封入体可溶化プロセス 日本

• 封入体可溶化プロセスの合理化

  以前は、封入体の可溶化は骨の折れる時間のかかる作業でした。科学者が望む結果を得るために、その長くて時間のかかるプロセスがいかに困難であったかの証です。このプロセスは、Yaohai のサポートにより、より簡単かつ迅速に行うことができます。これは、混合物を攪拌するいくつかの特別な機械によって部分的に達成されます。この攪拌動作により、タンパク質の塊がより速く分散されます。他には、特定の定められたフィルターを使用しています。 高収量プラスミド発酵 フィルターは混合物中の他の分子がタンパク質に結合するのを防ぎ、探している分子だけを集めやすくします。

• 封入体の可溶化によるタンパク質収量の向上

  これは、実験のために封入体からタンパク質の収量を増やすことに関心のある研究者にとって最大の目標の1つです。YaoHaiの助けを借りて、彼らは食事にさらに多くのタンパク質を追加できるようになりました。そのため、彼らはより短い時間でこのタンパク質をはるかに多く生産することができます。これは非常に重要です。 GMP 抗MMRCD206 VHH タンパク質は医薬品の製造に利用でき、人命を救い、また計り知れない方法で人々に利益をもたらす可能性のある他の良いことを行うことが可能です。

• 封入体の可溶化によるタンパク質生産の革命

  このプロセスは、科学者がものを作る方法を変え始めました。地球上の非常に現実的な問題に対してもです。しかし、それ以来、ゲームは大きく開かれました。しかし、今日では、科学者が事実上一晩で大量のタンパク質を生産することを可能にするツールになっています。これは、反応の少ない人や病気の人の免疫学的再活性化に適した新しい薬の候補や適応症を特定するのに役立つかもしれません。さらに、コスト効率が高く、最終的にはタンパク質を最小限に抑えることができます。 GMP 抗 HER3 VHH 製造 コストも同様に削減されます。これにより、必須医薬品が、それを使用する人々にとってより手頃な価格になる可能性があります。

Yaohai 封入体可溶化プロセスを選択する理由は何ですか?

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と高度な機器を備えた近代的な施設を建設しました。当社には、微生物発酵と精製の GMP 要件に準拠した 2000 つの薬物原料製造ラインがあります。また、カートリッジ、バイアル、プレフィルド シリンジ用の 1 つの自動充填仕上げラインもあります。使用可能な発酵スケールは、封入体可溶化プロセスから 25L までです。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml までです。プレフィルド シリンジまたはカートリッジの充填仕様は約 XNUMX～XNUMXml です。当社の cGMP 準拠の生産施設は、臨床サンプルと市販品の安定した供給を保証します。当社の工場は、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と規制の問題を組み込んだ上位 10 位の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した強固な品質管理システムを開発しました。当社の規制チームは、世界中の規制の枠組みを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、追跡可能な製造プロセスと高品質の製品を確保し、米国 FDA と EU EMA のガイドラインに準拠しています。封入体可溶化プロセスと中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP システムと製造施設を審査するために、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した現地監査に合格しました。当社はまた、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの最初の認証監査も受けています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤における封入体可溶化プロセスです。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタム RD および製造ソリューションを提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラスミド DNA、mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内 (15 リットルあたり最大 10 グラムの収量)、細菌ペリプラズム分泌物、可溶性細胞内封入体 (2 リットルあたり最大 XNUMX グラムの収量) など、いくつかの微生物宿主の専門家です。さらに、細菌ワクチンの開発用に BSL-XNUMX 微生物発酵プラットフォームを開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。非常に効率的な技術チームにより、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、封入体可溶化プロセス CDMO のリーダーです。当社は、ペット、人間、動物の健康を治療するための微生物ワクチンと治療薬の製造に主眼を置いています。当社は、微生物株のエンジニアリングから細胞バンキング処理、方法設計、臨床および商業製造まで、製造プロセス全体をカバーする最先端の RD および製造技術プラットフォームを所有しており、最先端のソリューションを確実に提供できるようにしています。当社は、バイオ処理微生物分野で膨大な量の知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、お客様が米国 FDA や EU EMA などの規制に準拠できるよう支援しています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA への対応も支援しています。当社は、経験と専門知識により、市場の要件に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

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