Yaohai は、人間の生活に不可欠な栄養素を提供する製品サプライヤーです。同社が製造するユニークな医薬品は、二重特異性 VHH です。では、二重特異性 VHH とは何でしょうか。これは、抗体と呼ばれる解剖学的構造の小さな部分から作られています。抗体は、免疫システムが病気を攻撃し、健康を維持するために使用する小さな兵士です。二重特異性 VHH は、一度に 2 つの別々の実体を結合できるという点で注目に値します。これらは、ある種の癌などの特定の病気の治療に非常に役立ちます。
これらの二重特異性VHHは、ヤオハイの製品と同様に「発現ホスト」と呼ばれる独自の細胞を使用してヤオハイによって作成されます。 組み換えインスリンの製造. zia これらの発現ホストは、Yaohai が薬剤に必要とするのと同じ抗体を生成するように訓練されています。ただし、二重特異性 VHH を実際に作成するのは困難です。細胞が適切に形成されなかったり、反応が不十分な抗体を生成することがあります。そのため、Yaohai は、二重特異性 VHH をより安全かつ効率的に作成する方法を見つけるために昼夜を問わず取り組んでいます。
ここに示されているバイオリアクターは、研究者が幹細胞を培養する方法の 1 つです。バイオリアクターは優れており、一度に多数の二重特異性 VHH を作成できます。つまり、一度に少数しか作れなかった VHH を、大量の二重特異性 VHH に組み立てて、実質的に無制限の二重二重特異性 VHH を生成できるようになりました。これにより、時間が節約されるだけでなく、Yaohai はできるだけ早く新薬の試験を開始できます。
免疫療法は、二重特異性VHHにもう一つ魅力的な名称を与えている。 レンチウイルスプラスミド製造 Yaohai 社が製造しています。免疫療法は、がんなどのより重篤な症状に対して二重特異性で、体が病気と闘うのを助ける薬です。たとえば、二重特異性 VHH はがん細胞と免疫システム細胞に結合し、免疫システムがこれらの危険な細胞を特定して排除するのを助けます。これは免疫療法に役立ちます。
しかし、免疫治療剤としての二重特異性VHHの製造は簡単ではなく、ヤオハイの製品、例えば GMP 抗 HER3 VHH 製造抗体を作る細胞が疲れて、十分な分子を作れなくなることがあります。あるいは、抗体がヤオハイの期待通りに癌細胞にロックすることができません。これが、ヤオハイがこれらの問題を解決する新しい先進的な方法を探し続け、癌に苦しむ人々のために優れた薬を更新している理由です。
これは患者の血液を採取して検査し、体に役立つ完璧な抗体と、 GMP 抗MMRCD206 VHH ヤオハイ社が製造しています。彼らは、これらの特殊な抗体で構成された二重特異性VHHを設計し、その個人に合わせて特別に調整します。これにより、個人に合わせた対応が可能になり、薬がその特定の人に効くことをより確実に保証できます。
彼らにはもう一つの「親和性成熟」と呼ばれる技術がある。この技術は、ヤオハイの技術と同様に、二重特異性VHHが癌細胞にさらに効率的に付着することを可能にする。 VLPベースのワクチン製造彼らはまた、BBI 特異的 VHH が体内でより長く持続し、免疫システムによって排除されないようにするいくつかの新しい概念を活用しています。これらの抗体がより長く活性であることができるほど (定義上)、病気を予防する力が強くなるため、これは重要です。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、二重特異性 VHH ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインの製造など、さまざまな方法に取り組んできました。当社は、酵母細胞外および細胞内 (最大 15 g/L の収量)、細菌ペリプラズム分泌物、可溶性細胞内、封入体 (最大 10 グラム/L の収量) など、複数の微生物宿主に特化しています。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減を専門としています。当社には、タイムリーで質の高いプロジェクト提供を保証する効率的な技術チームがあります。これにより、お客様の独占製品をより早く市場に提供できます。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制事項を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および二重特異性 VHH 製造の要件に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を確保しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) の現地監査に合格しました。さらに、当社は ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
二重特異性 VHH Production は、微生物バイオロジクス CDMO のリーダーです。当社は、人間、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産ワクチンと治療薬に重点を置いています。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングからプロセスと方法の開発、革新的なソリューションの確実な提供を保証する商業生産と臨床生産までの全手順をカバーする最先端の RD プラットフォームと製造技術を持っています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制に準拠できるようお客様をサポートしています。また、オーストラリア TGA と中国 NMPA への対応もサポートしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、高度な設備と強力な RD および製造能力を備えた高度な施設を構築しました。微生物の精製と発酵に関する GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ラインと、充填済みのバイアル、カートリッジ、および針用の 500 つの自動充填および仕上げラインが利用可能です。発酵の規模は、1000 L、2000 L、1 L、および 1 L です。充填量は 3 ml から二重特異性 VHH 製造までです。充填済みのシリンジまたはカートリッジには、XNUMX～XNUMX ml 相当が充填されます。cGMP に準拠した当社の製造ワークショップでは、臨床サンプルと市販製品の安定した供給が保証されます。当社工場で生産されたバルク分子は、世界中に出荷できます。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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