ヤオハン：私たちは、トリ特異的VHH抗体という新しいタイプの抗体を作るために一生懸命取り組んでいます。これらの特別な抗体のいくつかは、病気に対するより強力な武器となるように設計されました。これらは、多くの病気への取り組み方を変え、多くの人々の健康状態に変化をもたらす可能性を秘めているため、非常にエキサイティングです。 3つの特定の VHH 抗体には、このような VHH ドメインが 3 つ配置されています。VHH ドメインは、ラマ動物から得た重要な特性を持つ抗体の小さな断片です。これらの VHH ドメインは、体内の目的のターゲットに結合できるため、非常に強力です。その精度の高さは、どの細胞または病原体が標的となるかを時間の経過とともに選択的に制御することで、病気と闘ったり治療したりするための優れたツールとして実際に役立つようです。
VHH 要素は、ファージディスプレイ技術を使用してウイルスに導入されます。ウイルス内のこれらの VHH 部分を使用して、研究者は、どの VHH 部分が体内の特定のターゲットに親和性を持つかを判断することができます。このプロセスは複数回繰り返され、その後のアプリケーションのために、優れた 3 重特異性 VHH 抗体を発見して選択することができます。 ヤオハン一方、三重特異性 VHH 抗体を大量に生産する優れた方法を発見しました。これは、人間と動物の両方に使用できる、強力で安全な抗体を非常に多種多様に生成できることを意味します。治療に使用できるように大量の抗体を生産する必要があるため、規模が重要です。
この 説明する 3 種類の特異性を持つ VHH 抗体を作成する汎用性と、それが抗体開発にもたらす可能性。研究者が VHH の特性にいくつかのトリックを駆使することで、これらの抗体は実際に複数のタスクを実行できます。これは、単一の抗体で複数の症状を治療できる可能性があることを示唆しているため重要です。
それはあらゆる種類の でのアプリケーション 医学。その期待は現実的に思える。ガン、敗血症、その他の壊滅的な病気に対する私たちのアプローチに革命をもたらす可能性がある。ラマの免疫システムから借りた新しい3種特異性VHH抗体は、一度に複数のガン細胞を攻撃し、複数の種類のウイルスを一度に阻止できるため、医療にとって有望な選択肢となる。
この 製造 ヤオハンによる多機能 VHH 抗体の開発は極めて効率的かつスムーズです。研究者は適切なファージディスプレイ技術を使用して抗体を設計およびテストすることができ、これは急速に進化する医療研究の分野では極めて重要なステップです。このような抗体を製造する独自の方法により、品質を犠牲にすることなく大量に生産することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物から作られる生物製剤の製造経験があります。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、特注の RD ソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換え細胞サブユニット、ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、および 15 種特異性 VHH 製造など、さまざまな技術に取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 10g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 2g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-XNUMX 発酵プラットフォームも開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。当社は、プロジェクトをタイムリーかつ高品質に提供するための非常に効率的な技術チームを擁しています。これにより、お客様のユニークな製品をより早く市場に投入することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤の 100 種類の VHH 製造メーカーであり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、最新の設備と強力な研究開発および製造能力を備えた最新の工場を建設しました。微生物の精製と発酵に関する GMP 基準に準拠した 500 つの薬物物質製造ライン、およびバイアル、カートリッジ、および充填済みのニードル用の 1000 つの充填および仕上げラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは、2000 L から 1 L、25 L、1 L までです。充填量は 3 ml から XNUMX ml までです。充填済みのシリンジまたはカートリッジには、XNUMX～XNUMX ml 相当が充填されています。cGMP に準拠した当社の製造施設は、安定した臨床サンプルと市販製品の可用性を保証します。当社工場で製造された大きな分子は、国際配送にすぐに利用できます。
Yaohai BioPharma は、トップ 10 の微生物 CDMO であり、品質と規制事項を統合しています。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に完全に準拠した品質システムを備えています。当社の規制専門家チームは、世界中の規制フレームワークを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、米国 FDA、Tri-specific VHH Production、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規制に準拠した、追跡可能な製造手順と高品質の製品を保証できます。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場について、欧州連合の資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も通過しています。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物バイオロジクスの CDMO のリーダーです。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理のための微生物生産治療薬とワクチンに注力しています。当社は、微生物株細胞、方法、プロセスの開発から商業および臨床製造までの全プロセスを網羅する製造技術に加え、三種特異性 VHH 生産 RD プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に実装できます。当社は、微生物細胞のバイオ処理において豊富な経験を積んでいます。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを実施しており、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の法律を順守するお手伝いをしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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