高収量プラスミド発酵

• コスト効率の高いバイオ製造のための高収量プラスミド発酵

  私たちはすでに、高収量のプラスミド発酵を改善するというほぼ毎日の課題に直面しています。そして科学者たちは、その問題に取り組むための新しいより良い方法を常に模索しています。より具体的には、彼らはよりエスカレートされた風味（低エンドトキシン含有量）で、より多くのプラスミドを収穫する方法論を常に模索しています。これはすべて、多くの研究者が取り組んでいる、バクテリア自体のプラスミドの成長と維持のためのより良い条件を作り出すことを可能にする特別な機械など、基本的なことです。これらの機械は、熱、栄養素のレベル、および環境に関する必要なその他のものをテストするように設定することもできます。

• 高収量プラスミド発酵の進歩

  他の研究者は、プラスミド バイオリアクターと呼ばれる特殊な発酵システムに注目しています。この目的のために、これらのシステムは、通常の方法よりも成長条件をより適切に制御できるように設計されました。プラスミド バイオリアクターにより、不良プラスミドよりも多くのプラスミドが生成され、残った DNA をすべて除去できる環境を作り出すことができます。これにより、最終製品の品質が向上し、これは医薬品の安全性にとって非常に重要です。

• 高収量発酵法

  ~ 述語: これは簡単で、バッチ発酵を意味します。~ この方法では、すべてを一度に入れて、バクテリアが死滅するまで、できるだけ多くの食物を取り出したり、余分な廃棄物を排出したりします。同様の理由は、商標商品の場合や、テイクアウトに明確な注文がある場合によくあります。私が挙げることができる最も良い例えは、ケーキを作るようなものです。一度にすべての材料を混ぜ、オーブンに入れて完成するまで焼きます。

Yaohai 高収量プラスミド発酵を選択する理由は何ですか?

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と高度な機器を備えた近代的な施設を建設しました。当社には、微生物発酵と精製の GMP 要件に準拠した 2000 つの薬物原料製造ラインがあります。また、カートリッジ、バイアル、プレフィルド シリンジ用の 1 つの自動充填仕上げラインもあります。使用可能な発酵スケールは、高収量プラスミド発酵から 25L までです。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml までです。プレフィルド シリンジまたはカートリッジの充填仕様は約 XNUMX～XNUMXml です。当社の cGMP 準拠の生産施設は、臨床サンプルと市販品の安定した供給を保証します。当社の工場は、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、トップ 10 の微生物 CDMO であり、品質と規制事項を統合しています。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に完全に準拠した品質システムを備えています。当社の規制専門家チームは、世界中の規制フレームワークを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、米国 FDA、High Yield Plasmid Fermentation、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規制に準拠した、追跡可能な製造手順と高品質の製品を保証できます。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場について、欧州連合の資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も通過しています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、高収量プラスミド発酵から作成された生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットワクチン組み換え、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも作成しました。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用して、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入することができます。

• 専門知識と豊富な経験

  微生物バイオロジクスのCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは、江蘇省に本社を置いています。当社は、ヒト、獣医、および高収量プラスミド発酵の管理に適した微生物生産の治療薬とワクチンに注力してきました。当社は、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から商業および臨床製造までの全プロセスを網羅する最先端のRDおよび製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に供給します。当社は、微生物細胞のバイオプロセスで膨大な経験を蓄積してきました。世界中で200を超えるプロジェクトを実現し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、および中国NMPAの規則と規制を順守することでお客様を支援してきました。当社の専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に適応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

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