通じたタンパク質収量の向上

  これは、実験のためにインクルージョンボディからタンパク質の収量を増やしたいと考える研究者にとって最優先の目標の一つです。 YaoHaiのおかげで、彼らは現在、食事にさらに多くのタンパク質を追加できるようになり、非常に簡単になりました。したがって、彼らははるかに短い時間でこのタンパク質を大量に生産できるようになりました。これは非常に重要ですなぜなら、これらの GMP Anti-MMRCD206 VHH タンパク質は薬を作り出すために使用でき、命を救ったり、人々に未知の恩恵をもたらす可能性のある他の良いことを成し遂げたりできます。

• インクルージョンボディ可溶化によるタンパク質生産の革新

  このプロセスは、科学者が物を作り出す方法を変えました——地球での現実の問題に対してもです。しかし、それ以来、ゲームは大きく変わりました。最近では、これらのツールが科学者たちに大量のタンパク質をほぼ一晩で生成させる手段を提供しています。これにより、免疫再活性化に適応可能な新しい薬剤候補や適応症を見つけることができ、低反応性または病気の人々に役立つかもしれません。さらに、コスト効果が高いので、最終的にはタンパク質の費用も抑えられます。 GMP Anti-HER3 VHH 生産 これにより、必要な医薬品が使用者にとってより手頃な価格になる道が開けるでしょう。

Why choose ヤオハイ 包含体可溶化プロセス?

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは強力な研究開発能力と最先端の設備を持つ現代的な施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠した5つの医薬品原薬製造ラインがあり、さらにカートリッジ、バイアル、プレフィルトシリンジ用の2つの自動充填仕上げラインも保有しています。使用可能な発酵規模はインクルージョンボディ溶解プロセスから2000Lまでです。バイアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プレフィルトシリンジまたはカートリッジの充填仕様は約1-3mlです。私たちのcGMP準拠の生産施設は、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を確保します。当工場では大分子を生産し、世界中に出荷しています。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制問題を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準および世界的な規制に準拠した堅固な品質管理体制を開発しました。私たちの規制チームは、世界中の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ製品の上市を加速させることができます。また、米国FDAやEU EMAのガイドラインに従ったトレーサブルな生産プロセスと高品質な製品を確保します。インクルージョンボディ溶解プロセスや中国NMPAの要件も満たしています。Yaohai BioPharmaは、欧州連合（QP）の認定された適格者による現地審査を無事に通過し、そのGMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の最初の認証審査も受けました。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  ヤオハイ バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品における包含体溶解プロセスを提供しています。私たちはカスタムの研究開発や製造ソリューションを提供し、リスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど、多くのモダリティに関わってきました。私たちは酵母（細胞外および細胞内、最大15グラム/リットル）やバクテリア（ペリプラズマ分泌および可溶性包含体、最大10グラム/リットル）などの複数の微生物ホストに関する専門知識を持っています。さらに、細菌ワクチンの開発のためにBSL-2微生物発酵プラットフォームを開発しました。私たちは生産プロセスの改善において実績があり、収量を増加させ、コストを削減します。効率的な技術チームにより、確実で迅速なプロジェクト遂行を保証し、あなたの製品を市場に早く届けます。

• 専門知識と豊富な経験

  ヤオハイ バイオファーマは、包含体可溶化プロセスのCDMOでリーディングカンパニーです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、獣医療の健康を治療するための微生物ワクチンおよび治療薬の生産にあります。私たちは最先端のR&Dと製造技術プラットフォームを保有しており、微生物株のエンジニアリングから細胞バンク処理、方法設計、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスをカバーしています。これにより、最も先進的なソリューションの成功裏の提供が確実に行われます。私たちは微生物バイオプロセッシング分野で膨大な知識を蓄積しており、200以上のプロジェクトを成功裡に完了しました。また、米国FDAやEU EMAなどの規制への準拠を支援し、オーストラリアTGAや中国NMPAの対応もサポートします。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

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