高収量プラスミド発酵 日本

• コスト効率の高いバイオ製造のための高収量プラスミド発酵

  私たちはすでに、高収量のプラスミド発酵を改善するというほぼ毎日の課題に直面しています。そして科学者たちは、その問題に取り組むための新しいより良い方法を常に模索しています。より具体的には、彼らはよりエスカレートされた風味（低エンドトキシン含有量）で、より多くのプラスミドを収穫する方法論を常に模索しています。これはすべて、多くの研究者が取り組んでいる、バクテリア自体のプラスミドの成長と維持のためのより良い条件を作り出すことを可能にする特別な機械など、基本的なことです。これらの機械は、熱、栄養素のレベル、および環境に関する必要なその他のものをテストするように設定することもできます。

• 高収量プラスミド発酵の進歩

  他の研究者は、プラスミド バイオリアクターと呼ばれる特殊な発酵システムに注目しています。この目的のために、これらのシステムは、通常の方法よりも成長条件をより適切に制御できるように設計されました。プラスミド バイオリアクターにより、不良プラスミドよりも多くのプラスミドが生成され、残った DNA をすべて除去できる環境を作り出すことができます。これにより、最終製品の品質が向上し、これは医薬品の安全性にとって非常に重要です。

• 高収量発酵法

  ~ 述語: これは簡単で、バッチ発酵を意味します。~ この方法では、すべてを一度に入れて、バクテリアが死滅するまで、できるだけ多くの食物を取り出したり、余分な廃棄物を排出したりします。同様の理由は、商標商品の場合や、テイクアウトに明確な注文がある場合によくあります。私が挙げることができる最も良い例えは、ケーキを作るようなものです。一度にすべての材料を混ぜ、オーブンに入れて完成するまで焼きます。

Yaohai 高収量プラスミド発酵を選択する理由は何ですか?

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from High Yield Plasmid Fermentation to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO, integrates quality and regulatory matters. We have a quality system that is fully compliant with the current GMP standards, as well as international regulations. Our team of regulatory experts has a deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We are able to guarantee traceable production procedures and high-quality products that conform with regulations from the US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma has successfully passed an on-site audit conducted of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also have been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from High Yield Plasmid Fermentation. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of High Yield Plasmid Fermentation. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.

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