ヤオハン：私たちは、三重特異性VHH抗体という新しいタイプの抗体を作り出しています。これらの特別な抗体の一部は、私たちに病気に対するより強力な武器を与えてくれます。これらは非常に興奮させるもので、多くの病気へのアプローチを変える可能性があり、多くの人々の健康結果に違いをもたらすことができます。そして tri-specific VHH抗体では、3つのこのようなVHHドメインが配列されています。VHHドメインは、ラマ類の動物から得られる抗体の小さな断片で、著しい特性を持っています。これらのVHHドメインは非常に強力であり、体内の望ましい標的に結合することができます。彼らが知られる精密さは、本当に優れたツールとなり、特定の細胞や病原体を時間とともに選択的に制御することで、疾患と戦うか、治すのに役立つでしょう。
VHH要素はファージディスプレイ技術を使用してウイルスに導入されます。これらのVHH部品がウイルス内にあると、研究者は体内の特定の標的に対する親和性を持つものを決定できます。このプロセスは複数回繰り返され、その後の応用のために優れたトリスペシフィックVHH抗体を発見し選択することができます。 Yaohan さらに、大量のトリスペシフィックVHH抗体を生産する良い方法を見つけました。これにより、人間や動物で使用可能な強力で安全な抗体の多様性を大幅に生成することが可能になります。規模が重要である理由は、治療のために多くの抗体を生産する必要があるためです。
これ 図示する 三特異性VHH抗体を作成する多様性と、抗体開発におけるその潜在的可能性についてです。研究者がVHHの特性を活用するいくつかの特別な手法により、これらの抗体は多重タスクを遂行できます。これは、単一の抗体が複数の症状を治療する可能性を示唆している点で重要です。
それはさまざまな種類の アプリケーションは 医薬品が開発される可能性があります。期待は現実的でありそうです：それは癌、敗血症、その他の破壊的な疾患に対するアプローチを革命的に変えるかもしれません。ラマの免疫システムから導入された新しい三特異性VHH抗体は、一種の複数の癌細胞を同時に攻撃し、複数の種類のウイルスを一度に阻止するという、有望な医療の選択肢を提供します。
その 製造 ヤオハンによる多機能VHH抗体の開発は、極めて効率的かつスムーズです。研究者たちは適切なファジーディスプレイ技術を使用して抗体を設計し、試験することができます。これは、急速に進化する医療研究分野において重要なステップです。彼らの独自の方法により、これらの抗体は大量に生産されながらも品質が損なわれることはありません。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られるバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはカスタマイズされたRDソリューションと製造サービスを提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成細胞サブユニット、ワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、そしてTri-specific VHH Productionなどの多様な技術で取り組んできました。私たちは多くの微生物の専門家であり、酵母の細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性タンパク質、インクルージョンボディ（最大10g/Lの収量）などに対応しています。また、BSL-2発酵プラットフォームを開発し、バクテリアワクチンを作り出しています。私たちは生産プロセスの改善実績があり、収量を増やしコストを削減してきました。効率的な技術チームがプロジェクトの迅速かつ高品質な納品を確保します。これにより、独自の製品を市場に早く投入することが可能です。
ヤオハイ バイオファーマは、バイオ製品の三特異性VHH生産メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは現代的な設備と強力な研究開発および製造能力を持つ工場を建設しました。GMP基準に準拠した微生物の精製と発酵を行う5つの薬物物質生産ライン、さらにビアルやカートリッジ、プリフィルド針用の2つの充填・仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、2000Lまで Variousです。充填容量は1mlから25mlまで各种各样です。プリフィルドのシリンジやカートリッジは1-3ml相当で充填されます。私たちのcGMP準拠の生産施設は、安定した臨床試験サンプルと商業製品の供給を確保します。当社の工場で生産される大分子は、国際的な配送が可能です。
ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10の微生物CDMOであり、品質と規制事項を統合しています。私たちは現在のGMP基準に完全に準拠した品質システムを持ち、国際的な規制にも対応しています。当社の規制専門チームは、世界中の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ製品の上市を加速させることができます。私たちは、米国FDA、トリスペシフィックVHH生産、オーストラリアTGA、中国NMPAなどの規制に準拠したトレーサブルな生産プロセスと高品質な製品を保証することができます。ヤオハイ・バイオファーマは、EUの適格者（QP）によるGMP品質システムおよび生産サイトの現地審査を成功裏に通過しました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も受けています。
ヤオハイ・バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品におけるトップクラスのCDMOです。当社は、ヒト、獣医学、ペット健康管理向けの微生物由来治療薬およびワクチンに焦点を当てています。微生物株細胞の開発から方法・プロセス、臨床および商業製造に至るまでの全工程をカバーする三特異性VHH生産の研究開発プラットフォームと製造技術を備えています。これにより、最先端のソリューションが成功裏に実施されることが保証されます。私たちは微生物細胞のバイオ処理において豊富な経験を持ち、200件以上のグローバルプロジェクトを遂行してきました。また、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの法規制に関する支援も提供しています。私たちの専門知識と広範な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することが可能です。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN