血友病は、血液の凝固の仕方を変える稀な病気です。つまり、血友病患者は、体の奥深くで関節痛や出血などの深刻な問題に直面する可能性があります。過度の出血を避けるために、凝固剤と呼ばれる特別な治療薬を投与する必要があります。これらの治療は非常に効果的ですが、非常に高価になることもあります。また、感染症やその他の問題などの危害を引き起こす可能性もあります。その結果、専門家は血友病患者を支援するための新しい戦略を常に模索しています。遺伝子治療と、ナノボディとも呼ばれるVHHと呼ばれる特定のタンパク質は、新しい可能性の2つです。これらのタンパク質は、血液の凝固能力を改善するのに役立ちます。優秀な科学者がたくさんいる国、ヤオハイでは、新しい抗vWF VHHを作成するために24時間体制で働いている人もいます。
この概念は、血友病患者にとって大きな貢献となるかもしれない。抗vWF VHHは研究室で設計され、vWFに結合して、身体の反応を悪くすることなく、vWFが問題を引き起こすのを防ぐことができる。一方、VHHは従来の抗体よりも小さく、製造が容易である。そのため、 3価VHHの生産 治療としてはより良い選択肢かもしれません。
ヤオハイの科学者たちは、さまざまなアプローチを用いて、vWFの機能を特異的に阻害する抗vWF VHHを生成している。 3種特異性VHH生産 血液凝固の他の成分に影響を与えることなく、独自のヒト化vWFをラマに投与することで、これを実現することもあります。これらはラマの血液から採取されます。ラマは、特定のターゲットに優れた効果を発揮するVHHをいくつか備えています。つまり、科学者がVHHを収集すると、微調整してさらに効果を高めることができます。
科学者たちは、いわゆるファージディスプレイライブラリと呼ばれる別の方法を使用しました。そのため、バクテリオファージと呼ばれる小さなウイルスに結合したVHHのライブラリがあります。このようにして、科学者はvWFの特定の領域に結合するVHHを選択できます。これらを分離して特徴付けた後、 抗HER2 VHH産生その後、薬剤の安全性と有効性が評価されます。Yaohai チームは、他の研究グループや企業とも協力して、追加の VHH を特定し、血友病動物モデルでその活性を評価しています。この協力は、研究の深度を高めるために不可欠です。
最近の研究で、科学者たちは最も強力な抗vWF VHHの33つを特定し、これをVHH-33と名付けました。VHH-33は、vWF誘発性血小板凝集のこのプロセスを効果的に阻害することができます。研究室と血友病Aのマウスでは、この物質は血栓を分解するのに役立ち、体には比較的安全でした。これは、治療法の試験で期待できる最も素晴らしい成功に近いものです。実際、VHH-33がどのようにvWFを阻止し、その問題を防ぐのかを理解するために、研究者たちはVHH-XNUMXをさらに詳しく調べました。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社の品質システムは、現在の GMP 基準と国際規制に準拠しています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するためのグローバルな規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な製造手順による高品質の製品、および Anti-vWF VHH 製造と EU EMA の要件への準拠を保証します。オーストラリア TGA と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の有資格者 (QP) が実施した、GMP システムと製造施設の検査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も完了しました。
Anti-vWF VHH Production は、微生物発酵を専門とするトップ 10 のバイオテクノロジー企業です。強力な RD 機能と最新の製造設備を備えた近代的な施設を建設しました。微生物の精製と発酵に関する GMP 基準に準拠した医薬品の 100 つの生産ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルド ニードル用の 500 つの自動充填および仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは、1000L、2000L、1L、25L です。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml までです。プレフィルド シリンジとカートリッジの充填仕様は XNUMX～XNUMXml です。生産ワークショップは cGMP に準拠しており、市販製品と臨床サンプルの安定した供給を保証します。当社の工場では、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。
Yaohai Bio-Pharma は、大手微生物バイオロジクス CDMO です。当社の主な焦点は、ペット、人間、および動物の健康を治療するための抗 vWF VHH 製造と治療薬の製造です。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から、革新的なソリューションを確実に提供する商業および臨床製造まで、製造プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する幅広い知識を獲得してきました。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規則と規制を順守する上でお客様をサポートしています。当社は経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の開発に豊富な経験を持っています。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットベースの組み換えワクチン、抗 vWF VHH 生産、サイトカイン、成長因子、単一ドメイン抗体、酵素、プラスミド DNA、mRNA など、さまざまな手法に取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、さまざまな微生物の専門家です。また、細菌ベースのワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。非常に効率的な技術チームにより、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
著作権 © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. 全著作権所有 | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
