バイオニック抗体工場 薬海（ヤオハイ） 抗体は私たちの体内で働く小さな馬のように、病気と戦い、私たちを健康に保つものです。単一型抗体 チェックのためにヤオハイが生成する抗体能力の一部である回顾的持有（Single Domain Antibody, sdAb） sdAbは小さくても、病気に大きな打撃を与えることができます。
ヤオハイと彼の同僚たちは、多くのsdAbを生成するために細胞培養のための一意の戦略を開発する必要がありました。したがって、これらはsdAbを生成する細胞です。この方法で、ヤオハイは多くのsdAbを同一に生成することができます。これは重要なパラメーターであり、同一のsdAbがあれば病原体とより効果的に戦う可能性があります。彼らはまた、細胞が成長し、生成できるように、細胞が十分に供給されていることを確認します。 抗vWF VHH生成 このような配慮と注意により、sdAbが病気と戦うのに非常に効果的であることが確保されます。
細胞が sdAb の生成を完了すると、姚海はそれらを細胞から抽出する必要があります。これは精製プロセスを使用して達成されます。これは、薬の中に sdAb のみが含まれ、残留する細胞物質がないことを確認するための重要な精製ステップです。これは、薬が純粋で効力があることを望むため、非常に重要です。
姚海は、sdAb の精製を迅速かつ賢い方法で最適化しました。このアプローチを使用して sdAb を迅速に精製する能力は重要です。これは、彼らが短時間で多くの sdAb を生産できるため重要です。つまり、より多くの人々に早く薬を提供でき、結果的により多くの人が早く回復できます。
ヤオハイと彼のチームは、sdAbsをスクリーニングするための非常に精密な方法を開発しました。これらは非常に特異性が高く、さらに重要なことに、人体内で何がターゲットになるかならないかを理解することで、sdAbsの安全性を確保するのに役立ちます。この GMP Anti-EGFR VHH 生産 ことは、医薬品がすべて必要とする人々にとって安全で効果的であることを確実にします。
彼らはさらに、元のスクリーニングよりも効率的にsdAbsを生成できる細胞タイプを探しています。これにより、ターゲット分野で効率的に機能するさらなるsdAbsを開発できます。これにより、sdAbs生成用にスクリーニングできる細胞の多様性が増え、より効果的なsdAbsを生成するための融合技術も向上します。
それらはどのくらい持続するのでしょうか？そして、あなたが協力した人物は何を使ってそれらを非常に安定させ、保存期間中の棚寿命を確保しているのでしょうか？最も重要的是、彼らは薬を長期間効果を維持できるような場所に保管しています。そして GMP Anti-HER3 VHH 生産 慎重に保存されることで、より多くの人が薬を手に入れることができ、効かないことを恐れなくなります。
単一ドメイン抗体（sdAb）プロセス開発は、微生物バイオロジクスのCDMOにおいてリーダー的存在です。我々の焦点は、人間、獣医学、ペット健康管理に適した微生物によって生産されるワクチンや治療薬にあります。最先端のRDプラットフォームと製造技術を保有しており、微生物株の開発から細胞バンキング、プロセスおよび方法開発、臨床および商業生産まで、全工程をカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。長年にわたり、我々は微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、US FDAやEU EMAなどの規制への準拠を支援しています。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAにも対応します。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制問題を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準および世界的な規制に準拠した堅固な品質管理体制を開発しました。私たちの規制チームは、世界中の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ製品の上市を加速させることができます。また、米国FDAやEU EMAのガイドラインに従ったトレーサブルな生産プロセスと高品質な製品を確保します。単一ドメイン抗体（sdAb）のプロセス開発や中国NMPAの要件も満たしています。Yaohai BioPharmaは、ヨーロッパ連合（EU）の認定された適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過し、GMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の最初の認証審査も完了しています。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品における単一ドメイン抗体（sdAb）プロセス開発に従事しています。カスタムの研究開発や製造ソリューションを提供し、リスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、単一ドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど多数のモダリティに関与してきました。私たちは、イーストの細胞外および細胞内（最大15グラム／リットルの収量）、バクテリアのペリプラズマ分泌および可溶性細胞内包含体（最大10グラム／Lの収量）などの複数の微生物ホストでの専門知識を持っています。さらに、細菌ワクチンの開発のためにBSL-2微生物発酵プラットフォームも開発しました。生産プロセスの改善において実績があり、収量を増加させ、コストを削減します。非常に効率的な技術チームにより、プロジェクトの迅速で信頼性の高い納品を保証し、あなたの製品を市場に早く投入します。
単一ドメイン抗体（sdAb）プロセス開発のバイオ製品メーカーであるYaohai Bio-Pharmaは、微生物発酵の専門家です。私たちは現代的な設備を備えた工場を建設し、強力な研究開発能力和製造能力を持っています。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインがあり、これらは微生物の精製と発酵に対応しています。さらに、ビアルやカートリッジ、プリフィルド針用の2つの充填・仕上げラインも利用可能です。発酵規模は100Lから500L、1000L、2000LまでVariousです。充填容量は1mlから25mlまで Variousです。プリフィルドのシリンジやカートリッジは1〜3ml相当で充填されます。私たちのcGMP準拠の生産施設は、安定した臨床試験サンプルと商業製品の供給を確保します。当社の工場で生産される大分子製剤は、国際的な納入が可能です。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | プライバシーポリシー
JA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
